Udvikling af menstruation (EVOMENS)
Evolution og genetisk grundlag for menstruation hos kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Menstruation svarer til udskillelse af livmoderslimhinden, når befrugtning ikke har fundet sted. Dette er en nylig evolutionær innovation hos primater, og de cellulære og genetiske ændringer, der førte til erhvervelsen af menstruation, er ikke godt forstået. Derudover er livmoderslimhinden dårligt karakteriseret hos mennesker på menstruationstidspunktet, hvilket hindrer både evolutionære og medicinsk-relevante analyser.
I denne undersøgelse indsamler forskerholdet menstruationsvæskeprøver fra raske kvindelige frivillige for at profilere genekspression og genregulerende elementer i de vigtigste celletyper, der udgør livmoderslimhinden under menstruation. Forskerne vil sammenligne disse data med lignende prøver indsamlet fra andre primater på samme tidspunkt i den kvindelige hormoncyklus.
Målet er at identificere gener, der har erhvervet nye regulerings- og/eller ekspressionsmønstre, og som kan være involveret i menstruation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75005
- Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har regelmæssig menstruation
- være komfortabel med at bruge silikone menstruationshygiejneanordninger ("kop")
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- brug af en intern præventionsmetode (hormon- eller ikke-hormonbaseret) under eller inden for tre måneder før undersøgelsen
- graviditet under eller inden for tre måneder før undersøgelsen
- amenoré (fraværende menstruation) under eller inden for tre måneder før undersøgelsen
- gynækologisk intervention eller operation inden for tre måneder før undersøgelsen
- hormonbehandling under eller inden for tre måneder før undersøgelsen
- manglende skriftligt samtykke
- amning
- medicinsk behandling under studiet
- lavt (< 18,5) eller højt (> 30) kropsmasseindeks (BMI)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspressionsniveauer målt ved RNA-seq
Tidsramme: Gennemsnit til studieafslutning 30 måneder
|
Genekspressionsniveauer målt i de forskellige celletyper af endometrievævet under menstruation ved hjælp af RNA-ekstraktion og -sekventering (RNA-seq)
|
Gennemsnit til studieafslutning 30 måneder
|
|
Aktive regulatoriske elementer profileret af ATAC-seq
Tidsramme: Gennemsnit til studieafslutning 30 måneder
|
Profilering af de genetiske elementer, der er tilgængelige for transposase-assays og sekventering (formodede aktive regulatoriske elementer; ATAC-seq) i de forskellige celletyper af endometrievæv under menstruation
|
Gennemsnit til studieafslutning 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C18-19
- 2019-A01089-48 (Registry Identifier: INSERM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .