Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция менструации (EVOMENS)

1 октября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Эволюция и генетическая основа менструации у женщин

В этом исследовании изучается экспрессия генов и регуляция генов в слизистой оболочке матки во время менструаций у женщин для эволюционного сравнения с другими приматами, у которых есть или нет менструация. Образцы будут получены путем неинвазивного сбора менструальной жидкости здоровых доноров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Менструация соответствует отторжению слизистой оболочки матки, когда оплодотворения не произошло. Это недавняя эволюционная инновация у приматов, и клеточные и генетические изменения, которые привели к появлению менструации, еще недостаточно изучены. Кроме того, слизистая оболочка матки плохо охарактеризована у людей в момент менструации, что затрудняет как эволюционный, так и медицинский анализ.

В этом исследовании исследовательская группа собирает образцы менструальной жидкости у здоровых женщин-добровольцев, чтобы профилировать экспрессию генов и регуляторные элементы генов в основных типах клеток, которые составляют слизистую оболочку матки во время менструации. Исследователи сравнит эти данные с аналогичными образцами, взятыми у других приматов в тот же момент женского гормонального цикла.

Цель состоит в том, чтобы идентифицировать гены, которые приобрели новые паттерны регуляции и/или экспрессии и которые могут быть вовлечены в менструацию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75005
        • Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые женщины-добровольцы с регулярными менструациями

Описание

Критерии включения:

  • регулярные месячные
  • комфортно пользоваться силиконовыми приспособлениями для гигиены менструального цикла («чашкой»)
  • дав согласие в письменной форме

Критерий исключения:

  • использование внутреннего метода контрацепции (гормонального или негормонального) во время или в течение трех месяцев до исследования
  • беременность во время или в течение трех месяцев до исследования
  • аменорея (отсутствие менструаций) во время или в течение трех месяцев до исследования
  • гинекологическое вмешательство или операция в течение трех месяцев до исследования
  • гормональное лечение во время или в течение трех месяцев до исследования
  • отсутствие письменного согласия
  • грудное вскармливание
  • лечение во время учебы
  • низкий (< 18,5) или высокий (> 30) индекс массы тела (ИМТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни экспрессии генов, измеренные с помощью секвенирования РНК
Временное ограничение: В среднем до завершения обучения 30 месяцев
Уровни экспрессии генов, измеренные в различных типах клеток ткани эндометрия во время менструации с использованием выделения и секвенирования РНК (РНК-секвенирование)
В среднем до завершения обучения 30 месяцев
Активные регуляторные элементы, профилированные ATAC-seq
Временное ограничение: В среднем до завершения обучения 30 месяцев
Профилирование генетических элементов, доступных для анализа транспозазы и секвенирования (предполагаемые активные регуляторные элементы; ATAC-seq) в различных типах клеток ткани эндометрия во время менструации
В среднем до завершения обучения 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C18-19
  • 2019-A01089-48 (Идентификатор реестра: INSERM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться