Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av menstruation (EVOMENS)

10 september 2019 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evolution och genetisk grund för menstruation hos kvinnor

Denna studie undersöker genuttryck och genreglering i livmoderslemhinnan under mens hos kvinnor, för evolutionär jämförelse med andra primater som menstruerar eller inte. Prover kommer att erhållas genom icke-invasiv uppsamling av menstruationsvätska från friska donatorer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Menstruation motsvarar utgjutning av livmoderslemhinnan när befruktning inte har inträffat. Detta är en ny evolutionär innovation hos primater, och de cellulära och genetiska förändringarna som ledde till förvärvet av menstruation är inte väl förstådda. Dessutom är livmoderslemhinnan dåligt karakteriserad hos människor vid menstruationstiden, vilket hindrar både evolutionära och medicinskt relevanta analyser.

I denna studie samlar forskargruppen in menstruationsvätskeprover från friska kvinnliga frivilliga för att profilera genuttryck och genreglerande element i de stora celltyperna som utgör livmoderslemhinnan under menstruation. Utredarna kommer att jämföra dessa data med liknande prover som samlats in från andra primater vid samma tidpunkt i den kvinnliga hormonella cykeln.

Målet är att identifiera gener som har förvärvat nya reglerings- och/eller uttrycksmönster och som kan vara involverade i menstruation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75005
        • Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnliga volontärer som upplever regelbundna mens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har regelbunden mens
  • vara bekväm med att använda silikonprodukter för menshygien ("kopp")
  • med skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • användning av en intern preventivmetod (hormonbaserad eller icke-hormonbaserad) under eller inom tre månader före studien
  • graviditet under eller inom tre månader före studien
  • amenorré (frånvarande menstruationer) under eller inom tre månader före studien
  • gynekologisk intervention eller operation inom tre månader före studien
  • hormonbehandling under eller inom tre månader före studien
  • avsaknad av skriftligt samtycke
  • amning
  • medicinsk behandling under studien
  • lågt (< 18,5) eller högt (> 30) kroppsmassaindex (BMI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genuttrycksnivåer mätt med RNA-seq
Tidsram: Genomsnitt till avslutad studie 30 månader
Genuttrycksnivåer uppmätta i de olika celltyperna i endometrievävnaden under menstruation med hjälp av RNA-extraktion och sekvensering (RNA-seq)
Genomsnitt till avslutad studie 30 månader
Aktiva regulatoriska element profilerade av ATAC-seq
Tidsram: Genomsnitt till avslutad studie 30 månader
Profilering av de genetiska elementen som är tillgängliga för transposasanalyser och sekvensering (förmodade aktiva regulatoriska element; ATAC-seq) i de olika celltyperna av endometrievävnad under menstruation
Genomsnitt till avslutad studie 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Första postat (Faktisk)

11 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • C18-19
  • 2019-A01089-48 (Registeridentifierare: INSERM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menstruation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera