Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av menstruasjon (EVOMENS)

Evolusjon og genetisk grunnlag for menstruasjon hos kvinner

Denne studien undersøker genuttrykk og genregulering i livmorslimhinnen under menstruasjon hos kvinner, for evolusjonær sammenligning med andre primater som har eller ikke menstruerer. Prøver vil bli tatt ved ikke-invasiv oppsamling av menstruasjonsvæske fra friske givere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Menstruasjon tilsvarer utskillelse av livmorslimhinnen når befruktning ikke har funnet sted. Dette er en nylig evolusjonær innovasjon hos primater, og de cellulære og genetiske endringene som førte til oppkjøpet av menstruasjon er ikke godt forstått. I tillegg er livmorslimhinnen dårlig karakterisert hos mennesker ved menstruasjonstidspunktet, noe som hindrer både evolusjonære og medisinsk-relevante analyser.

I denne studien samler forskergruppen menstruasjonsvæskeprøver fra friske kvinnelige frivillige for å profilere genuttrykk og genregulerende elementer i de viktigste celletypene som utgjør livmorslimhinnen under menstruasjon. Etterforskerne vil sammenligne disse dataene med lignende prøver samlet inn fra andre primater på samme tidspunkt i den kvinnelige hormonelle syklusen.

Målet er å identifisere gener som har ervervet nye regulerings- og/eller uttrykksmønstre og som kan være involvert i menstruasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75005
        • Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinnelige frivillige som opplever regelmessige menstruasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har regelmessig menstruasjon
  • være komfortabel med å bruke silikonutstyr for menstruasjonshygiene ("kopp")
  • å ha gitt skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av en intern prevensjonsmetode (hormonbasert eller ikke-hormonbasert) under eller innen tre måneder før studien
  • graviditet under eller innen tre måneder før studien
  • amenoré (fraværende menstruasjoner) under eller innen tre måneder før studien
  • gynekologisk intervensjon eller kirurgi innen tre måneder før studien
  • hormonbehandling under eller innen tre måneder før studien
  • fravær av skriftlig samtykke
  • amming
  • medisinsk behandling under studiet
  • lav (< 18,5) eller høy (> 30) kroppsmasseindeks (BMI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genekspresjonsnivåer målt ved RNA-seq
Tidsramme: Gjennomsnittlig til studiegjennomføring 30 måneder
Genekspresjonsnivåer målt i de forskjellige celletypene i endometrievevet under menstruasjon ved bruk av RNA-ekstraksjon og sekvensering (RNA-seq)
Gjennomsnittlig til studiegjennomføring 30 måneder
Aktive regulatoriske elementer profilert av ATAC-seq
Tidsramme: Gjennomsnittlig til studiegjennomføring 30 måneder
Profilering av de genetiske elementene som er tilgjengelige for transposase-analyser og sekvensering (antatte aktive regulatoriske elementer; ATAC-seq) i de forskjellige celletypene av endometrievev under menstruasjon
Gjennomsnittlig til studiegjennomføring 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C18-19
  • 2019-A01089-48 (Registeridentifikator: INSERM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere