Ewolucja miesiączki (EVOMENS)
Ewolucja i genetyczne podstawy menstruacji u kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Miesiączka odpowiada złuszczaniu się wyściółki macicy, gdy nie doszło do zapłodnienia. Jest to niedawna innowacja ewolucyjna u naczelnych, a zmiany komórkowe i genetyczne, które doprowadziły do wystąpienia menstruacji, nie są dobrze poznane. Ponadto wyściółka macicy jest słabo scharakteryzowana u ludzi w okresie menstruacyjnym, co utrudnia zarówno analizy ewolucyjne, jak i istotne medycznie.
W tym badaniu zespół badawczy zbiera próbki płynu menstruacyjnego od zdrowych ochotniczek w celu profilowania ekspresji genów i elementów regulujących geny w głównych typach komórek tworzących wyściółkę macicy podczas menstruacji. Badacze porównają te dane z podobnymi próbkami pobranymi od innych naczelnych w tym samym punkcie czasowym kobiecego cyklu hormonalnego.
Celem jest zidentyfikowanie genów, które nabyły nowe wzorce regulacji i/lub ekspresji i które mogą być zaangażowane w menstruację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75005
- Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć regularne okresy
- wygodne korzystanie z silikonowych urządzeń do higieny menstruacyjnej („kubek”)
- posiadanie pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie wewnętrznej metody antykoncepcji (hormonalnej lub niehormonalnej) w trakcie badania lub w ciągu trzech miesięcy przed badaniem
- ciąża w trakcie lub w ciągu trzech miesięcy przed badaniem
- brak miesiączki (brak miesiączki) w trakcie lub w ciągu trzech miesięcy przed badaniem
- interwencja ginekologiczna lub operacja w ciągu trzech miesięcy przed badaniem
- leczenie hormonalne w trakcie lub w ciągu trzech miesięcy przed badaniem
- brak pisemnej zgody
- karmienie piersią
- opiekę lekarską w trakcie studiów
- niski (< 18,5) lub wysoki (> 30) wskaźnik masy ciała (BMI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ekspresji genów mierzone metodą RNA-seq
Ramy czasowe: Średnia do ukończenia studiów 30 miesięcy
|
Poziomy ekspresji genów mierzone w różnych typach komórek tkanki endometrium podczas menstruacji przy użyciu ekstrakcji i sekwencjonowania RNA (RNA-seq)
|
Średnia do ukończenia studiów 30 miesięcy
|
|
Aktywne elementy regulacyjne profilowane przez ATAC-seq
Ramy czasowe: Średnia do ukończenia studiów 30 miesięcy
|
Profilowanie elementów genetycznych dostępnych dla testów transpozazy i sekwencjonowania (domniemane aktywne elementy regulatorowe; ATAC-seq) w różnych typach komórek tkanki endometrium podczas menstruacji
|
Średnia do ukończenia studiów 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C18-19
- 2019-A01089-48 (Identyfikator rejestru: INSERM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .