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Evolution der Menstruation (EVOMENS)

10. September 2019 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evolution und genetische Grundlage der Menstruation bei Frauen

Diese Studie untersucht die Genexpression und Genregulation in der Gebärmutterschleimhaut während der Menstruation bei Frauen zum evolutionären Vergleich mit anderen Primaten, die menstruieren oder nicht. Die Proben werden durch nicht-invasive Entnahme von Menstruationsflüssigkeit von gesunden Spendern gewonnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Menstruation entspricht dem Abstoßen der Gebärmutterschleimhaut, wenn keine Befruchtung stattgefunden hat. Dies ist eine neue evolutionäre Innovation bei Primaten, und die zellulären und genetischen Veränderungen, die zum Erwerb der Menstruation führten, sind nicht gut verstanden. Darüber hinaus ist die Gebärmutterschleimhaut beim Menschen zum Menstruationszeitpunkt schlecht charakterisiert, was sowohl evolutionäre als auch medizinisch relevante Analysen behindert.

In dieser Studie sammelt das Forschungsteam Menstruationsflüssigkeitsproben von gesunden weiblichen Freiwilligen, um die Genexpression und Genregulationselemente in den Hauptzelltypen zu profilieren, aus denen die Gebärmutterschleimhaut während der Menstruation besteht. Die Forscher werden diese Daten mit ähnlichen Proben vergleichen, die von anderen Primaten zum gleichen Zeitpunkt im weiblichen Hormonzyklus gesammelt wurden.

Ziel ist es, Gene zu identifizieren, die neue Regulations- und/oder Expressionsmuster erworben haben und möglicherweise an der Menstruation beteiligt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75005
        • Institut de Biologie de l'Ecole Normale Superieure
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hugues Roest Crollius, Prof
          • Telefonnummer: +33144322370
          • E-Mail: hrc@ens.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde weibliche Freiwillige mit regelmäßigen Perioden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • regelmäßige Perioden haben
  • sich wohlfühlen mit Silikon-Menstruationshilfen ("Becher")
  • schriftliche Zustimmung zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung einer internen Verhütungsmethode (auf Hormonbasis oder nicht auf Hormonbasis) während oder innerhalb von drei Monaten vor der Studie
  • Schwangerschaft während oder innerhalb von drei Monaten vor der Studie
  • Amenorrhoe (Abwesenheitsperioden) während oder innerhalb von drei Monaten vor der Studie
  • gynäkologische Intervention oder Operation innerhalb von drei Monaten vor der Studie
  • Hormonbehandlung während oder innerhalb von drei Monaten vor der Studie
  • fehlendes schriftliches Einverständnis
  • Stillen
  • medizinische Behandlung während des Studiums
  • niedriger (< 18,5) oder hoher (> 30) Body-Mass-Index (BMI)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionsniveaus, gemessen durch RNA-seq
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Monate bis zum Studienabschluss
Genexpressionsniveaus gemessen in den verschiedenen Zelltypen des Endometriumgewebes während der Menstruation mittels RNA-Extraktion und -Sequenzierung (RNA-seq)
Durchschnittlich 30 Monate bis zum Studienabschluss
Aktive regulatorische Elemente, profiliert durch ATAC-seq
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Monate bis zum Studienabschluss
Profilierung der für Transposase-Assays und Sequenzierung zugänglichen genetischen Elemente (mutmaßlich aktive regulatorische Elemente; ATAC-seq) in den verschiedenen Zelltypen des Endometriumgewebes während der Menstruation
Durchschnittlich 30 Monate bis zum Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille Berthelot, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C18-19
  • 2019-A01089-48 (Registrierungskennung: INSERM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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