Podpora chůze do školy
14. října 2022 aktualizováno: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Psychosociální podpora chůze do školy ve spojení s pěším školním autobusem
Tato pilotní studie otestuje proveditelnost a přijatelnost vylepšené intervence na individuální úrovni poskytované žákům 4.–6. ročníku za účelem zvýšení míry chůze do/ze školy.
Do zásahu bude zařazeno až 8 mládeže, která ještě nechodí do školy.
Teoreticky podložený obsah intervence bude poskytován po dobu 6 týdnů prostřednictvím rodinných sezení telefonického koučování, průběžného zasílání textových zpráv služby krátkých zpráv (SMS) a aktivit a obsahu na webových stránkách studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí zapsaných do školy Benjamina Bannekera
- Rodiče/děti, kteří dokončili průzkum Fáze 1 NEBO reagují na pokusy o nábor a vyjadřují zájem chodit do školy pěšky. Zahrnuté dyády rodiče/dítě budou:
Ti, kteří se neúčastní programu LINC před a po vyučování 4+ dny v týdnu (dítě); Ti, kteří žijí na hranici školy a jižně od Meyer Blvd (tj. dostatečně blízko k existující trase pěšího školního autobusu) nebo jsou ochotni vysadit a/nebo vyzvednout dítě na místě podél stávající trasy pěšího školního autobusu (tj. , vzdálené odpojení).
Kritéria vyloučení:
- Děti nezapsané do školy Benjamina Bannekera
- Ti, kteří se účastní programu LINC před a po škole 4+ dny v týdnu (dítě); Ti, kteří nežijí v rámci školy a jižně od Meyer Blvd (tj. dostatečně blízko stávající pěší školní autobusové linky) nebo nejsou ochotni vysadit a/nebo vyzvednout dítě na místě podél stávajícího pěšího školního autobusu trasa (tj. vzdálené vysazení).
- Vyloučíme každou z následujících speciálních populací:
Dospělí, kteří nemohou dát souhlas Vězeňská oddělení státu Mohou být zahrnuty těhotné ženy, ale pouze v takovém rozsahu jako rodiče jiných dětí zapsaných do školy Benjamina Bannekera
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychosociální intervence
Zasílání textových zpráv a zdravotní koučování po telefonu k řešení stanovování cílů, monitorování, motivace, řešení problémů a souvisejících dovedností, poskytované po dobu 6 týdnů.
|
5 modulů, které se zabývají psychosociálními dovednostmi, s průběžným zasíláním textových zpráv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence: "Dotazník spokojenosti"
Časové okno: v 6 týdnech, ihned po ukončení intervence
|
Přijatelnost a preference týkající se obsahu intervence budou měřeny pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii ("dotazník spokojenosti").
Rodiny (rodič i dítě odpovídají společně) odpoví na 5 položek dotazujících se na spokojenost se složkami intervence.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 10 bodů (minimum: 1 – maximum: 10), přičemž vyšší hodnoty znamenají větší spokojenost.
Odpoví na dvě další otevřené otázky, které se ptají, které aspekty intervence se jim líbily nejvíce a které nejméně.
Tyto kvalitativní položky budou shrnuty.
|
v 6 týdnech, ihned po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence chůze do školy
Časové okno: až 6 týdnů
|
Počet pěších výletů do/ze školy za týden (0 až 10) bude hodnocen pomocí denního (po-pá) sledovacího dotazníku vyplněného prostřednictvím RedCap.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neidentifikovatelné informace mohou být k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .