Chodzenie do szkoły obsługuje
14 października 2022 zaktualizowane przez: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Wsparcie psychospołeczne podczas chodzenia do szkoły w połączeniu z chodzącym autobusem szkolnym
To badanie pilotażowe przetestuje wykonalność i akceptowalność udoskonalonej interwencji na poziomie indywidualnym dla uczniów klas 4-6 w celu zwiększenia wskaźnika chodzenia do/ze szkoły.
Do interwencji zostanie włączonych maksymalnie 8 młodych ludzi, którzy jeszcze nie chodzą do szkoły.
Teoretycznie oparte treści interwencyjne będą dostarczane przez 6 tygodni za pośrednictwem rodzinnych sesji coachingowych przez telefon, ciągłych wiadomości tekstowych (SMS) oraz działań i treści na stronie internetowej badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci zapisanych do szkoły Benjamina Bannekera
- Diady rodziców/dzieci, które wypełniły ankietę fazy 1 LUB odpowiadają na próby rekrutacji i wyrażają zainteresowanie chodzeniem do szkoły. Uwzględnione diady rodzic/dziecko będą:
Ci, którzy nie uczestniczą w programie LINC zarówno przed, jak i po szkole 4+ dni w tygodniu (dziecko); Ci, którzy mieszkają w granicach szkoły i na południe od Meyer Blvd (tj. wystarczająco blisko istniejącej trasy pieszego autobusu szkolnego) lub chcą podrzucić i/lub odebrać dziecko w miejscu wzdłuż istniejącej trasy pieszego autobusu szkolnego (tj. , zdalny odbiór).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie zapisane do szkoły Benjamina Bannekera
- Ci, którzy uczestniczą w programie LINC zarówno przed, jak i po szkole 4+ dni w tygodniu (dziecko); Ci, którzy nie mieszkają w granicach szkoły i na południe od Meyer Blvd (tj. wystarczająco blisko istniejącej trasy chodzącego autobusu szkolnego) lub nie chcą podrzucić i/lub odebrać dziecka w miejscu wzdłuż istniejącego chodzącego autobusu szkolnego trasa (tj. zdalny odbiór).
- Wykluczymy każdą z następujących populacji specjalnych:
Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody Więźniowie Oddziały stanowe Kobiety w ciąży mogą być włączone, ale tylko w takim charakterze, jak rodzice innych dzieci zapisanych do szkoły Benjamina Bannekera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja psychospołeczna
Wiadomości tekstowe i coaching zdrowotny przez telefon w celu ustalenia celów, monitorowania, motywacji, rozwiązywania problemów i powiązanych umiejętności, dostarczane przez 6 tygodni.
|
5 modułów dotyczących umiejętności psychospołecznych, z ciągłym wysyłaniem wiadomości tekstowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji: „Kwestionariusz satysfakcji”
Ramy czasowe: w 6 tygodniu, bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Akceptowalność i preferencje dotyczące treści interwencji będą mierzone za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania („kwestionariusz satysfakcji”).
Rodziny (zarówno rodzic, jak i dziecko udzielające odpowiedzi łącznie) odpowiedzą na 5 pozycji, pytając o zadowolenie z elementów interwencji.
Pozycje są oceniane w 10-punktowej skali (minimum: 1-maksymalnie: 10), przy czym wyższe wartości oznaczają większą satysfakcję.
Odpowiedzą na dwa dodatkowe pytania otwarte, pytając, które aspekty interwencji podobały im się najbardziej, a które najmniej.
Te elementy jakościowe zostaną podsumowane.
|
w 6 tygodniu, bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość chodzenia do szkoły
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Liczba pieszych wycieczek do/ze szkoły tygodniowo (od 0 do 10) zostanie oceniona za pomocą codziennego kwestionariusza śledzenia (od poniedziałku do piątku) wypełnianego za pośrednictwem RedCap.
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Informacje pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być dostępne na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .