Apoyos para caminar a la escuela
14 de octubre de 2022 actualizado por: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Apoyos psicosociales para caminar a la escuela junto con un autobús escolar a pie
Este estudio piloto pondrá a prueba la viabilidad y aceptabilidad de una intervención mejorada a nivel individual entregada a estudiantes de 4.° a 6.° grado para aumentar las tasas de caminar hacia/desde la escuela.
Hasta 8 jóvenes que aún no caminan a la escuela se inscribirán en la intervención.
El contenido de la intervención basada en la teoría se entregará durante 6 semanas a través de sesiones de orientación telefónica basadas en la familia, mensajes de texto continuos del servicio de mensajes cortos (SMS) y actividades y contenido en el sitio web del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños matriculados en la escuela Benjamin Banneker
- Parejas de padres/niños que completaron la encuesta de la Fase 1 O respondieron a los intentos de reclutamiento y expresaron interés en caminar a la escuela. Las díadas padre/hijo incluidas serán:
Aquellos que no participan en el programa LINC tanto antes como después de la escuela 4+ días a la semana (niño); Aquellos que viven dentro de los límites de la escuela y al sur de Meyer Blvd (es decir, lo suficientemente cerca de una ruta de autobús escolar a pie existente) o están dispuestos a dejar y/o recoger al niño en un lugar a lo largo de una ruta de autobús escolar a pie existente (es decir, , entrega remota).
Criterio de exclusión:
- Niños no matriculados en la escuela Benjamin Banneker
- Aquellos que participan en el programa LINC tanto antes como después de la escuela 4+ días a la semana (niño); Aquellos que no viven dentro de los límites de la escuela y al sur de Meyer Blvd (es decir, lo suficientemente cerca de una ruta de autobús escolar peatonal existente) o que no están dispuestos a dejar y/o recoger al niño en un lugar a lo largo de un autobús escolar peatonal existente ruta (es decir, entrega remota).
- Excluiremos cada una de las siguientes poblaciones especiales:
Adultos que no pueden dar su consentimiento Prisioneros Tutelados por el estado Las mujeres embarazadas pueden ser incluidas, pero solo en calidad de padres de otros niños matriculados en la escuela Benjamin Banneker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención psicosocial
Mensajes de texto y asesoramiento sobre salud por teléfono para abordar el establecimiento de objetivos, el seguimiento, la motivación, la resolución de problemas y habilidades relacionadas, entregados durante 6 semanas.
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5 módulos que abordan habilidades psicosociales, con mensajes de texto continuos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la Intervención: "Cuestionario de Satisfacción"
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, inmediatamente después de finalizar la intervención
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La aceptabilidad y las preferencias relacionadas con el contenido de la intervención se medirán mediante un cuestionario desarrollado para este estudio ("cuestionario de satisfacción").
Las familias (tanto los padres como el niño respondiendo juntos) responderán a 5 preguntas sobre la satisfacción con los componentes de la intervención.
Los elementos se califican en una escala de 10 puntos (mínimo: 1-máximo: 10), donde los valores más altos indican una mayor satisfacción.
Responderán a dos preguntas abiertas adicionales sobre qué aspectos de la intervención les gustaron más y menos.
Estos elementos cualitativos se resumirán.
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a las 6 semanas, inmediatamente después de finalizar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de caminar a la escuela
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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El número de viajes a pie hacia/desde la escuela por semana (0 a 10) se evaluará utilizando un cuestionario de seguimiento diario (de lunes a viernes) completado a través de RedCap.
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información anonimizada puede estar disponible a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .