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Caminhando para a escola apoia

14 de outubro de 2022 atualizado por: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City

Suportes psicossociais para caminhar até a escola combinados com um ônibus escolar a pé

Este estudo piloto testará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção aprimorada em nível individual entregue a alunos da 4ª à 6ª série para aumentar as taxas de caminhada de/para a escola. Até 8 jovens que ainda não vão a pé para a escola serão inscritos na intervenção. O conteúdo da intervenção com base teórica será entregue ao longo de 6 semanas por meio de sessões de treinamento familiar por telefone, mensagens de texto contínuas do serviço de mensagens curtas (SMS) e atividades e conteúdo no site do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças matriculadas na escola Benjamin Banneker
  • Díades pais/crianças que completaram a pesquisa da Fase 1 OU respondem a tentativas de recrutamento e expressam interesse em caminhar até a escola. As díades pai/filho incluídas serão:

Aqueles que não participam do programa LINC antes e depois da escola 4+ dias por semana (criança); Aqueles que moram dentro dos limites da escola e ao sul da Meyer Blvd (ou seja, perto o suficiente de uma rota de ônibus escolar a pé existente) ou estão dispostos a deixar e/ou pegar a criança em um local ao longo de uma rota de ônibus escolar a pé existente (ou seja, , queda remota).

Critério de exclusão:

  • Crianças não matriculadas na escola Benjamin Banneker
  • Aqueles que participam do programa LINC antes e depois da escola 4+ dias por semana (criança); Aqueles que não moram dentro dos limites da escola e ao sul de Meyer Blvd (ou seja, perto o suficiente de uma rota de ônibus escolar a pé existente) ou não estão dispostos a deixar e/ou pegar a criança em um local ao longo de um ônibus escolar a pé existente rota (ou seja, entrega remota).
  • Excluiremos cada uma das seguintes populações especiais:

Adultos impossibilitados de consentir Prisioneiros Custódias do estado Mulheres grávidas podem ser incluídas, mas apenas na qualidade de pais de outras crianças matriculadas na escola Benjamin Banneker

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção psicossocial
Mensagens de texto e treinamento de saúde por telefone para abordar o estabelecimento de metas, monitoramento, motivação, resolução de problemas e habilidades relacionadas, entregues ao longo de 6 semanas.
5 módulos que abordam habilidades psicossociais, com mensagens de texto contínuas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Intervenção: "Questionário de Satisfação"
Prazo: às 6 semanas, imediatamente após a conclusão da intervenção
A aceitabilidade e as preferências relacionadas ao conteúdo da intervenção serão medidas por meio de um questionário desenvolvido para este estudo ("questionário de satisfação"). As famílias (pais e filhos respondendo juntos) responderão a 5 itens perguntando sobre a satisfação com os componentes da intervenção. Os itens são avaliados em uma escala de 10 pontos (mínimo:1- máximo:10), com valores mais altos indicando maior satisfação. Eles responderão a duas perguntas abertas adicionais sobre quais aspectos da intervenção eles gostaram mais e menos. Esses itens qualitativos serão resumidos.
às 6 semanas, imediatamente após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de Caminhada para a Escola
Prazo: até 6 semanas
O número de viagens a pé de/para a escola por semana (0 a 10) será avaliado usando um questionário de acompanhamento diário (de segunda a sexta) preenchido por meio do RedCap.
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000851

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Informações não identificadas podem estar disponíveis mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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