- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04089020
Caminhando para a escola apoia
Suportes psicossociais para caminhar até a escola combinados com um ônibus escolar a pé
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças matriculadas na escola Benjamin Banneker
- Díades pais/crianças que completaram a pesquisa da Fase 1 OU respondem a tentativas de recrutamento e expressam interesse em caminhar até a escola. As díades pai/filho incluídas serão:
Aqueles que não participam do programa LINC antes e depois da escola 4+ dias por semana (criança); Aqueles que moram dentro dos limites da escola e ao sul da Meyer Blvd (ou seja, perto o suficiente de uma rota de ônibus escolar a pé existente) ou estão dispostos a deixar e/ou pegar a criança em um local ao longo de uma rota de ônibus escolar a pé existente (ou seja, , queda remota).
Critério de exclusão:
- Crianças não matriculadas na escola Benjamin Banneker
- Aqueles que participam do programa LINC antes e depois da escola 4+ dias por semana (criança); Aqueles que não moram dentro dos limites da escola e ao sul de Meyer Blvd (ou seja, perto o suficiente de uma rota de ônibus escolar a pé existente) ou não estão dispostos a deixar e/ou pegar a criança em um local ao longo de um ônibus escolar a pé existente rota (ou seja, entrega remota).
- Excluiremos cada uma das seguintes populações especiais:
Adultos impossibilitados de consentir Prisioneiros Custódias do estado Mulheres grávidas podem ser incluídas, mas apenas na qualidade de pais de outras crianças matriculadas na escola Benjamin Banneker
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção psicossocial
Mensagens de texto e treinamento de saúde por telefone para abordar o estabelecimento de metas, monitoramento, motivação, resolução de problemas e habilidades relacionadas, entregues ao longo de 6 semanas.
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5 módulos que abordam habilidades psicossociais, com mensagens de texto contínuas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Intervenção: "Questionário de Satisfação"
Prazo: às 6 semanas, imediatamente após a conclusão da intervenção
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A aceitabilidade e as preferências relacionadas ao conteúdo da intervenção serão medidas por meio de um questionário desenvolvido para este estudo ("questionário de satisfação").
As famílias (pais e filhos respondendo juntos) responderão a 5 itens perguntando sobre a satisfação com os componentes da intervenção.
Os itens são avaliados em uma escala de 10 pontos (mínimo:1- máximo:10), com valores mais altos indicando maior satisfação.
Eles responderão a duas perguntas abertas adicionais sobre quais aspectos da intervenção eles gostaram mais e menos.
Esses itens qualitativos serão resumidos.
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às 6 semanas, imediatamente após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Caminhada para a Escola
Prazo: até 6 semanas
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O número de viagens a pé de/para a escola por semana (0 a 10) será avaliado usando um questionário de acompanhamento diário (de segunda a sexta) preenchido por meio do RedCap.
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até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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