- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04089020
Aides à la marche vers l'école
Soutiens psychosociaux pour se rendre à l'école à pied jumelés à un autobus scolaire pédestre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants inscrits à l'école Benjamin Banneker
- Les dyades parents/enfants qui ont répondu à l'enquête de la phase 1 OU répondent aux tentatives de recrutement et expriment un intérêt à se rendre à l'école à pied. Les dyades parents/enfants incluses seront :
Ceux qui ne participent pas au programme CLIC avant et après l'école 4+ jours par semaine (enfant); Ceux qui vivent dans les limites de l'école et au sud du boulevard Meyer (c. , dépôt à distance).
Critère d'exclusion:
- Enfants non scolarisés à l'école Benjamin Banneker
- Ceux qui participent au programme CLIC avant et après l'école 4+ jours par semaine (enfant); Ceux qui ne vivent pas dans les limites de l'école et au sud du boulevard Meyer (c'est-à-dire suffisamment près d'un itinéraire d'autobus scolaire à pied existant) ou qui ne sont pas disposés à déposer et / ou à récupérer l'enfant à un endroit le long d'un autobus scolaire à pied existant route (c.-à-d. dépôt à distance).
- Nous exclurons chacune des populations particulières suivantes :
Adultes incapables de donner leur consentement Détenus Pupilles de l'État Les femmes enceintes peuvent être incluses, mais uniquement en tant que parents d'autres enfants inscrits à l'école Benjamin Banneker
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention psychosociale
Messagerie texte et coaching de santé par téléphone pour aborder l'établissement d'objectifs, le suivi, la motivation, la résolution de problèmes et les compétences connexes, dispensés sur 6 semaines.
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5 modules qui abordent les compétences psychosociales, avec messagerie textuelle continue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention : « Questionnaire de satisfaction »
Délai: à 6 semaines, immédiatement après la fin de l'intervention
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L'acceptabilité et les préférences liées au contenu de l'intervention seront mesurées à l'aide d'un questionnaire élaboré pour cette étude (« questionnaire de satisfaction »).
Les familles (le parent et l'enfant répondant ensemble) répondront à 5 items demandant leur satisfaction à l'égard des composantes de l'intervention.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 10 points (minimum : 1 - maximum : 10), les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande satisfaction.
Ils répondront à deux questions ouvertes supplémentaires leur demandant quels aspects de l'intervention ils ont le plus et le moins appréciés.
Ces éléments qualitatifs seront résumés.
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à 6 semaines, immédiatement après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de marche pour se rendre à l'école
Délai: jusqu'à 6 semaines
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Le nombre de trajets à pied vers / depuis l'école par semaine (0 à 10) sera évalué à l'aide d'un questionnaire de suivi quotidien (du lundi au vendredi) rempli via RedCap.
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jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000851
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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