Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gå til skolen støtter

14. oktober 2022 oppdatert av: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City

Psykososial støtte for å gå til skolen sammen med en gående skolebuss

Denne pilotstudien vil teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en forbedret intervensjon på individnivå levert til 4.-6. klassinger for å øke hastigheten på gange til/fra skolen. Inntil 8 ungdommer som ikke allerede går til skolen vil bli meldt inn i intervensjonen. Det teoretisk baserte intervensjonsinnholdet vil bli levert over 6 uker gjennom familiebaserte telefonveiledningssesjoner, pågående SMS-meldinger (Short Message Service) og aktiviteter og innhold på studiens nettside.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn påmeldt Benjamin Banneker skole
  • Foreldre/barn-dyader som fullførte fase 1-undersøkelsen ELLER svarer på rekrutteringsforsøk og uttrykker interesse for å gå til skolen. Inkluderte foreldre/barn-dyader vil være:

De som ikke deltar i LINC-programmet både før og etter skoletid 4+ dager per uke (barn); De som bor innenfor skolegrensen og sør for Meyer Blvd (dvs. nær nok til en eksisterende skolebussrute) eller er villige til å slippe av og/eller hente barnet på et sted langs en eksisterende skolebussrute (dvs. , fjernavlevering).

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke er påmeldt Benjamin Banneker skole
  • De som deltar i LINC-programmet både før og etter skoletid 4+ dager per uke (barn); De som ikke bor innenfor skolegrensen og sør for Meyer Blvd (dvs. nær nok til en eksisterende skolebussrute) eller ikke er villige til å slippe av og/eller hente barnet på et sted langs en eksisterende skolebuss. rute (dvs. ekstern avlevering).
  • Vi vil ekskludere hver av følgende spesielle populasjoner:

Voksne som ikke kan samtykke. Statens fangeavdelinger Gravide kvinner kan inkluderes, men bare i egenskap av foreldre til andre barn på Benjamin Banneker skole

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykososial intervensjon
Tekstmeldinger og helsecoaching over telefon for å adressere målsetting, overvåking, motivasjon, problemløsning og relaterte ferdigheter, levert over 6 uker.
Atferdsmessig: Støtte for å gå til skolen
5 moduler som tar for seg psykososiale ferdigheter, med løpende tekstmeldinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon: "Tilfredshetsspørreskjema"
Tidsramme: ved 6 uker, umiddelbart etter avsluttet intervensjon
Akseptabilitet og preferanser knyttet til intervensjonsinnhold vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema utviklet for denne studien ("tilfredshetsspørreskjema"). Familier (både foreldre og barn som svarer sammen) vil svare på 5 punkter som spør om tilfredshet med intervensjonskomponentene. Elementer er vurdert på en 10-punkts skala (minimum:1-maksimum:10), med høyere verdier som indikerer større tilfredshet. De vil svare på ytterligere to åpne spørsmål som spør hvilke aspekter ved intervensjonen de likte mest og minst. Disse kvalitative elementene vil bli oppsummert.
ved 6 uker, umiddelbart etter avsluttet intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av å gå til skolen
Tidsramme: opptil 6 uker
Antall gåturer til/fra skolen per uke (0 til 10) vil bli vurdert ved hjelp av et daglig (man-fre) sporingsskjema utfylt gjennom RedCap.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbeidspartnere

University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000851

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert informasjon kan være tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Støtte for å gå til skolen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere