- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04089020
Andare a scuola supporta
Supporti psicosociali per andare a scuola a piedi in coppia con uno scuolabus a piedi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di bambini iscritti alla scuola Benjamin Banneker
- Le coppie di genitori/bambini che hanno completato il sondaggio di Fase 1 OPPURE rispondono ai tentativi di reclutamento ed esprimono interesse ad andare a scuola a piedi. Le diadi genitore/figlio incluse saranno:
Coloro che non partecipano al programma LINC sia prima che dopo la scuola 4+ giorni a settimana (bambino); Coloro che vivono all'interno del confine della scuola e a sud di Meyer Blvd (ad esempio, abbastanza vicino a un percorso esistente di scuolabus a piedi) o sono disposti a lasciare e/o a prendere il bambino in un luogo lungo un percorso esistente di scuolabus a piedi (ad es. , consegna a distanza).
Criteri di esclusione:
- Bambini non iscritti alla scuola Benjamin Banneker
- Coloro che partecipano al programma LINC sia prima che dopo la scuola 4+ giorni a settimana (bambini); Coloro che non vivono all'interno del confine della scuola e a sud di Meyer Blvd (ad esempio, abbastanza vicino a un percorso esistente di scuolabus a piedi) o non sono disposti a lasciare e/o a prendere il bambino in un luogo lungo uno scuolabus esistente a piedi percorso (ad esempio, drop off remoto).
- Escluderemo ciascuna delle seguenti popolazioni speciali:
Adulti impossibilitati a dare il consenso Detenuti Reparti statali Le donne incinte possono essere incluse, ma solo in qualità di genitori di altri bambini iscritti alla scuola Benjamin Banneker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento psicosociale
Messaggi di testo e coaching sulla salute al telefono per affrontare la definizione degli obiettivi, il monitoraggio, la motivazione, la risoluzione dei problemi e le competenze correlate, forniti nell'arco di 6 settimane.
|
5 moduli che affrontano le abilità psicosociali, con messaggi di testo in corso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accettabilità dell'intervento: "Questionario di soddisfazione"
Lasso di tempo: a 6 settimane, subito dopo il completamento dell'intervento
|
L'accettabilità e le preferenze relative al contenuto dell'intervento saranno misurate utilizzando un questionario sviluppato per questo studio ("questionario di soddisfazione").
Le famiglie (sia i genitori che i bambini rispondono insieme) risponderanno a 5 domande chiedendo informazioni sulla soddisfazione per le componenti dell'intervento.
Gli elementi sono valutati su una scala di 10 punti (minimo: 1- massimo: 10), con valori più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Risponderanno a due ulteriori domande aperte chiedendo quali aspetti dell'intervento gli sono piaciuti di più e di meno.
Questi elementi qualitativi saranno riassunti.
|
a 6 settimane, subito dopo il completamento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza di andare a scuola a piedi
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
|
Il numero di viaggi a piedi da/per la scuola a settimana (da 0 a 10) sarà valutato utilizzando un questionario di monitoraggio giornaliero (lun-ven) compilato tramite RedCap.
|
fino a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000851
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .