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Andare a scuola supporta

14 ottobre 2022 aggiornato da: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City

Supporti psicosociali per andare a scuola a piedi in coppia con uno scuolabus a piedi

Questo studio pilota testerà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento potenziato a livello individuale fornito ai bambini di quarta e sesta elementare per aumentare i tassi di cammino da/per la scuola. Saranno iscritti all'intervento fino a 8 giovani che non vanno già a scuola a piedi. Il contenuto dell'intervento basato sulla teoria verrà fornito nell'arco di 6 settimane attraverso sessioni di coaching telefonico basate sulla famiglia, messaggistica di testo (SMS) in corso e attività e contenuti sul sito web dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini iscritti alla scuola Benjamin Banneker
  • Le coppie di genitori/bambini che hanno completato il sondaggio di Fase 1 OPPURE rispondono ai tentativi di reclutamento ed esprimono interesse ad andare a scuola a piedi. Le diadi genitore/figlio incluse saranno:

Coloro che non partecipano al programma LINC sia prima che dopo la scuola 4+ giorni a settimana (bambino); Coloro che vivono all'interno del confine della scuola e a sud di Meyer Blvd (ad esempio, abbastanza vicino a un percorso esistente di scuolabus a piedi) o sono disposti a lasciare e/o a prendere il bambino in un luogo lungo un percorso esistente di scuolabus a piedi (ad es. , consegna a distanza).

Criteri di esclusione:

  • Bambini non iscritti alla scuola Benjamin Banneker
  • Coloro che partecipano al programma LINC sia prima che dopo la scuola 4+ giorni a settimana (bambini); Coloro che non vivono all'interno del confine della scuola e a sud di Meyer Blvd (ad esempio, abbastanza vicino a un percorso esistente di scuolabus a piedi) o non sono disposti a lasciare e/o a prendere il bambino in un luogo lungo uno scuolabus esistente a piedi percorso (ad esempio, drop off remoto).
  • Escluderemo ciascuna delle seguenti popolazioni speciali:

Adulti impossibilitati a dare il consenso Detenuti Reparti statali Le donne incinte possono essere incluse, ma solo in qualità di genitori di altri bambini iscritti alla scuola Benjamin Banneker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento psicosociale
Messaggi di testo e coaching sulla salute al telefono per affrontare la definizione degli obiettivi, il monitoraggio, la motivazione, la risoluzione dei problemi e le competenze correlate, forniti nell'arco di 6 settimane.
5 moduli che affrontano le abilità psicosociali, con messaggi di testo in corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento: "Questionario di soddisfazione"
Lasso di tempo: a 6 settimane, subito dopo il completamento dell'intervento
L'accettabilità e le preferenze relative al contenuto dell'intervento saranno misurate utilizzando un questionario sviluppato per questo studio ("questionario di soddisfazione"). Le famiglie (sia i genitori che i bambini rispondono insieme) risponderanno a 5 domande chiedendo informazioni sulla soddisfazione per le componenti dell'intervento. Gli elementi sono valutati su una scala di 10 punti (minimo: 1- massimo: 10), con valori più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Risponderanno a due ulteriori domande aperte chiedendo quali aspetti dell'intervento gli sono piaciuti di più e di meno. Questi elementi qualitativi saranno riassunti.
a 6 settimane, subito dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di andare a scuola a piedi
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
Il numero di viaggi a piedi da/per la scuola a settimana (da 0 a 10) sarà valutato utilizzando un questionario di monitoraggio giornaliero (lun-ven) compilato tramite RedCap.
fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000851

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Informazioni non identificate possono essere disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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