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- 임상시험 NCT04089020
도보 통학 지원
2022년 10월 14일 업데이트: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
도보 통학버스와 짝을 이루는 도보 통학을 위한 심리사회적 지원
이 파일럿 연구는 4-6학년에게 제공되는 개선된 개인 수준 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하여 등하교 비율을 높일 것입니다.
아직 도보로 학교에 가지 않는 최대 8명의 청소년이 개입에 등록됩니다.
이론적 기반 개입 콘텐츠는 가족 기반 전화 코칭 세션, 지속적인 단문 메시지 서비스(SMS) 문자 메시지, 연구 웹사이트의 활동 및 콘텐츠를 통해 6주 동안 전달됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jordan Carlson, PhD
- 전화번호: 816-234-9240
- 이메일: jacarlson@cmh.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Benjamin Banneker 학교에 등록한 자녀의 부모
- 1단계 설문조사를 완료한 부모/자녀 쌍 또는 모집 시도에 응답하고 등하교에 대한 관심을 표명합니다. 포함된 부모/자식 쌍은 다음과 같습니다.
주 4일 이상 LINC 프로그램에 수업 전후로 참여하지 않는 자(소아); 학교 경계 내에 Meyer Blvd 남쪽에 거주하거나(즉, 기존 도보 통학 버스 노선과 충분히 가깝거나) 기존 도보 통학 버스 노선을 따라 있는 장소(즉, , 원격 드롭 오프).
제외 기준:
- Benjamin Banneker 학교에 등록하지 않은 어린이
- 주당 4일 이상 방과 전과 방과 후 LINC 프로그램에 참여하는 자(어린이); 학교 경계 및 Meyer Blvd 남쪽에 거주하지 않거나(즉, 기존 도보 통학 버스 노선과 충분히 가까움) 기존 도보 통학 버스가 있는 장소에서 자녀를 하차 및/또는 픽업할 의향이 없는 자 경로(즉, 원격 하차).
- 다음과 같은 특수 모집단을 각각 제외합니다.
동의할 수 없는 성인 죄수 수용소 임산부도 포함될 수 있지만 Benjamin Banneker 학교에 등록된 다른 아동의 부모와 같은 자격으로만 가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 심리 사회적 개입
목표 설정, 모니터링, 동기 부여, 문제 해결 및 관련 기술을 다루기 위한 문자 메시지 및 전화 건강 코칭이 6주 동안 제공되었습니다.
|
지속적인 문자 메시지와 함께 심리사회적 기술을 다루는 5개의 모듈.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중재 수용 가능성: "만족도 설문지"
기간: 개입 완료 직후 6주에
|
개입 내용과 관련된 수용성 및 선호도는 본 연구를 위해 개발된 설문지("만족도 설문지")를 사용하여 측정됩니다.
가족(부모와 자녀 모두 함께 응답)은 중재 구성 요소에 대한 만족도를 묻는 5개 항목에 응답합니다.
항목은 10점 척도(최소:1-최대:10)로 평가되며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
그들은 개입의 어떤 측면이 가장 마음에 들었고 가장 마음에 들지 않았는지 묻는 두 가지 추가 개방형 질문에 답할 것입니다.
이러한 질적 항목이 요약됩니다.
|
개입 완료 직후 6주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통학 빈도
기간: 최대 6주
|
주당 도보 여행 횟수(0-10)는 RedCap을 통해 작성된 일일(월-금) 추적 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000851
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화된 정보는 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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