Unterstützt den Schulweg
14. Oktober 2022 aktualisiert von: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Psychosoziale Unterstützung beim Schulweg in Kombination mit einem Schulbus
In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer verbesserten Intervention auf individueller Ebene für Schüler der 4. bis 6. Klasse getestet, um die Gehgeschwindigkeit zur/von der Schule zu erhöhen.
Bis zu 8 Jugendliche, die noch nicht zu Fuß zur Schule gehen, werden in die Intervention aufgenommen.
Die theoretisch fundierten Interventionsinhalte werden über einen Zeitraum von 6 Wochen durch familienbasierte Telefon-Coaching-Sitzungen, fortlaufende SMS-Nachrichten (Short Message Service) sowie Aktivitäten und Inhalte auf der Studienwebsite vermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern, die an der Benjamin-Banneker-Schule eingeschrieben sind
- Eltern/Kind-Dyaden, die an der Phase-1-Umfrage teilgenommen haben ODER auf Rekrutierungsversuche reagiert haben und Interesse bekundet haben, zu Fuß zur Schule zu gehen. Eingeschlossene Eltern-Kind-Dyaden sind:
Diejenigen, die nicht an mindestens 4 Tagen pro Woche vor und nach der Schule am LINC-Programm teilnehmen (Kind); Diejenigen, die innerhalb der Schulgrenze und südlich des Meyer Blvd. wohnen (d. h. nahe genug an einer bestehenden Schulbuslinie zu Fuß) oder bereit sind, das Kind an einem Ort entlang einer bestehenden Schulbuslinie zu Fuß abzusetzen (d. h. , Fernabgabe).
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die nicht an der Benjamin-Banneker-Schule eingeschrieben sind
- Diejenigen, die vor und nach der Schule an mehr als 4 Tagen pro Woche am LINC-Programm teilnehmen (Kind); Diejenigen, die nicht innerhalb der Schulgrenze und südlich des Meyer Blvd. wohnen (d. h. nahe genug an einer bestehenden Schulbuslinie zu Fuß) oder nicht bereit sind, das Kind an einem Ort entlang einer bestehenden Schulbuslinie zu Fuß abzusetzen und/oder abzuholen Route (d. h. Fernabgabe).
- Wir werden jede der folgenden Sonderpopulationen ausschließen:
Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, Gefangenenabteilungen des Staates. Schwangere Frauen können einbezogen werden, jedoch nur in der Eigenschaft als Eltern anderer Kinder, die an der Benjamin-Banneker-Schule eingeschrieben sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Psychosoziale Intervention
Textnachrichten und Gesundheitscoaching am Telefon, um Zielsetzung, Überwachung, Motivation, Problemlösung und damit verbundene Fähigkeiten zu behandeln, über einen Zeitraum von 6 Wochen.
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5 Module, die sich mit psychosozialen Fähigkeiten befassen, mit fortlaufender Textnachrichtenübermittlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Intervention: „Zufriedenheitsfragebogen“
Zeitfenster: nach 6 Wochen, unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Akzeptanz und Präferenzen in Bezug auf Interventionsinhalte werden anhand eines für diese Studie entwickelten Fragebogens („Zufriedenheitsfragebogen“) gemessen.
Familien (sowohl Eltern als auch Kind antworten gemeinsam) beantworten fünf Punkte und fragen nach der Zufriedenheit mit den Interventionskomponenten.
Die Punkte werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet (Minimum: 1 – Maximum: 10), wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit bedeuten.
Sie werden auf zwei zusätzliche offene Fragen antworten und fragen, welche Aspekte der Intervention ihnen am besten und welche am wenigsten gefallen haben.
Diese qualitativen Elemente werden zusammengefasst.
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nach 6 Wochen, unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Schulwegs
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
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Die Anzahl der Gehwege zur/von der Schule pro Woche (0 bis 10) wird anhand eines täglichen (Mo-Fr) Tracking-Fragebogens bewertet, der über RedCap ausgefüllt wird.
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bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000851
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Informationen können auf Anfrage verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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