Lopen naar school ondersteunt
14 oktober 2022 bijgewerkt door: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Psychosociale ondersteuning om naar school te lopen in combinatie met een loopschoolbus
Deze pilootstudie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid testen van een verbeterde interventie op individueel niveau die wordt aangeboden aan leerlingen van groep 4 tot en met 6 om het lopen van en naar school te verhogen.
Maximaal 8 jongeren die nog niet lopend naar school gaan, worden ingeschreven voor de interventie.
De op theorie gebaseerde interventie-inhoud zal gedurende 6 weken worden geleverd via telefonische coachingsessies op basis van familie, doorlopende sms-berichten (SMS) en activiteiten en inhoud op de onderzoekswebsite.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen die zijn ingeschreven op de Benjamin Bannekerschool
- Ouders/kind-dyades die de fase 1-enquête hebben ingevuld OF reageren op wervingspogingen en interesse tonen om naar school te lopen. Inbegrepen ouder/kind-dyades zijn:
Degenen die niet deelnemen aan het LINC-programma zowel voor als na school 4+ dagen per week (kind); Degenen die binnen de schoolgrens en ten zuiden van Meyer Blvd wonen (d.w.z. dicht genoeg bij een bestaande loopschoolbusroute) of bereid zijn het kind af te zetten en/of op te halen op een plaats langs een bestaande loopschoolbusroute (d.w.z. , afzetten op afstand).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet zijn ingeschreven op de Benjamin Bannekerschool
- Degenen die zowel voor als na school 4+ dagen per week deelnemen aan het LINC-programma (kind); Degenen die niet binnen de schoolgrens en ten zuiden van Meyer Blvd wonen (d.w.z. dicht genoeg bij een bestaande loopschoolbusroute) of niet bereid zijn om het kind af te zetten en/of op te halen op een plaats langs een bestaande loopschoolbus route (d.w.z. afzetten op afstand).
- We zullen elk van de volgende speciale populaties uitsluiten:
Volwassenen die geen toestemming kunnen geven Gevangenenafdelingen van de staat Zwangere vrouwen mogen worden opgenomen, maar alleen in de hoedanigheid van ouders van andere kinderen die zijn ingeschreven op de Benjamin Banneker-school
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychosociale interventie
Sms-berichten en gezondheidscoaching via de telefoon om het stellen van doelen, monitoring, motivatie, probleemoplossing en gerelateerde vaardigheden aan te pakken, geleverd gedurende 6 weken.
|
5 modules die psychosociale vaardigheden behandelen, met doorlopende sms-berichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie: "Tevredenheidsvragenlijst"
Tijdsspanne: na 6 weken, direct na voltooiing van de ingreep
|
Aanvaardbaarheid en voorkeuren met betrekking tot de inhoud van de interventie zullen worden gemeten met behulp van een vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld ("tevredenheidsvragenlijst").
Gezinnen (zowel ouder als kind reageren samen) zullen antwoorden op 5 vragen over tevredenheid met de interventiecomponenten.
Items worden beoordeeld op een schaal van 10 punten (minimum:1-maximum:10), waarbij hogere waarden duiden op grotere tevredenheid.
Ze zullen reageren op twee aanvullende open vragen waarin ze vragen welke aspecten van de interventie ze het meest en het minst leuk vonden.
Deze kwalitatieve items zullen worden samengevat.
|
na 6 weken, direct na voltooiing van de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van lopen naar school
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Het aantal wandeltochten van/naar school per week (0 tot 10) wordt beoordeeld aan de hand van een dagelijkse (ma-vr) trackingvragenlijst die wordt ingevuld via RedCap.
|
tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000851
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde informatie kan op verzoek beschikbaar zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .