- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04089020
Поход в школу поддерживает
Психосоциальная поддержка при поездке в школу в сочетании с прогулочным школьным автобусом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители детей, обучающихся в школе Бенджамина Баннекера
- Пара родителей/детей, прошедшая этап 1 опроса, ИЛИ откликается на попытки найма и выражает заинтересованность в том, чтобы ходить в школу пешком. Включенные диады родитель/ребенок будут:
Те, кто не участвует в программе ЛИНК как до, так и после школы 4+ дня в неделю (ребенок); Те, кто живет в пределах школьной границы и к югу от бульвара Мейер (т. е. достаточно близко к существующему маршруту школьного автобуса) или хотят высадить и/или забрать ребенка в месте вдоль существующего маршрута школьного автобуса (т. е. , удаленная высадка).
Критерий исключения:
- Дети, не зачисленные в школу Бенджамина Баннекера
- Те, кто участвует в программе ЛИНК как до, так и после школы 4+ дня в неделю (ребенок); Те, кто не живет в пределах школьной границы и к югу от бульвара Мейер (т. е. достаточно близко к существующему маршруту школьного автобуса) или не желает высаживать и/или забирать ребенка в месте вдоль существующего маршрута школьного автобуса маршрут (т. е. удаленная высадка).
- Мы исключим каждую из следующих особых групп населения:
Взрослые, не дающие согласия Заключенные Государственные подопечные Беременные женщины могут быть включены, но только в качестве родителей других детей, обучающихся в школе Бенджамина Баннекера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психосоциальное вмешательство
Обмен текстовыми сообщениями и коучинг по вопросам здоровья по телефону для решения вопросов постановки целей, мониторинга, мотивации, решения проблем и связанных с ними навыков в течение 6 недель.
|
5 модулей, посвященных психосоциальным навыкам, с непрерывным обменом текстовыми сообщениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства: «Опросник удовлетворенности»
Временное ограничение: через 6 недель, сразу после завершения вмешательства
|
Приемлемость и предпочтения, связанные с содержанием вмешательства, будут измеряться с помощью анкеты, разработанной для этого исследования («анкета удовлетворенности»).
Семьи (и родители, и дети, отвечающие вместе) ответят на 5 вопросов об удовлетворенности компонентами вмешательства.
Элементы оцениваются по 10-бальной шкале (минимум: 1-максимум: 10), где более высокие значения указывают на большее удовлетворение.
Они ответят на два дополнительных открытых вопроса о том, какие аспекты вмешательства им понравились больше всего и меньше всего.
Эти качественные элементы будут обобщены.
|
через 6 недель, сразу после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота походов в школу
Временное ограничение: до 6 недель
|
Количество пеших походов в/из школы в неделю (от 0 до 10) будет оцениваться с использованием ежедневного (пн-пт) вопросника, заполняемого через RedCap.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000851
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .