- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04089020
Kävely koulutukeen
Psykososiaalista tukea kouluun kävelemiseen yhdistettynä kävelevän koulubussin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Benjamin Banneker -kouluun ilmoittautuneiden lasten vanhemmat
- Vaiheen 1 kyselyn suorittaneet vanhemmat/lapsidyadit TAI vastaavat rekrytointiyrityksiin ja ilmaisevat kiinnostuksensa kävellä kouluun. Mukana olevat vanhemman/lapsi-dyadit ovat:
Ne, jotka eivät osallistu LINC-ohjelmaan sekä ennen koulua että sen jälkeen 4+ päivää viikossa (lapsi); Ne, jotka asuvat koulun sisällä ja Meyer Blvd:n eteläpuolella (eli riittävän lähellä olemassa olevaa kävelykoulubussireittiä) tai ovat valmiita jättämään ja/tai hakemaan lapsen olemassa olevan kävelykoulubussireitin varrelta (esim. , etäpudotus).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät ole ilmoittautuneet Benjamin Banneker -kouluun
- LINC-ohjelmaan osallistuvat sekä ennen koulua että sen jälkeen 4+ päivää viikossa (lapsi); Ne, jotka eivät asu koulun sisällä ja Meyer Blvd:n eteläpuolella (eli riittävän lähellä olemassa olevaa kävelykoulubussireittiä) tai eivät ole halukkaita jättämään ja/tai hakemaan lasta olemassa olevan kävelykoulubussin varrelta. reitti (eli etäpudotus).
- Suljemme pois jokaisen seuraavista erikoispopulaatioista:
Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan Osavaltion vankiosastot Raskaana olevat naiset voidaan ottaa mukaan, mutta vain siinä ominaisuudessa kuin muiden Benjamin Banneker -koulussa olevien lasten vanhemmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykososiaalinen interventio
Tekstiviestit ja terveysvalmennus puhelimitse tavoitteiden asettamiseen, seurantaan, motivointiin, ongelmanratkaisuun ja niihin liittyviin taitoihin, toimitetaan yli 6 viikon ajan.
|
5 moduulia, jotka käsittelevät psykososiaalisia taitoja ja jatkuvat tekstiviestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys: "Tyytyväisyyskysely"
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Interventiosisällön hyväksyttävyyttä ja mieltymyksiä mitataan tätä tutkimusta varten kehitetyllä kyselylomakkeella ("tyytyväisyyskysely").
Perheet (sekä vanhempi että lapsi vastaavat yhdessä) vastaavat viiteen kysymykseen, jotka kysyvät tyytyväisyydestä interventiokomponentteihin.
Kohteet on arvioitu 10 pisteen asteikolla (minimi: 1 - maksimi: 10), korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
He vastaavat kahteen avoimeen lisäkysymykseen, joissa kysytään, mistä interventiosta he pitivät eniten ja vähiten.
Näistä laadullisista seikoista tehdään yhteenveto.
|
6 viikon kohdalla välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kouluun kävelyn tiheys
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Kävelymatkojen määrä kouluun/koulusta viikossa (0-10) arvioidaan päivittäisellä (ma-pe) RedCapin kautta täytettävällä seurantakyselyllä.
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .