Gå til skole støtter
14. oktober 2022 opdateret af: Jordan Carlson, Children's Mercy Hospital Kansas City
Psykosocial støtte til at gå til skole parret med en gående skolebus
Denne pilotundersøgelse vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en forbedret intervention på individuelt niveau leveret til 4.-6. klasser for at øge hastigheden af at gå til/fra skole.
Op til 8 unge, der ikke allerede går i skole, vil blive tilmeldt indsatsen.
Det teoretisk baserede interventionsindhold vil blive leveret over 6 uger gennem familiebaserede telefoncoaching-sessioner, løbende SMS-beskeder (Short Message Service) og aktiviteter og indhold på undersøgelsens hjemmeside.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn indskrevet på Benjamin Banneker skole
- Forældre/barn-dyader, der gennemførte fase 1-undersøgelsen ELLER reagerer på rekrutteringsforsøg og udtrykker interesse for at gå til skole. Inkluderede forældre/barn-dyader vil være:
De, der ikke deltager i LINC-programmet både før og efter skole 4+ dage om ugen (barn); De, der bor inden for skolens grænse og syd for Meyer Blvd (dvs. tæt nok på en eksisterende skolebusrute) eller er villige til at aflevere og/eller hente barnet et sted langs en eksisterende skolebusrute (dvs. , fjernaflevering).
Ekskluderingskriterier:
- Børn ikke indskrevet på Benjamin Banneker skole
- De, der deltager i LINC-programmet både før og efter skole 4+ dage om ugen (barn); Dem, der ikke bor inden for skolens grænse og syd for Meyer Blvd (dvs. tæt nok på en eksisterende skolebusrute) eller ikke er villige til at aflevere og/eller hente barnet et sted langs en eksisterende skolebus. rute (dvs. fjernaflevering).
- Vi vil ekskludere hver af følgende særlige populationer:
Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke. Statens fangeafdelinger Gravide kvinder kan inkluderes, men kun i en sådan egenskab som forældre til andre børn, der er indskrevet på Benjamin Banneker skole
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykosocial intervention
Tekstbeskeder og sundhedscoaching over telefonen for at adressere målsætning, overvågning, motivation, problemløsning og relaterede færdigheder, leveret over 6 uger.
|
5 moduler, der omhandler psykosociale færdigheder, med løbende sms.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention: "Tilfredshedsspørgeskema"
Tidsramme: 6 uger, umiddelbart efter afslutning af interventionen
|
Acceptabilitet og præferencer relateret til interventionsindhold vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema udviklet til denne undersøgelse ("tilfredshedsspørgeskema").
Familier (både forældre og barn, der svarer sammen) vil svare på 5 punkter, der spørger om tilfredshed med interventionskomponenterne.
Elementer er bedømt på en 10-punkts skala (minimum:1-maksimum:10), med højere værdier, der indikerer større tilfredshed.
De vil svare på yderligere to åbne spørgsmål, der spørger, hvilke aspekter af interventionen de kunne lide mest og mindst.
Disse kvalitative elementer vil blive opsummeret.
|
6 uger, umiddelbart efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af at gå til skole
Tidsramme: op til 6 uger
|
Antal gåture til/fra skole pr. uge (0 til 10) vil blive vurderet ved hjælp af et dagligt (man-fre) sporingsspørgeskema udfyldt gennem RedCap.
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordan Carlson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2019
Først opslået (Faktiske)
13. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000851
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede oplysninger kan være tilgængelige efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .