Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum Jednotného protokolu pro léčbu běžných duševních poruch u dospívajících v Hong Kongu

25. ledna 2021 aktualizováno: Sophie Yan Yan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná a kontrolovaná studie lokálně upraveného jednotného protokolu – transdiagnostická kognitivní behaviorální terapie pro léčbu běžných duševních poruch u adolescentů v Hongkongu

Unified Protocol (UP) je kognitivně-behaviorální intervence zaměřená na emoce, která je vyvinuta tak, aby se zaměřila na základní temperamentové charakteristiky, které jsou základem úzkostných a depresivních poruch. Ehrenreich a kolegové vyvinuli UP pro adolescenty (UP-A). Současná studie se zaměřuje na hodnocení účinnosti UP-A při léčbě emočních poruch u čínských adolescentů v Hong Kongu.

Současná studie by zahrnovala 27 čínsky mluvících pacientů ve věku 13 až 18 let s primární diagnózou jakékoli úzkostné poruchy a/nebo depresivní poruchy v diagnostickém a statistickém manuálu (páté vydání). Byli by náhodně rozděleni do jednoho ze dvou léčebných ramen, jmenovitě do stavu léčby UP-A (UP-A) a do stavu léčby jako obvykle (TAU). Po randomizaci by účastníci ve stavu UP-A navštěvovali individuální léčbu založenou na UP-A, která trvala 10 až 12 týdnů. Účastníkům ve stavu TAU by byla poskytnuta běžná klinicko-psychologická služba (tj. léčbu jako obvykle) během prvních 12 týdnů před tím, než začnou navštěvovat stejný individuální léčebný program.

Primárními výsledky by byla měření klinických příznaků, která si pacient sám ohodnotí, a sekundárními výsledky by byly jejich klinické diagnózy, hodnocení rodičů a další měření sama sebe. Předpokládá se, že ve srovnání s pacienty v TAU by účastníci ve stavu UP-A vykazovali zlepšení symptomů deprese, symptomů úzkosti a funkčního poškození na konci léčby. Když se zkombinují výsledky všech účastníků, předpokládá se, že účastníci prokáží zlepšení symptomů deprese, symptomů úzkosti a funkčního poškození po dokončení UP-A a při 3měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čínský léčebný protokol by byl vyvinut na základě UP-A. Dospívající program se skládá z 8 modulů a rodičovský program se skládá ze 3 modulů. Podobně jako v práci Ehrenreicha a Barlowa by byl přijat flexibilní modulární přístup, kdy by byla uspořádána zvláštní sezení tak, aby vyhovovala individuálním potřebám léčby a heterogenitě závažnosti symptomů. Celá léčba sestávala z 10 až 12 individuálních sezení pro dospívající a 4 až 6 sezení pro rodiče nebo opatrovníka. Celková doba trvání by byla cca 3 měsíce. Každé ošetření by mělo trvat přibližně 1 hodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hongkong, HK
        • Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 13 do 18 let.
  • Primární diagnóza jakékoli deprese a/nebo úzkostných poruch v pátém vydání Diagnostického a statistického manuálu
  • Používejte čínštinu jako primární psaný jazyk
  • U dospívajících užívajících léky musí před vstupem do studie existovat 6týdenní stabilizační období

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika psychotických poruch, organického onemocnění mozku, bipolární poruchy
  • Ve vysokém riziku sebepoškozování nebo sebevraždy
  • Významná kognitivní porucha (intelektuální kvocient nižší než 80)
  • Poruchy autistického spektra
  • Externalizace poruch se závažnou léčbou zasahující rušivé problémy s chováním nebo zneužívání návykových látek
  • Účast na souběžné psychoterapii
  • Zkušenost s absolvováním úplného kurzu kognitivně behaviorální terapie úzkosti nebo deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednotný protokol pro dospívající (UP-A)

Unified Protocol (UP) je kognitivně-behaviorální intervence zaměřená na emoce, která je vyvinuta tak, aby se zaměřila na základní temperamentové charakteristiky, které jsou základem úzkostných a depresivních poruch. Cílem UP je pomáhat pacientům kultivovat větší ochotu prožívat nepříjemné emoce a redukovat tendence k maladaptivním emočním reakcím tak, aby se snížila intenzita a frekvence nepříjemných emocí. Ehrenreich a kolegové upravili z původní UP a vyvinuli UP pro adolescenty (UP-A).

Čínský léčebný protokol by byl vyvinut na základě UP-A. Obsah léčby zahrnuje zvýšení motivace, psychoedukaci emocí, vyhýbání se a chování řízené emocemi, interoceptivní expozici, kognitivní přehodnocení, trénink uvědomění si emocí a vystavení emocím. Skládá se z 10 až 12 individuálních sezení pro dospívající a 4 až 6 sezení pro rodiče nebo opatrovníky.
Behaviorální: Jednotný protokol pro dospívající (UP-A)

Unified Protocol (UP) je kognitivně-behaviorální intervence zaměřená na emoce, která je vyvinuta tak, aby se zaměřila na základní temperamentové charakteristiky, které jsou základem úzkostných a depresivních poruch. Cílem UP je pomáhat pacientům kultivovat větší ochotu prožívat nepříjemné emoce a redukovat tendence k maladaptivním emočním reakcím tak, aby se snížila intenzita a frekvence nepříjemných emocí. Ehrenreich a kolegové upravili z původní UP a vyvinuli UP pro adolescenty (UP-A).

Čínský léčebný protokol by byl vyvinut na základě UP-A. Obsah léčby zahrnuje zvýšení motivace, psychoedukaci emocí, vyhýbání se a chování řízené emocemi, interoceptivní expozici, kognitivní přehodnocení, trénink uvědomění si emocí a vystavení emocím. Skládá se z 10 až 12 individuálních sezení pro dospívající a 4 až 6 sezení pro rodiče nebo opatrovníky.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci TAU obdrží obvyklou klinickou psychologickou službu poskytovanou na klinice (tj. léčbu jako obvykle) během prvních 12 týdnů, než začnou dostávat stejný individuální léčebný program založený na UP-A.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci TAU obdrží obvyklou klinickou psychologickou službu poskytovanou na klinice (tj. léčbu jako obvykle) během prvních 12 týdnů, než začnou dostávat stejný individuální léčebný program založený na UP-A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů deprese od výchozího stavu k dokončení léčby a při tříměsíčním sledování
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)

Beckův inventář deprese pro mládež (BDI-Y)

  • Jeden ze soupisů v Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (druhé vydání, čínská verze).
  • Měřený konstrukt: příznaky deprese.
  • Celkové skóre by bylo převedeno na T-skóre (v rozmezí 20-81) a deskriptivní klasifikace (normální, mírné, střední a těžké) podle věkové normy.
  • Čím vyšší je T-skóre, tím závažnější jsou příznaky deprese.
UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)
Změna symptomů úzkosti od výchozího stavu k dokončení léčby a při tříměsíčním sledování
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)

Beck Anxiety Inventory for Youth (BAI-Y)

  • Jeden ze soupisů v Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (druhé vydání, čínská verze).
  • Měřený konstrukt: symptomy úzkosti.
  • Celkové skóre by bylo převedeno na T-skóre (v rozmezí 20-81) a deskriptivní klasifikace (normální, mírné, střední a těžké) podle věkové normy.
  • Čím vyšší je T-skóre, tím závažnější jsou symptomy úzkosti.
UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna psychiatrické diagnózy běžných duševních poruch (na základě pátého vydání Diagnostického a statistického manuálu) ze základního stavu na ukončení léčby
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou) a týden 12 (po léčbě); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před léčbou) a týden 24 (po léčbě)

M.I.N.I. International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINIKID; anglická verze 7.0.2)

  • Měřený konstrukt: psychiatrické diagnózy.
  • Přítomnost nebo nepřítomnost každé z následujících psychiatrických diagnóz: velká depresivní porucha, bipolární porucha, panická porucha, agorafobie, separační úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha, specifická fobie, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, porucha užívání alkoholu, porucha užívání návykových látek Tourettova porucha, porucha pozornosti/hyperaktivita, porucha chování, porucha opozičního vzdoru, psychotická porucha, mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání, generalizovaná úzkostná porucha, poruchy přizpůsobení a porucha autistického spektra.
UP-A: Týden 0 (před léčbou) a týden 12 (po léčbě); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před léčbou) a týden 24 (po léčbě)
Změna úrovně suicidality od výchozího stavu k dokončení léčby
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou) a týden 12 (po léčbě); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před léčbou) a týden 24 (po léčbě)

M.I.N.I. Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor pro děti a dospívající (MINIKID; anglická verze 7.0.2) – Část B „Suicidality (pro věk 13 až 17)“

  • Měřený konstrukt: sebevražda.
  • Celkové skóre (rozsah od 0 do 169), které by bylo převedeno na popisné klasifikace (nízké, střední a vysoké).
  • Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je sebevražda.
UP-A: Týden 0 (před léčbou) a týden 12 (po léčbě); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před léčbou) a týden 24 (po léčbě)
Změna funkční poruchy od výchozího stavu k dokončení léčby a při tříměsíčním sledování
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)

Sheehan Disability Scale (SDS, verze 2012)

  • Konstrukční opatření: poškození v každodenním životě.
  • Tři samostatná skóre poškození (každé se pohybuje od 0 do 10) v oblastech práce/škola, společenský život a rodinný život/odpovědnost za domácnost.
  • Čím vyšší skóre poškození, tím více poškození.
UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)
Změna samostatně hlášených kompetencí a psychopatologií od výchozího stavu po ukončení léčby a při tříměsíčním sledování
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)

Youth Self-report (YSR; kombinovaná verze z roku 1991 a 2001, čínské vydání)

  • Konstrukční opatření: kompetence a psychopatologie.
  • Škála kompetencí se skládá z dílčích škál činností a sociálních. Celkové skóre subškály by bylo převedeno na T-skóre (rozsah od 20 do 55). Celková škála kompetencí se vypočítá ze skóre subškály a převede se na T-skóre (rozsah od 10 do 80). Popisné klasifikace (normální, hraniční a klinické) by byly získány z T-skóre. Čím vyšší T-skóre, tím vyšší kompetence.
  • Škála problému se skládá z internalizační a externalizující problémové subškály. Celkové skóre subškály by bylo převedeno na T-skóre (rozsah od 26 do 100). Celková škála problémů se vypočítá z problémových položek a převede se na T-skóre (rozsah od 19 do 100). Popisné klasifikace (normální, hraniční a klinické) by byly získány z T-skóre. Čím vyšší T-skóre, tím závažnější problémy.
UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)
Změna rodičovských kompetencí a psychopatologií od výchozího stavu po ukončení léčby a při tříměsíčním sledování
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)

Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL; kombinovaná verze z roku 1991 a 2001, čínské vydání)

  • Konstrukční opatření: kompetence a psychopatologie.
  • Škálu kompetencí tvoří subškály aktivity, sociální a školní. Celkové skóre subškály by bylo převedeno na T-skóre (rozsah od 20 do 55). Celková škála kompetencí se vypočítá ze skóre subškály a převede se na T-skóre (rozsah od 10 do 80). Popisné klasifikace (normální, hraniční a klinické) by byly získány z T-skóre. Čím vyšší T-skóre, tím vyšší kompetence.
  • Škála problému se skládá z internalizační a externalizující problémové subškály. Celkové skóre subškály by bylo převedeno na T-skóre (rozsah od 29 do 100). Celková škála problémů se vypočítá z problémových položek a převede se na T-skóre (rozsah od 23 do 100). Popisné klasifikace (normální, hraniční a klinické) by byly získány z T-skóre. Čím vyšší T-skóre, tím závažnější problémy.
UP-A: Týden 0 (před léčbou), 12. týden (po léčbě) a 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 24 (po léčbě) a týden 36 (následná léčba)
Změna symptomů deprese v průběhu léčby, od výchozího stavu do ukončení léčby a při tříměsíčním sledování
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou), 1. až 12. týden (10 až 12 léčebných sezení), 12. týden (po léčbě), 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před zahájením léčby), týden 13–24 (10–12 léčebných sezení), týden 24 (po léčbě), týden 36 (následná léčba)

Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)

  • Měřený konstrukt: příznaky deprese
  • Celkové skóre (rozsah od 0 do 27) a bude převedeno na popisné klasifikace (normální, mírné, střední, středně těžké a těžké)
  • Čím vyšší je T-skóre, tím závažnější jsou příznaky deprese
UP-A: Týden 0 (před léčbou), 1. až 12. týden (10 až 12 léčebných sezení), 12. týden (po léčbě), 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před zahájením léčby), týden 13–24 (10–12 léčebných sezení), týden 24 (po léčbě), týden 36 (následná léčba)
Změna symptomů úzkosti v průběhu léčby, od výchozího stavu do ukončení léčby a při tříměsíčním sledování
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou), 1. až 12. týden (10 až 12 léčebných sezení), 12. týden (po léčbě), 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před zahájením léčby), týden 13–24 (10–12 léčebných sezení), týden 24 (po léčbě), týden 36 (následná léčba)

Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)

  • Měřený konstrukt: symptomy úzkosti
  • Celkové skóre (rozsah od 0 do 21) a bude převedeno na popisné klasifikace (normální, mírné, střední a těžké)
  • Čím vyšší je T-skóre, tím závažnější jsou symptomy úzkosti
UP-A: Týden 0 (před léčbou), 1. až 12. týden (10 až 12 léčebných sezení), 12. týden (po léčbě), 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před zahájením léčby), týden 13–24 (10–12 léčebných sezení), týden 24 (po léčbě), týden 36 (následná léčba)
Změna sama o sobě hlášené závažnosti problému v průběhu léčby, od výchozího stavu po dokončení léčby a při tříměsíčním sledování
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou), 1. až 12. týden (10 až 12 léčebných sezení), 12. týden (po léčbě), 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před zahájením léčby), týden 13–24 (10–12 léčebných sezení), týden 24 (po léčbě), týden 36 (následná léčba)

Subjektivní hodnocení úzkosti (SUDS)

  • Měřený konstrukt: subjektivní hodnocení závažnosti problému
  • Účastníci jsou požádáni, aby uvedli maximálně 3 problémy a u každého z uvedených problémů uvedli subjektivní hodnocení úzkosti. Vypočte se průměrné skóre (rozsah od 0 do 10).
  • Čím vyšší je průměrné skóre, tím závažnější jsou problémy.
UP-A: Týden 0 (před léčbou), 1. až 12. týden (10 až 12 léčebných sezení), 12. týden (po léčbě), 24. týden (následná léčba); TAU: Týden 0 (základní hodnota), týden 12 (před zahájením léčby), týden 13–24 (10–12 léčebných sezení), týden 24 (po léčbě), týden 36 (následná léčba)
Změna závažnosti problému hlášená rodiči v průběhu léčby, od výchozího stavu po dokončení léčby a po tříměsíčním sledování
Časové okno: UP-A: Týden 0 (před léčbou), 1.–12. týden (4–6 rodičovských sezení), 12. týden (po léčbě), 24. týden (následná); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 13-24 (4-6 rodičovských sezení), týden 24 (po léčbě), týden 36 (následné)

Subjektivní hodnocení úzkosti - rodiče (SUDS - rodiče)

  • Měřený konstrukt: rodičovské hodnocení závažnosti problému
  • Rodiče jsou požádáni, aby uvedli maximálně 3 problémy, kterým účastníci čelí, a u každého z uvedených problémů uvedli subjektivní hodnocení úzkosti. Vypočte se průměrné skóre (rozsah od 0 do 10).
  • Čím vyšší je průměrné skóre, tím závažnější jsou problémy.
UP-A: Týden 0 (před léčbou), 1.–12. týden (4–6 rodičovských sezení), 12. týden (po léčbě), 24. týden (následná); TAU: Týden 0 (základní), týden 12 (před zahájením léčby), týden 13-24 (4-6 rodičovských sezení), týden 24 (po léčbě), týden 36 (následné)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní subjektivní spokojenost s léčbou
Časové okno: UP-A: 12. týden (po léčbě); TAU: 24. týden (po léčbě)

Průzkum spokojenosti

  • Měřený konstrukt: subjektivní hodnocení spokojenosti s léčbou
  • Účastníci jsou požádáni, aby subjektivně ohodnotili, jak snadné je aplikovat dovednosti zavedené při léčbě a jak užitečné jsou tyto dovednosti (rozsah od 0 do 10). Čím vyšší skóre, tím snazší nebo užitečnější aplikace dovedností.
  • Účastníci by také vyplnili diskrétní hodnocení, zda jsou či nejsou spokojeni s délkou léčby a intenzitou léčby a zda by program doporučili ostatním.
UP-A: 12. týden (po léčbě); TAU: 24. týden (po léčbě)
Subjektivní spokojenost rodičů s léčbou
Časové okno: UP-A: 12. týden (po léčbě); TAU: 24. týden (po léčbě)

Průzkum spokojenosti (rodiče)

  • Měřený konstrukt: subjektivní hodnocení spokojenosti s léčbou
  • Rodiče jsou požádáni, aby subjektivní hodnocení spokojenosti s léčbou. Z těchto hodnocení by se vypočítalo průměrné skóre (rozsah od 0 do 10). Čím vyšší je průměrné skóre, tím vyšší je míra spokojenosti.
  • Rodiče by také vyplnili diskrétní hodnocení, zda jsou či nejsou spokojeni s délkou léčby a intenzitou léčby a zda by program doporučili ostatním.
UP-A: 12. týden (po léčbě); TAU: 24. týden (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Spolupracovníci

Castle Peak Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Yan Yan Cheung, MSocSc, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPAHK01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit