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Investigación del Protocolo Unificado para el Tratamiento de Trastornos Mentales Comunes en Adolescentes en Hong Kong

25 de enero de 2021 actualizado por: Sophie Yan Yan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Un ensayo controlado aleatorio de un protocolo unificado adaptado localmente: terapia conductual cognitiva transdiagnóstica para el tratamiento de trastornos mentales comunes en adolescentes en Hong Kong

El Protocolo Unificado (UP) es una intervención cognitivo-conductual centrada en la emoción que se desarrolla para abordar las características temperamentales centrales que subyacen a la ansiedad y los trastornos depresivos. Ehrenreich y sus colegas desarrollaron UP para adolescentes (UP-A). El estudio actual tiene como objetivo evaluar la eficacia de UP-A para el tratamiento de trastornos emocionales en adolescentes chinos en Hong Kong.

El estudio actual reclutaría a 27 pacientes de habla china, de 13 a 18 años de edad, con un diagnóstico principal de cualquier trastorno de ansiedad y/o trastorno depresivo. Se asignarían al azar a uno de los dos brazos de tratamiento, a saber, la condición de tratamiento UP-A (UP-A) y la condición de tratamiento habitual (TAU). Después de la aleatorización, los participantes en la condición UP-A asistirían a un tratamiento individual basado en UP-A, que duraría de 10 a 12 semanas. A los participantes en la condición TAU se les proporcionaría el servicio psicológico clínico habitual (es decir, tratamiento habitual) en las primeras 12 semanas antes de empezar a asistir al mismo programa de tratamiento individual.

Los resultados primarios serían las medidas autocalificadas del paciente sobre los síntomas clínicos, y los resultados secundarios serían sus diagnósticos clínicos, las medidas calificadas por los padres y otras medidas autoevaluadas. Se plantea la hipótesis de que, en comparación con los de TAU, los participantes en la condición UP-A mostrarían mejoras en los síntomas depresivos, los síntomas de ansiedad y el deterioro funcional al final del tratamiento. Cuando se combinan los resultados de todos los participantes, se supone que los participantes demostrarán una mejoría en los síntomas depresivos, los síntomas de ansiedad y el deterioro funcional después de completar el UP-A y en el seguimiento de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se desarrollaría un protocolo de tratamiento chino basado en la UP-A. El programa para adolescentes consta de 8 módulos y el programa para padres consta de 3 módulos. De manera similar al trabajo de Ehrenreich y Barlow, se adoptaría un enfoque modular flexible, en el que se organizarían sesiones adicionales para satisfacer las necesidades de tratamiento individuales y la heterogeneidad de la gravedad de los síntomas. El tratamiento completo comprendió de 10 a 12 sesiones individuales para los adolescentes y de 4 a 6 sesiones para padres o tutores. La duración total rondaría los 3 meses. Cada sesión de tratamiento sería de alrededor de 1 hora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
        • Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 13 a 18 años.
  • Diagnóstico primario de cualquier depresión y/o trastorno de ansiedad en la quinta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico
  • Usar el chino como idioma escrito principal
  • Para los adolescentes que toman medicamentos, debe haber un período de estabilización de 6 semanas antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos de trastornos psicóticos, enfermedad cerebral orgánica, trastorno bipolar
  • En alto riesgo de autolesión o suicidio
  • Deterioro cognitivo significativo (coeficiente intelectual inferior a 80)
  • Desórdenes del espectro autista
  • Trastornos externalizantes con tratamiento serio que interfiere problemas conductuales disruptivos o abuso de sustancias
  • Asistir a psicoterapia concurrente
  • Experiencia de asistir a un curso completo de terapia cognitiva conductual para la ansiedad o la depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo unificado para adolescentes (UP-A)

El Protocolo Unificado (UP) es una intervención cognitivo-conductual centrada en la emoción que se desarrolla para abordar las características temperamentales centrales que subyacen a la ansiedad y los trastornos depresivos. El objetivo del UP es ayudar a los pacientes a cultivar una mayor disposición a experimentar emociones incómodas y reducir las tendencias de respuesta emocional desadaptativas, para disminuir la intensidad y la frecuencia de las emociones incómodas. Ehrenreich y sus colegas modificaron el UP original y desarrollaron el UP para adolescentes (UP-A).

Se desarrollaría un protocolo de tratamiento chino basado en la UP-A. El contenido del tratamiento incluye la mejora de la motivación, la psicoeducación de las emociones, la evitación y las conductas impulsadas por las emociones, la exposición interoceptiva, la reevaluación cognitiva, el entrenamiento de la conciencia de las emociones y la exposición a las emociones. Consta de 10 a 12 sesiones individuales para los adolescentes y de 4 a 6 sesiones para padres o tutores.
Conductual: Protocolo unificado para adolescentes (UP-A)

El Protocolo Unificado (UP) es una intervención cognitivo-conductual centrada en la emoción que se desarrolla para abordar las características temperamentales centrales que subyacen a la ansiedad y los trastornos depresivos. El objetivo del UP es ayudar a los pacientes a cultivar una mayor disposición a experimentar emociones incómodas y reducir las tendencias de respuesta emocional desadaptativas, para disminuir la intensidad y la frecuencia de las emociones incómodas. Ehrenreich y sus colegas modificaron el UP original y desarrollaron el UP para adolescentes (UP-A).

Se desarrollaría un protocolo de tratamiento chino basado en la UP-A. El contenido del tratamiento incluye la mejora de la motivación, la psicoeducación de las emociones, la evitación y las conductas impulsadas por las emociones, la exposición interoceptiva, la reevaluación cognitiva, el entrenamiento de la conciencia de las emociones y la exposición a las emociones. Consta de 10 a 12 sesiones individuales para los adolescentes y de 4 a 6 sesiones para padres o tutores.
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes de TAU recibirán el servicio psicológico clínico habitual proporcionado en la clínica (es decir, tratamiento habitual) en las primeras 12 semanas, antes de empezar a recibir el mismo programa de tratamiento individual basado en UP-A.
Conductual: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes de TAU recibirán el servicio psicológico clínico habitual proporcionado en la clínica (es decir, tratamiento habitual) en las primeras 12 semanas, antes de empezar a recibir el mismo programa de tratamiento individual basado en UP-A.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los síntomas depresivos desde el inicio hasta la finalización del tratamiento y en el seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)

Inventario de depresión de Beck para jóvenes (BDI-Y)

  • Uno de los inventarios de los Inventarios Beck de discapacidad emocional y social para jóvenes (segunda edición, versión en chino).
  • Constructo medido: síntomas depresivos.
  • Las puntuaciones totales se convertirían en puntuaciones T (rango de 20 a 81) y clasificaciones descriptivas (normal, leve, moderada y grave) según la norma de edad.
  • Cuanto más altas son las puntuaciones T, más graves son los síntomas depresivos.
UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)
Cambio de los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta la finalización del tratamiento y en el seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)

Inventario de Ansiedad de Beck para Jóvenes (BAI-Y)

  • Uno de los inventarios de los Inventarios Beck de discapacidad emocional y social para jóvenes (segunda edición, versión en chino).
  • Constructo medido: síntomas de ansiedad.
  • Las puntuaciones totales se convertirían en puntuaciones T (rango de 20 a 81) y clasificaciones descriptivas (normal, leve, moderada y grave) según la norma de edad.
  • Cuanto más altas son las puntuaciones T, más graves son los síntomas de ansiedad.
UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de diagnóstico psiquiátrico de trastornos mentales comunes (basado en la quinta edición del Manual de Diagnóstico y Estadística) desde el inicio hasta la finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento) y Semana 12 (postratamiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento) y Semana 24 (postratamiento)

MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes (MINIKID; versión en inglés 7.0.2)

  • Constructo medido: diagnósticos psiquiátricos.
  • Presencia o ausencia de cada uno de los siguientes diagnósticos psiquiátricos: trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastorno de pánico, agorafobia, trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad social, fobia específica, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno por consumo de alcohol, trastorno por consumo de sustancias , trastorno de Tourette, trastorno por déficit de atención/hiperactividad, trastorno de conducta, trastorno negativista desafiante, trastorno psicótico, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón, trastorno de ansiedad generalizada, trastornos de adaptación y trastorno del espectro autista.
UP-A: Semana 0 (pretratamiento) y Semana 12 (postratamiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento) y Semana 24 (postratamiento)
Cambio del nivel de tendencias suicidas desde el inicio hasta la finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento) y Semana 12 (postratamiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento) y Semana 24 (postratamiento)

MINI. Entrevista neuropsiquiátrica internacional para niños y adolescentes (MINIKID; versión en inglés 7.0.2) - Parte B "Tendencias suicidas (para edades de 13 a 17)"

  • Constructo medido: suicidalidad.
  • Puntuaciones totales (rango de 0-169) que se convertirían en clasificaciones descriptivas (baja, moderada y alta).
  • Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la tendencia suicida.
UP-A: Semana 0 (pretratamiento) y Semana 12 (postratamiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento) y Semana 24 (postratamiento)
Cambio del deterioro funcional desde el inicio hasta la finalización del tratamiento y en el seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)

Escala de discapacidad de Sheehan (SDS, versión 2012)

  • Construir medidas: deficiencias en la vida diaria.
  • Tres puntajes de discapacidad separados (cada uno en un rango de 0 a 10) en los dominios de trabajo/escuela, vida social y vida familiar/responsabilidad en el hogar.
  • Cuanto más altas son las puntuaciones de deterioro, mayor es el deterioro.
UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)
Cambio de las competencias y psicopatologías autoinformadas desde el inicio hasta la finalización del tratamiento y en el seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)

Autoinforme juvenil (YSR; versión combinada de 1991 y 2001, edición china)

  • Medidas de construcción: competencias y psicopatologías.
  • La escala de competencias consta de las subescalas de actividades y sociales. Las puntuaciones totales de la subescala se convertirían en puntuaciones T (rango de 20 a 55). Una escala de competencia total se calcula a partir de puntajes de subescala y se convertiría en puntajes T (rango de 10 a 80). Las clasificaciones descriptivas (normal, dudosa y clínica) se obtendrían a partir de las puntuaciones T. Cuanto mayor sea el puntaje T, mayor será la competencia.
  • La escala del problema consiste en las subescalas del problema de internalización y externalización. Las puntuaciones totales de la subescala se convertirían en puntuaciones T (rango de 26 a 100). Una escala de problema total se calcula a partir de los elementos del problema y se convertiría en puntajes T (rango de 19 a 100). Las clasificaciones descriptivas (normal, dudosa y clínica) se obtendrían a partir de las puntuaciones T. Cuanto mayor sea la puntuación T, más graves serán los problemas.
UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)
Cambio de las competencias y psicopatologías informadas por los padres desde el inicio hasta la finalización del tratamiento y en el seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)

Child Behavior Checklist (CBCL; versión combinada de 1991 y 2001, edición en chino)

  • Medidas de construcción: competencias y psicopatologías.
  • La escala de competencia consta de las subescalas de actividades, social y escolar. Las puntuaciones totales de la subescala se convertirían en puntuaciones T (rango de 20 a 55). Una escala de competencia total se calcula a partir de puntajes de subescala y se convertiría en puntajes T (rango de 10 a 80). Las clasificaciones descriptivas (normal, dudosa y clínica) se obtendrían a partir de las puntuaciones T. Cuanto mayor sea el puntaje T, mayor será la competencia.
  • La escala del problema consiste en las subescalas del problema de internalización y externalización. Las puntuaciones totales de la subescala se convertirían en puntuaciones T (rango de 29 a 100). Una escala de problema total se calcula a partir de los elementos del problema y se convertiría en puntajes T (rango de 23 a 100). Las clasificaciones descriptivas (normal, dudosa y clínica) se obtendrían a partir de las puntuaciones T. Cuanto mayor sea la puntuación T, más graves serán los problemas.
UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 12 (postratamiento) y Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (basal), Semana 12 (pretratamiento), Semana 24 (postratamiento) y Semana 36 (seguimiento)
Cambio de los síntomas depresivos a lo largo del tratamiento, desde el inicio hasta la finalización del tratamiento y en el seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 1-12 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 12 (post-tratamiento), Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (línea base), Semana 12 (pretratamiento), Semana 13-24 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 24 (post-tratamiento), Semana 36 (seguimiento)

Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)

  • Constructo medido: síntomas depresivos
  • Puntuaciones totales (rango de 0 a 27) y se convertirían en clasificaciones descriptivas (normal, leve, moderada, moderadamente grave y grave)
  • Cuanto más altas son las puntuaciones T, más graves son los síntomas depresivos
UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 1-12 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 12 (post-tratamiento), Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (línea base), Semana 12 (pretratamiento), Semana 13-24 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 24 (post-tratamiento), Semana 36 (seguimiento)
Cambio de los síntomas de ansiedad a lo largo del tratamiento, desde el inicio hasta la finalización del tratamiento y en el seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 1-12 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 12 (post-tratamiento), Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (línea base), Semana 12 (pretratamiento), Semana 13-24 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 24 (post-tratamiento), Semana 36 (seguimiento)

Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)

  • Constructo medido: síntomas de ansiedad
  • Puntuaciones totales (rango de 0 a 21) y se convertirían en clasificaciones descriptivas (normal, leve, moderada y grave)
  • Cuanto más altas son las puntuaciones T, más graves son los síntomas de ansiedad
UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 1-12 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 12 (post-tratamiento), Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (línea base), Semana 12 (pretratamiento), Semana 13-24 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 24 (post-tratamiento), Semana 36 (seguimiento)
Cambio en la gravedad del problema autoinformado a lo largo del tratamiento, desde el inicio hasta la finalización del tratamiento y en el seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 1-12 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 12 (post-tratamiento), Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (línea base), Semana 12 (pretratamiento), Semana 13-24 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 24 (post-tratamiento), Semana 36 (seguimiento)

Calificación subjetiva de angustia (SUDS)

  • Constructo medido: calificación subjetiva de la gravedad del problema
  • Se pide a los participantes que enumeren hasta un máximo de 3 problemas y den una calificación subjetiva de angustia para cada uno de los problemas enumerados. Se calcularía una puntuación media (rango de 0 a 10).
  • Cuanto mayor sea la puntuación media, más graves serán los problemas.
UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 1-12 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 12 (post-tratamiento), Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (línea base), Semana 12 (pretratamiento), Semana 13-24 (10-12 sesiones de tratamiento), Semana 24 (post-tratamiento), Semana 36 (seguimiento)
Cambio en la gravedad del problema informado por los padres a lo largo del tratamiento, desde el inicio hasta la finalización del tratamiento y en el seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 1-12 (4-6 sesiones con los padres), Semana 12 (post-tratamiento), Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (línea de base), Semana 12 (pretratamiento), Semana 13-24 (4-6 sesiones con los padres), Semana 24 (post-tratamiento), Semana 36 (seguimiento)

Calificación subjetiva de angustia - padres (SUDS - padres)

  • Constructo medido: calificación de los padres sobre la gravedad del problema
  • Se les pide a los padres que enumeren hasta un máximo de 3 problemas que enfrentan los participantes y que den una calificación subjetiva de angustia para cada uno de los problemas enumerados. Se calcularía una puntuación media (rango de 0 a 10).
  • Cuanto mayor sea la puntuación media, más graves serán los problemas.
UP-A: Semana 0 (pretratamiento), Semana 1-12 (4-6 sesiones con los padres), Semana 12 (post-tratamiento), Semana 24 (seguimiento); TAU: Semana 0 (línea de base), Semana 12 (pretratamiento), Semana 13-24 (4-6 sesiones con los padres), Semana 24 (post-tratamiento), Semana 36 (seguimiento)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción subjetiva autoinformada hacia el tratamiento
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 12 (post-tratamiento); TAU: Semana 24 (post-tratamiento)

Encuesta de satisfacción

  • Constructo medido: calificación subjetiva de satisfacción hacia el tratamiento
  • Se les pide a los participantes que den calificaciones subjetivas de qué tan fácil es aplicar las habilidades introducidas en el tratamiento y qué tan útiles son estas habilidades (rango de 0 a 10). Cuanto más altas sean las puntuaciones, más fácil o más útil será la aplicación de las habilidades, respectivamente.
  • Los participantes también completarían calificaciones discretas de si están o no satisfechos con la duración del tratamiento y la intensidad del tratamiento, respectivamente, y si recomendarían o no el programa a otros.
UP-A: Semana 12 (post-tratamiento); TAU: Semana 24 (post-tratamiento)
Satisfacción subjetiva informada por los padres hacia el tratamiento
Periodo de tiempo: UP-A: Semana 12 (post-tratamiento); TAU: Semana 24 (post-tratamiento)

Encuesta de satisfacción (padres)

  • Constructo medido: calificación subjetiva de satisfacción hacia el tratamiento
  • Se pide a los padres que den calificaciones subjetivas de satisfacción con el tratamiento. Se calcularía un puntaje promedio (rango de 0 a 10) a partir de estas calificaciones. Cuanto mayor sea la puntuación media, mayor será el nivel de satisfacción.
  • Los padres también completarían calificaciones discretas de si están o no satisfechos con la duración del tratamiento y la intensidad del tratamiento, respectivamente, y si recomendarían o no el programa a otros.
UP-A: Semana 12 (post-tratamiento); TAU: Semana 24 (post-tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Colaboradores

Castle Peak Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Yan Yan Cheung, MSocSc, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPAHK01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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