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Ricerca del protocollo unificato per il trattamento dei disturbi mentali comuni negli adolescenti a Hong Kong

25 gennaio 2021 aggiornato da: Sophie Yan Yan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Uno studio controllato randomizzato di un protocollo unificato adattato localmente - Terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica per il trattamento dei disturbi mentali comuni negli adolescenti a Hong Kong

Il Protocollo Unificato (UP) è un intervento cognitivo-comportamentale incentrato sulle emozioni sviluppato per colpire le caratteristiche temperamentali fondamentali alla base dei disturbi d'ansia e depressivi. Ehrenreich e colleghi hanno sviluppato UP per adolescenti (UP-A). L'attuale studio mira a valutare l'efficacia di UP-A per il trattamento dei disturbi emotivi negli adolescenti cinesi a Hong Kong.

L'attuale studio recluterà 27 pazienti di lingua cinese, di età compresa tra 13 e 18 anni, con una diagnosi primaria di qualsiasi disturbo d'ansia e/o disturbo depressivo del Manuale diagnostico e statistico (quinta edizione). Sarebbero stati randomizzati in uno dei due bracci di trattamento, vale a dire la condizione di trattamento UP-A (UP-A) e la condizione di trattamento come al solito (TAU). Dopo la randomizzazione, i partecipanti alla condizione UP-A parteciperebbero a un trattamento individuale basato su UP-A, che dura da 10 a 12 settimane. Ai partecipanti nella condizione TAU verrebbe fornito il consueto servizio psicologico clinico (ad es. trattamento come al solito) nelle prime 12 settimane prima di iniziare a frequentare lo stesso programma di trattamento individuale.

Gli esiti primari sarebbero le misure autovalutate del paziente sui sintomi clinici e gli esiti secondari sarebbero le diagnosi cliniche, le valutazioni dei genitori e altre misure autovalutate. Si ipotizza che, rispetto a quelli in TAU, i partecipanti alla condizione UP-A mostrerebbero miglioramenti nei sintomi depressivi, sintomi di ansia e compromissione funzionale alla fine del trattamento. Quando i risultati di tutti i partecipanti vengono combinati, si ipotizza che i partecipanti mostreranno un miglioramento dei sintomi depressivi, dei sintomi dell'ansia e della compromissione funzionale dopo aver completato l'UP-A e al follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un protocollo di trattamento cinese sarebbe stato sviluppato sulla base dell'UP-A. Il programma per adolescenti è composto da 8 moduli e il programma per genitori è composto da 3 moduli. Simile al lavoro di Ehrenreich e Barlow, verrebbe adottato un approccio modulare flessibile, quando sarebbero organizzate sessioni extra per soddisfare le esigenze di trattamento individuali e l'eterogeneità della gravità dei sintomi. L'intero trattamento comprendeva da 10 a 12 sessioni individuali per gli adolescenti e da 4 a 6 sessioni per i genitori o il tutore. La durata complessiva sarebbe di circa 3 mesi. Ogni sessione di trattamento sarebbe di circa 1 ora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
        • Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 13 e i 18 anni.
  • Diagnosi primaria di eventuali disturbi depressivi e/o d'ansia nella quinta edizione del Manuale Diagnostico e Statistico
  • Usa il cinese come lingua scritta principale
  • Per gli adolescenti che assumono farmaci, deve esserci un periodo di stabilizzazione di 6 settimane prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbi psicotici, malattie cerebrali organiche, disturbo bipolare
  • Ad alto rischio di autolesionismo o suicidio
  • Compromissione cognitiva significativa (quoziente intellettivo inferiore a 80)
  • Disturbi dello spettro autistico
  • Disturbi esternalizzanti con trattamento serio che interferisce con problemi comportamentali dirompenti o abuso di sostanze
  • Frequentare la psicoterapia simultanea
  • Esperienza di frequentazione di un corso completo di terapia cognitivo comportamentale per ansia o depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo unificato per adolescenti (UP-A)

Il Protocollo Unificato (UP) è un intervento cognitivo-comportamentale incentrato sulle emozioni sviluppato per colpire le caratteristiche temperamentali fondamentali alla base dei disturbi d'ansia e depressivi. L'obiettivo dell'UP è aiutare i pazienti a coltivare una maggiore disponibilità a provare emozioni spiacevoli e ridurre le tendenze di risposta alle emozioni disadattive, in modo da diminuire l'intensità e la frequenza delle emozioni spiacevoli. Ehrenreich e colleghi hanno modificato l'UP originale e sviluppato l'UP per adolescenti (UP-A).

Un protocollo di trattamento cinese sarebbe stato sviluppato sulla base dell'UP-A. I contenuti del trattamento includono il potenziamento motivazionale, la psicoeducazione delle emozioni, l'evitamento e i comportamenti guidati dalle emozioni, l'esposizione interocettiva, la rivalutazione cognitiva, l'addestramento alla consapevolezza delle emozioni e l'esposizione alle emozioni. Consiste in 10-12 sessioni individuali per gli adolescenti e da 4 a 6 sessioni per genitori o tutori.
Comportamentale: Protocollo unificato per adolescenti (UP-A)

Il Protocollo Unificato (UP) è un intervento cognitivo-comportamentale incentrato sulle emozioni sviluppato per colpire le caratteristiche temperamentali fondamentali alla base dei disturbi d'ansia e depressivi. L'obiettivo dell'UP è aiutare i pazienti a coltivare una maggiore disponibilità a provare emozioni spiacevoli e ridurre le tendenze di risposta alle emozioni disadattive, in modo da diminuire l'intensità e la frequenza delle emozioni spiacevoli. Ehrenreich e colleghi hanno modificato l'UP originale e sviluppato l'UP per adolescenti (UP-A).

Un protocollo di trattamento cinese sarebbe stato sviluppato sulla base dell'UP-A. I contenuti del trattamento includono il potenziamento motivazionale, la psicoeducazione delle emozioni, l'evitamento e i comportamenti guidati dalle emozioni, l'esposizione interocettiva, la rivalutazione cognitiva, l'addestramento alla consapevolezza delle emozioni e l'esposizione alle emozioni. Consiste in 10-12 sessioni individuali per gli adolescenti e da 4 a 6 sessioni per genitori o tutori.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti a TAU riceveranno il normale servizio psicologico clinico fornito nella clinica (ad es. trattamento come al solito) nelle prime 12 settimane, prima di iniziare a ricevere lo stesso programma di trattamento individuale basato su UP-A.
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti a TAU riceveranno il normale servizio psicologico clinico fornito nella clinica (ad es. trattamento come al solito) nelle prime 12 settimane, prima di iniziare a ricevere lo stesso programma di trattamento individuale basato su UP-A.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi depressivi dal basale al completamento del trattamento e al follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)

Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y)

  • Uno degli inventari di Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (seconda edizione, versione cinese).
  • Costrutto misurato: sintomi depressivi.
  • I punteggi totali verrebbero convertiti in punteggi T (intervallo da 20 a 81) e classificazioni descrittive (normale, lieve, moderata e grave) in base alla norma di età.
  • Più alto è il punteggio T, più gravi sono i sintomi depressivi.
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)
Modifica dei sintomi di ansia dal basale al completamento del trattamento e al follow-up di tre mesi
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)

Beck Anxiety Inventory for Youth (BAI-Y)

  • Uno degli inventari di Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (seconda edizione, versione cinese).
  • Costrutto misurato: sintomi di ansia.
  • I punteggi totali verrebbero convertiti in punteggi T (intervallo da 20 a 81) e classificazioni descrittive (normale, lieve, moderata e grave) in base alla norma di età.
  • Più alto è il punteggio T, più gravi sono i sintomi dell'ansia.
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della diagnosi psichiatrica dei disturbi mentali comuni (basata sulla quinta edizione del Manuale diagnostico e statistico) dal basale al completamento del trattamento
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento) e Settimana 12 (post-trattamento); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento) e settimana 24 (post-trattamento)

M.I.N.I. Intervista neuropsichiatrica internazionale per bambini e adolescenti (MINIKID; versione inglese 7.0.2)

  • Costrutto misurato: diagnosi psichiatriche.
  • Presenza o assenza di ciascuna delle seguenti diagnosi psichiatriche: disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo di panico, agorafobia, disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia sociale, fobia specifica, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, disturbo da uso di alcol, disturbo da uso di sostanze , disturbo di Tourette, disturbo da deficit di attenzione/iperattività, disturbo della condotta, disturbo oppositivo provocatorio, disturbo psicotico, anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata, disturbo d'ansia generalizzato, disturbi dell'adattamento e disturbo dello spettro autistico.
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento) e Settimana 12 (post-trattamento); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento) e settimana 24 (post-trattamento)
Modifica del livello di suicidalità dal basale al completamento del trattamento
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento) e Settimana 12 (post-trattamento); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento) e settimana 24 (post-trattamento)

M.I.N.I. Intervista neuropsichiatrica internazionale per bambini e adolescenti (MINIKID; versione inglese 7.0.2) - Parte B "Suicidalità (dai 13 ai 17 anni)"

  • Costrutto misurato: suicidio.
  • Punteggi totali (intervallo da 0 a 169) che verrebbero convertiti in classificazioni descrittive (basso, moderato e alto).
  • Più alto è il punteggio totale, maggiore è il suicidio.
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento) e Settimana 12 (post-trattamento); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento) e settimana 24 (post-trattamento)
Modifica della compromissione funzionale dal basale al completamento del trattamento e al follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)

Scala di disabilità Sheehan (SDS, versione 2012)

  • Costruire misure: menomazioni nella vita quotidiana.
  • Tre distinti punteggi di compromissione (ognuno compreso tra 0 e 10) sui domini di lavoro/scuola, vita sociale e vita familiare/responsabilità domestica.
  • Più alti sono i punteggi di svalutazione, maggiori sono le svalutazioni.
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)
Modifica delle competenze auto-riportate e delle psicopatologie dal basale al completamento del trattamento e al follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)

Youth Self-report (YSR; versione combinata 1991 e 2001, edizione cinese)

  • Misure di costrutto: competenze e psicopatologie.
  • La scala delle competenze è costituita dalle attività e dalle sottoscale sociali. I punteggi totali della sottoscala verrebbero convertiti in punteggi T (intervallo da 20 a 55). Una scala di competenza totale viene calcolata dai punteggi della sottoscala e verrebbe convertita in punteggi T (intervallo da 10 a 80). Le classificazioni descrittive (normale, borderline e clinica) sarebbero ottenute dai punteggi T. Più alto è il punteggio T, maggiore è la competenza.
  • La scala del problema consiste nelle sottoscale del problema internalizzante ed esternalizzante. I punteggi totali della sottoscala verrebbero convertiti in punteggi T (intervallo da 26 a 100). Una scala del problema totale viene calcolata dagli elementi problematici e verrebbe convertita in punteggi T (intervallo da 19 a 100). Le classificazioni descrittive (normale, borderline e clinica) sarebbero ottenute dai punteggi T. Più alto è il punteggio T, più gravi sono i problemi.
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)
Modifica delle competenze e delle psicopatologie riferite dai genitori dal basale al completamento del trattamento e al follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)

Child Behavior Checklist (CBCL; versione combinata 1991 e 2001, edizione cinese)

  • Misure di costrutto: competenze e psicopatologie.
  • La scala delle competenze comprende le sottoscale attività, sociale e scuola. I punteggi totali della sottoscala verrebbero convertiti in punteggi T (intervallo da 20 a 55). Una scala di competenza totale viene calcolata dai punteggi della sottoscala e verrebbe convertita in punteggi T (intervallo da 10 a 80). Le classificazioni descrittive (normale, borderline e clinica) sarebbero ottenute dai punteggi T. Più alto è il punteggio T, maggiore è la competenza.
  • La scala del problema consiste nelle sottoscale del problema internalizzante ed esternalizzante. I punteggi totali della sottoscala verrebbero convertiti in punteggi T (intervallo da 29 a 100). Una scala del problema totale viene calcolata dagli elementi problematici e verrebbe convertita in punteggi T (intervallo da 23 a 100). Le classificazioni descrittive (normale, borderline e clinica) sarebbero ottenute dai punteggi T. Più alto è il punteggio T, più gravi sono i problemi.
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 12 (post-trattamento) e Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 24 (post-trattamento) e settimana 36 (follow-up)
Variazione dei sintomi depressivi durante il trattamento, dal basale al completamento del trattamento e al follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 1-12 (10-12 sessioni di trattamento), Settimana 12 (post-trattamento), Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 13-24 (10-12 sessioni di trattamento), settimana 24 (post-trattamento), settimana 36 (follow-up)

Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)

  • Costrutto misurato: sintomi depressivi
  • Punteggi totali (intervallo da 0 a 27) e verrebbero convertiti in classificazioni descrittive (normale, lieve, moderato, moderatamente grave e grave)
  • Più alto è il punteggio T, più gravi sono i sintomi depressivi
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 1-12 (10-12 sessioni di trattamento), Settimana 12 (post-trattamento), Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 13-24 (10-12 sessioni di trattamento), settimana 24 (post-trattamento), settimana 36 (follow-up)
Variazione dei sintomi di ansia durante il trattamento, dal basale al completamento del trattamento e al follow-up di tre mesi
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 1-12 (10-12 sessioni di trattamento), Settimana 12 (post-trattamento), Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 13-24 (10-12 sessioni di trattamento), settimana 24 (post-trattamento), settimana 36 (follow-up)

Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)

  • Costrutto misurato: sintomi di ansia
  • Punteggi totali (intervallo da 0 a 21) e verrebbero convertiti in classificazioni descrittive (normale, lieve, moderato e grave)
  • Più alto è il punteggio T, più gravi sono i sintomi dell'ansia
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 1-12 (10-12 sessioni di trattamento), Settimana 12 (post-trattamento), Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 13-24 (10-12 sessioni di trattamento), settimana 24 (post-trattamento), settimana 36 (follow-up)
Modifica della gravità del problema auto-riportata durante il trattamento, dal basale al completamento del trattamento e al follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 1-12 (10-12 sessioni di trattamento), Settimana 12 (post-trattamento), Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 13-24 (10-12 sessioni di trattamento), settimana 24 (post-trattamento), settimana 36 (follow-up)

Valutazione soggettiva del disagio (SUDS)

  • Costrutto misurato: valutazione soggettiva della gravità del problema
  • Ai partecipanti viene chiesto di elencare fino a un massimo di 3 problemi e di fornire una valutazione soggettiva del disagio per ciascuno dei problemi elencati. Verrà calcolato un punteggio medio (intervallo da 0 a 10).
  • Più alto è il punteggio medio, più gravi sono i problemi.
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 1-12 (10-12 sessioni di trattamento), Settimana 12 (post-trattamento), Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 13-24 (10-12 sessioni di trattamento), settimana 24 (post-trattamento), settimana 36 (follow-up)
Modifica della gravità del problema riferito dai genitori durante il trattamento, dal basale al completamento del trattamento e al follow-up a tre mesi
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 1-12 (4-6 sessioni genitori), Settimana 12 (post-trattamento), Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 13-24 (4-6 sessioni con i genitori), settimana 24 (post-trattamento), settimana 36 (follow-up)

Valutazione soggettiva del disagio - genitori (SUDS - genitori)

  • Costrutto misurato: valutazione dei genitori della gravità del problema
  • Ai genitori viene chiesto di elencare fino a un massimo di 3 problemi affrontati dai partecipanti e di dare una valutazione soggettiva del disagio per ciascuno dei problemi elencati. Verrà calcolato un punteggio medio (intervallo da 0 a 10).
  • Più alto è il punteggio medio, più gravi sono i problemi.
UP-A: Settimana 0 (pre-trattamento), Settimana 1-12 (4-6 sessioni genitori), Settimana 12 (post-trattamento), Settimana 24 (follow-up); TAU: settimana 0 (basale), settimana 12 (pre-trattamento), settimana 13-24 (4-6 sessioni con i genitori), settimana 24 (post-trattamento), settimana 36 (follow-up)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione soggettiva autodichiarata nei confronti del trattamento
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 12 (post-trattamento); TAU: settimana 24 (post-trattamento)

Indagine sulla soddisfazione

  • Costrutto misurato: valutazione soggettiva della soddisfazione nei confronti del trattamento
  • Ai partecipanti viene chiesto di fornire valutazioni soggettive di quanto sia facile applicare le abilità introdotte nel trattamento e quanto siano utili queste abilità (intervallo da 0 a 10). Più alti sono i punteggi, più facile o più utile è rispettivamente l'applicazione delle competenze.
  • I partecipanti completerebbero anche valutazioni discrete se sono soddisfatti o meno rispettivamente della durata e dell'intensità del trattamento e se raccomanderebbero o meno il programma ad altri.
UP-A: Settimana 12 (post-trattamento); TAU: settimana 24 (post-trattamento)
Soddisfazione soggettiva riferita dai genitori nei confronti del trattamento
Lasso di tempo: UP-A: Settimana 12 (post-trattamento); TAU: settimana 24 (post-trattamento)

Indagine sulla soddisfazione (genitori)

  • Costrutto misurato: valutazione soggettiva della soddisfazione nei confronti del trattamento
  • Ai genitori viene chiesto di fornire valutazioni soggettive sulla soddisfazione del trattamento. Da queste valutazioni verrebbe calcolato un punteggio medio (intervallo da 0 a 10). Maggiore è il punteggio medio, maggiore è il livello di soddisfazione.
  • I genitori completerebbero anche valutazioni discrete se sono soddisfatti o meno rispettivamente della durata e dell'intensità del trattamento e se raccomanderebbero o meno il programma ad altri.
UP-A: Settimana 12 (post-trattamento); TAU: settimana 24 (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

Castle Peak Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Yan Yan Cheung, MSocSc, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPAHK01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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