Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar een uniform protocol voor de behandeling van veel voorkomende psychische stoornissen bij adolescenten in Hong Kong

25 januari 2021 bijgewerkt door: Sophie Yan Yan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar een lokaal aangepast uniform protocol - Transdiagnostische cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van veelvoorkomende psychische stoornissen bij adolescenten in Hong Kong

Het Unified Protocol (UP) is een op emoties gerichte, cognitief-gedragsmatige interventie die is ontwikkeld om de kernkenmerken van het temperament die ten grondslag liggen aan angst- en depressieve stoornissen aan te pakken. Ehrenreich en collega's ontwikkelden UP voor adolescenten (UP-A). De huidige studie is gericht op het evalueren van de werkzaamheid van UP-A voor de behandeling van emotionele stoornissen bij Chinese adolescenten in Hong Kong.

De huidige studie zou 27 Chinees sprekende patiënten rekruteren, in de leeftijd van 13 tot 18, met een primaire diagnose van een diagnostisch en statistisch handboek (vijfde editie) angststoornissen en / of depressieve stoornis. Ze zouden worden gerandomiseerd in een van de twee behandelingsarmen, namelijk UP-A-behandelingsconditie (UP-A) en treatment-as-usual (TAU)-conditie. Na randomisatie zouden deelnemers aan de UP-A-conditie een individuele behandeling volgen op basis van UP-A, die 10 tot 12 weken duurt. Deelnemers in de TAU-conditie zouden de gebruikelijke klinische psychologische hulp krijgen (d.w.z. gebruikelijke behandeling) in de eerste 12 weken voordat ze hetzelfde individuele behandelprogramma gaan volgen.

Primaire uitkomsten zijn de door de patiënt zelf beoordeelde metingen van klinische symptomen, en secundaire uitkomsten zijn hun klinische diagnoses, door ouders beoordeelde en andere zelf beoordeelde maatregelen. Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de UP-A-conditie, in vergelijking met die in TAU, aan het einde van de behandeling verbeteringen zouden vertonen in depressieve symptomen, angstsymptomen en functionele beperkingen. Wanneer de uitkomsten van alle deelnemers worden gecombineerd, wordt verondersteld dat deelnemers verbetering zullen laten zien in depressieve symptomen, angstsymptomen en functionele beperkingen na het voltooien van de UP-A en bij de follow-up na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de UP-A zou een Chinees behandelprotocol worden ontwikkeld. Het adolescentenprogramma bestaat uit 8 modules en het ouderprogramma uit 3 modules. Vergelijkbaar met het werk van Ehrenreich en Barlow, zou een flexibele modulaire aanpak worden gevolgd, waarbij extra sessies zouden worden georganiseerd om tegemoet te komen aan individuele behandelingsbehoeften en heterogeniteit van de ernst van de symptomen. De hele behandeling bestond uit 10 tot 12 individuele sessies voor de adolescenten en 4 tot 6 sessies voor ouders of voogd. De totale duur zou ongeveer 3 maanden zijn. Elke behandelingssessie zou ongeveer 1 uur duren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hongkong, HK
        • Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 13 en 18 jaar.
  • Primaire diagnose van alle depressies en/of angststoornissen in de vijfde editie van de Diagnostic and Statistical Manual
  • Gebruik Chinees als primaire schrijftaal
  • Voor adolescenten die medicijnen gebruiken, moet er een stabilisatieperiode van 6 weken zijn voordat ze aan de studie beginnen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van psychotische stoornissen, organische hersenziekte, bipolaire stoornis
  • Bij een hoog risico op zelfbeschadiging of zelfmoord
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen (intellectueel quotiënt lager dan 80)
  • Autismespectrumstoornissen
  • Externaliserende stoornissen met ernstige behandeling verstorende gedragsproblemen of middelenmisbruik
  • Het bijwonen van gelijktijdige psychotherapie
  • Ervaring met het volgen van een volledige cursus cognitieve gedragstherapie voor angst of depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Uniform protocol voor adolescenten (UP-A)

Het Unified Protocol (UP) is een op emoties gerichte, cognitief-gedragsmatige interventie die is ontwikkeld om de kernkenmerken van het temperament die ten grondslag liggen aan angst- en depressieve stoornissen aan te pakken. Het doel van de UP is om patiënten te helpen een grotere bereidheid te cultiveren om ongemakkelijke emoties te ervaren en onaangepaste neigingen tot emotierespons te verminderen, om zo de intensiteit en frequentie van ongemakkelijke emoties te verminderen. Ehrenreich en collega's hebben de oorspronkelijke UP gewijzigd en de UP voor adolescenten (UP-A) ontwikkeld.

Op basis van de UP-A zou een Chinees behandelprotocol worden ontwikkeld. De inhoud van de behandeling omvat motivatieverbetering, psycho-educatie van emotie, vermijding en emotiegestuurd gedrag, interoceptieve exposure, cognitieve herwaardering, training van emotiebewustzijn en emotie-exposure. Het bestaat uit 10 tot 12 individuele sessies voor de adolescenten en 4 tot 6 sessies voor ouders of verzorgers.
Gedragsmatig: Uniform protocol voor adolescenten (UP-A)

Het Unified Protocol (UP) is een op emoties gerichte, cognitief-gedragsmatige interventie die is ontwikkeld om de kernkenmerken van het temperament die ten grondslag liggen aan angst- en depressieve stoornissen aan te pakken. Het doel van de UP is om patiënten te helpen een grotere bereidheid te cultiveren om ongemakkelijke emoties te ervaren en onaangepaste neigingen tot emotierespons te verminderen, om zo de intensiteit en frequentie van ongemakkelijke emoties te verminderen. Ehrenreich en collega's hebben de oorspronkelijke UP gewijzigd en de UP voor adolescenten (UP-A) ontwikkeld.

Op basis van de UP-A zou een Chinees behandelprotocol worden ontwikkeld. De inhoud van de behandeling omvat motivatieverbetering, psycho-educatie van emotie, vermijding en emotiegestuurd gedrag, interoceptieve exposure, cognitieve herwaardering, training van emotiebewustzijn en emotie-exposure. Het bestaat uit 10 tot 12 individuele sessies voor de adolescenten en 4 tot 6 sessies voor ouders of verzorgers.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
TAU-deelnemers krijgen de gebruikelijke klinische psychologische service die in de kliniek wordt geboden (d.w.z. behandeling zoals gewoonlijk) in de eerste 12 weken, voordat ze beginnen met hetzelfde individuele behandelprogramma op basis van UP-A.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
TAU-deelnemers krijgen de gebruikelijke klinische psychologische service die in de kliniek wordt geboden (d.w.z. behandeling zoals gewoonlijk) in de eerste 12 weken, voordat ze beginnen met hetzelfde individuele behandelprogramma op basis van UP-A.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van depressieve symptomen vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling en bij de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)

Beck Depressie Inventarisatie voor Jeugd (BDI-Y)

  • Een van de inventarissen in de Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (tweede editie, Chinese versie).
  • Construct gemeten: depressieve symptomen.
  • Totaalscores zouden worden omgezet in T-scores (bereik van 20-81) en beschrijvende classificaties (normaal, mild, matig en ernstig) volgens leeftijdsnorm.
  • Hoe hoger de T-scores, hoe ernstiger de depressieve symptomen.
UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)
Verandering van angstsymptomen vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling en bij de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)

Beck Angst Inventarisatie voor Jeugd (BAI-Y)

  • Een van de inventarissen in de Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (tweede editie, Chinese versie).
  • Construct gemeten: angstsymptomen.
  • Totaalscores zouden worden omgezet in T-scores (bereik van 20-81) en beschrijvende classificaties (normaal, mild, matig en ernstig) volgens leeftijdsnorm.
  • Hoe hoger de T-scores, hoe ernstiger de angstsymptomen.
UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de psychiatrische diagnose van veelvoorkomende psychische stoornissen (gebaseerd op de vijfde editie van de Diagnostic and Statistical Manual) vanaf de basislijn tot aan de voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling) en week 12 (nabehandeling); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling) en week 24 (nabehandeling)

M.I.N.I. Internationaal neuropsychiatrisch interview voor kinderen en adolescenten (MINIKID; Engelse versie 7.0.2)

  • Construct gemeten: psychiatrische diagnoses.
  • Aan- of afwezigheid van elk van de volgende psychiatrische diagnoses: depressieve stoornis, bipolaire stoornis, paniekstoornis, agorafobie, separatieangststoornis, sociale angststoornis, specifieke fobie, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, stoornis in alcoholgebruik, stoornis in middelengebruik , stoornis van Gilles de la Tourette, aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis, gedragsstoornis, oppositioneel opstandige stoornis, psychotische stoornis, anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis, gegeneraliseerde angststoornis, aanpassingsstoornissen en autismespectrumstoornis.
UP-A: week 0 (voorbehandeling) en week 12 (nabehandeling); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling) en week 24 (nabehandeling)
Verandering van niveau van suïcidaliteit vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling) en week 12 (nabehandeling); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling) en week 24 (nabehandeling)

M.I.N.I. Internationaal neuropsychiatrisch interview voor kinderen en adolescenten (MINIKID; Engelse versie 7.0.2) - Deel B "Suïcidaliteit (voor leeftijden van 13 tot en met 17)"

  • Construct gemeten: suïcidaliteit.
  • Totaalscores (bereik van 0-169) die zouden worden omgezet in beschrijvende classificaties (laag, matig en hoog).
  • Hoe hoger de totaalscores, hoe hoger de suïcidaliteit.
UP-A: week 0 (voorbehandeling) en week 12 (nabehandeling); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling) en week 24 (nabehandeling)
Verandering van functionele beperking vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling en bij de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)

Sheehan Disability Scale (SDS, versie 2012)

  • Construeer maatregelen: stoornissen in het dagelijks leven.
  • Drie afzonderlijke stoornissenscores (elk bereik van 0-10) op de domeinen werk/school, sociaal leven en gezinsleven/thuisverantwoordelijkheid.
  • Hoe hoger de stoornissenscores, hoe meer stoornissen.
UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)
Verandering van zelfgerapporteerde competenties en psychopathologieën vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling en bij de follow-up van drie maanden
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)

Youth Self-report (YSR; 1991 & 2001 gecombineerde versie, Chinese editie)

  • Construeer maatregelen: competenties en psychopathologieën.
  • De competentieschaal bestaat uit de activiteiten en sociale subschalen. De totaalscores van de subschaal zouden worden omgezet in T-scores (bereik van 20-55). Een Total Competence Scale wordt berekend op basis van subschaalscores en wordt omgezet in T-scores (bereik van 10-80). Beschrijvende classificaties (normaal, borderline en klinisch) zouden worden verkregen uit T-scores. Hoe hoger de T-score, hoe hoger de competentie.
  • De probleemschaal bestaat uit de subschalen internaliserend en externaliserend probleem. De totaalscores van de subschaal zouden worden omgezet in T-scores (bereik van 26-100). Een Total Problem Scale wordt berekend op basis van probleemitems en wordt omgezet in T-scores (bereik van 19-100). Beschrijvende classificaties (normaal, borderline en klinisch) zouden worden verkregen uit T-scores. Hoe hoger de T-score, hoe ernstiger de problemen.
UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)
Verandering van door ouders gerapporteerde competenties en psychopathologieën vanaf baseline tot voltooiing van de behandeling en bij de follow-up van drie maanden
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)

Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL; 1991 & 2001 gecombineerde versie, Chinese editie)

  • Construeer maatregelen: competenties en psychopathologieën.
  • De competentieschaal bestaat uit de subschalen activiteiten, sociaal en school. De totaalscores van de subschaal zouden worden omgezet in T-scores (bereik van 20-55). Een Total Competence Scale wordt berekend op basis van subschaalscores en wordt omgezet in T-scores (bereik van 10-80). Beschrijvende classificaties (normaal, borderline en klinisch) zouden worden verkregen uit T-scores. Hoe hoger de T-score, hoe hoger de competentie.
  • De probleemschaal bestaat uit de subschalen internaliserend en externaliserend probleem. De totaalscores van de subschaal zouden worden omgezet in T-scores (bereik van 29-100). Een Total Problem Scale wordt berekend op basis van probleemitems en wordt omgezet in T-scores (bereik van 23-100). Beschrijvende classificaties (normaal, borderline en klinisch) zouden worden verkregen uit T-scores. Hoe hoger de T-score, hoe ernstiger de problemen.
UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 12 (nabehandeling) en week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 24 (nabehandeling) en week 36 (follow-up)
Verandering van depressieve symptomen tijdens de behandeling, vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling en bij de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 1-12 (10-12 behandelsessies), week 12 (nabehandeling), week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 13-24 (10-12 behandelsessies), week 24 (nabehandeling), week 36 (follow-up)

Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)

  • Construct gemeten: depressieve symptomen
  • Totaalscores (bereik van 0-27) en zouden worden omgezet in beschrijvende classificaties (normaal, licht, matig, matig-ernstig en ernstig)
  • Hoe hoger de T-scores, hoe ernstiger de depressieve symptomen
UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 1-12 (10-12 behandelsessies), week 12 (nabehandeling), week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 13-24 (10-12 behandelsessies), week 24 (nabehandeling), week 36 (follow-up)
Verandering van angstsymptomen tijdens de behandeling, vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling en bij de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 1-12 (10-12 behandelsessies), week 12 (nabehandeling), week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 13-24 (10-12 behandelsessies), week 24 (nabehandeling), week 36 (follow-up)

Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)

  • Construct gemeten: angstsymptomen
  • Totaalscores (bereik van 0-21) en zouden worden omgezet in beschrijvende classificaties (normaal, mild, matig en ernstig)
  • Hoe hoger de T-scores, hoe ernstiger de angstsymptomen
UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 1-12 (10-12 behandelsessies), week 12 (nabehandeling), week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 13-24 (10-12 behandelsessies), week 24 (nabehandeling), week 36 (follow-up)
Verandering van zelfgerapporteerde ernst van het probleem tijdens de behandeling, vanaf de basislijn tot aan de voltooiing van de behandeling en bij de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 1-12 (10-12 behandelsessies), week 12 (nabehandeling), week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 13-24 (10-12 behandelsessies), week 24 (nabehandeling), week 36 (follow-up)

Subjectieve beoordeling van angst (SUDS)

  • Construct gemeten: subjectieve beoordeling van de ernst van het probleem
  • De deelnemers wordt gevraagd om maximaal 3 problemen op te sommen, en een subjectieve beoordeling van leed te geven voor elk van de genoemde problemen. Een gemiddelde score (bereik van 0-10) zou worden berekend.
  • Hoe hoger de gemiddelde score, hoe ernstiger de problemen.
UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 1-12 (10-12 behandelsessies), week 12 (nabehandeling), week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 13-24 (10-12 behandelsessies), week 24 (nabehandeling), week 36 (follow-up)
Verandering van door de ouders gerapporteerde ernst van het probleem tijdens de behandeling, vanaf de basislijn tot aan de voltooiing van de behandeling en bij de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 1-12 (4-6 oudersessies), week 12 (nabehandeling), week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 13-24 (4-6 oudersessies), week 24 (nabehandeling), week 36 (follow-up)

Subjectieve beoordeling van angst - ouders (SUDS - ouders)

  • Construct gemeten: ouderlijke beoordeling van de ernst van het probleem
  • Ouders wordt gevraagd om maximaal 3 problemen op te sommen waarmee de deelnemers te maken hebben, en een subjectieve beoordeling te geven van het leed voor elk van de vermelde problemen. Een gemiddelde score (bereik van 0-10) zou worden berekend.
  • Hoe hoger de gemiddelde score, hoe ernstiger de problemen.
UP-A: week 0 (voorbehandeling), week 1-12 (4-6 oudersessies), week 12 (nabehandeling), week 24 (follow-up); TAU: week 0 (baseline), week 12 (voorbehandeling), week 13-24 (4-6 oudersessies), week 24 (nabehandeling), week 36 (follow-up)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde subjectieve tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: UP-A: week 12 (nabehandeling); TAU: week 24 (na de behandeling)

Tevredenheidsonderzoek

  • Construct gemeten: subjectieve beoordeling van tevredenheid over de behandeling
  • Deelnemers wordt gevraagd om subjectieve beoordelingen te geven van hoe gemakkelijk het is om de vaardigheden toe te passen die in de behandeling zijn geïntroduceerd, en hoe nuttig deze vaardigheden zijn (bereik van 0-10). Hoe hoger de scores, hoe gemakkelijker respectievelijk nuttiger de toepassing van vaardigheden.
  • Deelnemers zouden ook discrete beoordelingen invullen om aan te geven of ze al dan niet tevreden zijn met respectievelijk de duur van de behandeling en de intensiteit van de behandeling, en of ze het programma al dan niet aan anderen zouden aanbevelen.
UP-A: week 12 (nabehandeling); TAU: week 24 (na de behandeling)
Door ouders gerapporteerde subjectieve tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: UP-A: week 12 (nabehandeling); TAU: week 24 (na de behandeling)

Tevredenheidsonderzoek (ouders)

  • Construct gemeten: subjectieve beoordeling van tevredenheid over de behandeling
  • Ouders wordt gevraagd om subjectieve beoordelingen van tevredenheid over de behandeling te geven. Op basis van deze beoordelingen wordt een gemiddelde score (bereik van 0-10) berekend. Hoe hoger de gemiddelde score, hoe hoger de tevredenheid.
  • Ouders zouden ook discrete beoordelingen invullen om aan te geven of ze al dan niet tevreden zijn met respectievelijk de duur van de behandeling en de intensiteit van de behandeling, en of ze het programma al dan niet aan anderen zouden aanbevelen.
UP-A: week 12 (nabehandeling); TAU: week 24 (na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

Castle Peak Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Yan Yan Cheung, MSocSc, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPAHK01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren