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Erforschung eines einheitlichen Protokolls zur Behandlung häufiger psychischer Störungen bei Jugendlichen in Hongkong

25. Januar 2021 aktualisiert von: Sophie Yan Yan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie eines lokal angepassten einheitlichen Protokolls – Transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung häufiger psychischer Störungen bei Jugendlichen in Hongkong

Das Unified Protocol (UP) ist eine emotionsfokussierte, kognitiv-verhaltensbezogene Intervention, die entwickelt wurde, um auf zentrale Temperamentsmerkmale abzuzielen, die Angstzuständen und depressiven Störungen zugrunde liegen. Ehrenreich und Kollegen entwickelten UP für Jugendliche (UP-A). Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von UP-A zur Behandlung emotionaler Störungen bei chinesischen Jugendlichen in Hongkong zu bewerten.

Für die aktuelle Studie würden 27 chinesischsprachige Patienten im Alter von 13 bis 18 Jahren mit der Primärdiagnose Angststörungen und/oder depressive Störungen rekrutiert. Sie würden randomisiert einem der beiden Behandlungsarme zugeteilt, nämlich der UP-A-Behandlungsbedingung (UP-A) und der Behandlungsbedingung wie gewohnt (TAU). Nach der Randomisierung würden Teilnehmer mit UP-A-Erkrankung eine individuelle UP-A-Behandlung absolvieren, die 10 bis 12 Wochen dauert. Teilnehmer an der TAU-Erkrankung würden die übliche klinisch-psychologische Betreuung erhalten (d. h. Behandlung wie üblich) in den ersten 12 Wochen, bevor sie mit der Teilnahme am gleichen individuellen Behandlungsprogramm beginnen.

Primäre Ergebnisse wären die selbstbewerteten Maßnahmen des Patienten zu klinischen Symptomen und sekundäre Ergebnisse wären seine klinischen Diagnosen, von den Eltern bewertete und andere selbstbewertete Maßnahmen. Es wird angenommen, dass Teilnehmer mit UP-A-Erkrankung im Vergleich zu denen in TAU am Ende der Behandlung Verbesserungen bei depressiven Symptomen, Angstsymptomen und funktionellen Beeinträchtigungen zeigen würden. Wenn die Ergebnisse aller Teilnehmer kombiniert werden, wird angenommen, dass die Teilnehmer nach Abschluss des UP-A und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung eine Verbesserung der depressiven Symptome, Angstsymptome und funktionellen Beeinträchtigungen zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auf der Grundlage des UP-A würde ein chinesisches Behandlungsprotokoll entwickelt. Das Jugendprogramm besteht aus 8 Modulen und das Elternprogramm aus 3 Modulen. Ähnlich wie bei der Arbeit von Ehrenreich und Barlow würde ein flexibler modularer Ansatz gewählt, bei dem zusätzliche Sitzungen vereinbart würden, um den individuellen Behandlungsbedürfnissen und der Heterogenität der Symptomschwere Rechnung zu tragen. Die gesamte Behandlung umfasste 10 bis 12 Einzelsitzungen für die Jugendlichen und 4 bis 6 Sitzungen für Eltern oder Erziehungsberechtigte. Die Gesamtdauer würde etwa 3 Monate betragen. Jede Behandlungssitzung würde etwa 1 Stunde dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hongkong, HK
        • Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 13 und 18 Jahren.
  • Primärdiagnose von Depressionen und/oder Angststörungen in der fünften Auflage des Diagnostic and Statistical Manual
  • Verwenden Sie Chinesisch als primäre Schriftsprache
  • Für Jugendliche, die Medikamente einnehmen, muss vor Studienbeginn eine 6-wöchige Stabilisierungsphase eingehalten werden

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von psychotischen Störungen, organischen Hirnerkrankungen und bipolaren Störungen
  • Es besteht ein hohes Risiko für Selbstverletzung oder Selbstmord
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (intellektueller Quotient unter 80)
  • Autismus-Spektrum-Störungen
  • Externalisierende Störungen mit schwerwiegender Behandlung, störende Verhaltensprobleme oder Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an begleitender Psychotherapie
  • Erfahrung in der Teilnahme an einer vollständigen kognitiven Verhaltenstherapie gegen Angstzustände oder Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einheitliches Protokoll für Jugendliche (UP-A)

Das Unified Protocol (UP) ist eine emotionsfokussierte, kognitiv-verhaltensbezogene Intervention, die entwickelt wurde, um auf zentrale Temperamentsmerkmale abzuzielen, die Angstzuständen und depressiven Störungen zugrunde liegen. Das Ziel des UP besteht darin, den Patienten dabei zu helfen, eine größere Bereitschaft zum Erleben unangenehmer Emotionen zu entwickeln und die Tendenz zu maladaptiver Emotionsreaktion zu reduzieren, um so die Intensität und Häufigkeit unangenehmer Emotionen zu verringern. Ehrenreich und Kollegen modifizierten das ursprüngliche UP und entwickelten das UP für Jugendliche (UP-A).

Auf der Grundlage des UP-A würde ein chinesisches Behandlungsprotokoll entwickelt. Zu den Inhalten der Behandlung gehören Motivationssteigerung, Psychoedukation von Emotionen, Vermeidung und emotionsgesteuertes Verhalten, interozeptive Exposition, kognitive Neubewertung, Emotionsbewusstseinstraining und Emotionsexposition. Es besteht aus 10 bis 12 Einzelsitzungen für die Jugendlichen und 4 bis 6 Sitzungen für Eltern oder Erziehungsberechtigte.
Verhalten: Einheitliches Protokoll für Jugendliche (UP-A)

Das Unified Protocol (UP) ist eine emotionsfokussierte, kognitiv-verhaltensbezogene Intervention, die entwickelt wurde, um auf zentrale Temperamentsmerkmale abzuzielen, die Angstzuständen und depressiven Störungen zugrunde liegen. Das Ziel des UP besteht darin, den Patienten dabei zu helfen, eine größere Bereitschaft zum Erleben unangenehmer Emotionen zu entwickeln und die Tendenz zu maladaptiver Emotionsreaktion zu reduzieren, um so die Intensität und Häufigkeit unangenehmer Emotionen zu verringern. Ehrenreich und Kollegen modifizierten das ursprüngliche UP und entwickelten das UP für Jugendliche (UP-A).

Auf der Grundlage des UP-A würde ein chinesisches Behandlungsprotokoll entwickelt. Zu den Inhalten der Behandlung gehören Motivationssteigerung, Psychoedukation von Emotionen, Vermeidung und emotionsgesteuertes Verhalten, interozeptive Exposition, kognitive Neubewertung, Emotionsbewusstseinstraining und Emotionsexposition. Es besteht aus 10 bis 12 Einzelsitzungen für die Jugendlichen und 4 bis 6 Sitzungen für Eltern oder Erziehungsberechtigte.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
TAU-Teilnehmer erhalten die übliche klinisch-psychologische Betreuung in der Klinik (d. h. Behandlung wie üblich) in den ersten 12 Wochen, bevor sie mit dem gleichen individuellen Behandlungsprogramm auf Basis von UP-A beginnen.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
TAU-Teilnehmer erhalten die übliche klinisch-psychologische Betreuung in der Klinik (d. h. Behandlung wie üblich) in den ersten 12 Wochen, bevor sie mit dem gleichen individuellen Behandlungsprogramm auf Basis von UP-A beginnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)

Beck-Depressionsinventar für Jugendliche (BDI-Y)

  • Eines der Inventare in den Beck Youth Inventorys of Emotional and Social Impairment (Zweite Auflage, chinesische Version).
  • Gemessenes Konstrukt: depressive Symptome.
  • Die Gesamtpunktzahl würde in T-Punktzahl (Bereich von 20–81) und beschreibende Klassifizierungen (normal, leicht, mittelschwer und schwer) entsprechend der Altersnorm umgewandelt.
  • Je höher der T-Score, desto schwerwiegender sind die depressiven Symptome.
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)
Veränderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)

Beck-Angstinventar für Jugendliche (BAI-Y)

  • Eines der Inventare in den Beck Youth Inventorys of Emotional and Social Impairment (Zweite Auflage, chinesische Version).
  • Gemessenes Konstrukt: Angstsymptome.
  • Die Gesamtpunktzahl würde in T-Punktzahl (Bereich von 20–81) und beschreibende Klassifizierungen (normal, leicht, mittelschwer und schwer) entsprechend der Altersnorm umgewandelt.
  • Je höher die T-Werte, desto schwerwiegender sind die Angstsymptome.
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der psychiatrischen Diagnose häufiger psychischer Störungen (basierend auf der fünften Auflage des Diagnostic and Statistical Manual) vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung) und Woche 12 (Nachbehandlung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung) und Woche 24 (Nachbehandlung)

MINI. Internationales neuropsychiatrisches Interview für Kinder und Jugendliche (MINIKID; englische Version 7.0.2)

  • Konstrukt gemessen: psychiatrische Diagnosen.
  • Vorliegen oder Fehlen jeder der folgenden psychiatrischen Diagnosen: schwere depressive Störung, bipolare Störung, Panikstörung, Agoraphobie, Trennungsangststörung, soziale Angststörung, spezifische Phobie, Zwangsstörung, posttraumatische Belastungsstörung, Alkoholkonsumstörung, Substanzgebrauchsstörung , Tourette-Syndrom, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Verhaltensstörung, oppositionelles Trotzverhalten, psychotische Störung, Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung, generalisierte Angststörung, Anpassungsstörungen und Autismus-Spektrum-Störung.
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung) und Woche 12 (Nachbehandlung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung) und Woche 24 (Nachbehandlung)
Änderung des Suizidalitätsgrads vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung) und Woche 12 (Nachbehandlung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung) und Woche 24 (Nachbehandlung)

MINI. Internationales neuropsychiatrisches Interview für Kinder und Jugendliche (MINIKID; englische Version 7.0.2) – Teil B „Suizidalität (für die Altersgruppe 13 bis 17)“

  • Gemessenes Konstrukt: Suizidalität.
  • Gesamtpunktzahl (Bereich von 0–169), die in beschreibende Klassifizierungen (niedrig, mittel und hoch) umgewandelt wird.
  • Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher die Suizidalität.
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung) und Woche 12 (Nachbehandlung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung) und Woche 24 (Nachbehandlung)
Veränderung der Funktionsbeeinträchtigung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)

Sheehan-Behinderungsskala (SDS, Version 2012)

  • Konstruktive Maßnahmen: Beeinträchtigungen im Alltag.
  • Drei separate Beeinträchtigungsbewertungen (jeweils im Bereich von 0 bis 10) in den Bereichen Arbeit/Schule, soziales Leben und Familienleben/häusliche Verantwortung.
  • Je höher die Beeinträchtigungswerte, desto höher die Beeinträchtigungen.
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)
Veränderung der selbstberichteten Kompetenzen und Psychopathologien vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)

Jugend-Selbstbericht (YSR; kombinierte Version 1991 und 2001, chinesische Ausgabe)

  • Konstruieren Sie Maßnahmen: Kompetenzen und Psychopathologien.
  • Die Kompetenzskala besteht aus den Teilskalen Aktivitäten und Soziales. Die Gesamtpunktzahl der Unterskalen würde in T-Punkte (Bereich von 20–55) umgewandelt. Eine Gesamtkompetenzskala wird aus Subskalenwerten berechnet und in T-Werte (Bereich von 10–80) umgewandelt. Beschreibende Klassifizierungen (normal, grenzwertig und klinisch) würden aus T-Scores erhalten. Je höher der T-Score, desto höher die Kompetenz.
  • Die Problemskala besteht aus den Subskalen internalisierendes und externalisierendes Problem. Die Gesamtpunktzahl der Unterskalen würde in T-Punkte (Bereich von 26–100) umgewandelt. Eine Gesamtproblemskala wird aus Problemelementen berechnet und in T-Scores (Bereich von 19–100) umgewandelt. Beschreibende Klassifizierungen (normal, grenzwertig und klinisch) würden aus T-Scores erhalten. Je höher der T-Score, desto schwerwiegender sind die Probleme.
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)
Veränderung der von den Eltern gemeldeten Kompetenzen und Psychopathologien vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)

Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL; kombinierte Version von 1991 und 2001, chinesische Ausgabe)

  • Konstruieren Sie Maßnahmen: Kompetenzen und Psychopathologien.
  • Die Kompetenzskala besteht aus den Subskalen Aktivitäten, Soziales und Schule. Die Gesamtpunktzahl der Unterskalen würde in T-Punkte (Bereich von 20–55) umgewandelt. Eine Gesamtkompetenzskala wird aus Subskalenwerten berechnet und in T-Werte (Bereich von 10–80) umgewandelt. Beschreibende Klassifizierungen (normal, grenzwertig und klinisch) würden aus T-Scores erhalten. Je höher der T-Score, desto höher die Kompetenz.
  • Die Problemskala besteht aus den Subskalen internalisierendes und externalisierendes Problem. Die Gesamtpunktzahl der Subskalen würde in T-Punkte umgewandelt (Bereich von 29–100). Eine Gesamtproblemskala wird aus Problemelementen berechnet und in T-Scores (Bereich von 23–100) umgewandelt. Beschreibende Klassifizierungen (normal, grenzwertig und klinisch) würden aus T-Scores erhalten. Je höher der T-Score, desto schwerwiegender sind die Probleme.
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 12 (Nachbehandlung) und Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 24 (Nachbehandlung) und Woche 36 (Follow-up)
Veränderung der depressiven Symptome während der Behandlung, vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 1–12 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 12 (Nachbehandlung), Woche 24 (Follow-up); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 13–24 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 24 (Nachbehandlung), Woche 36 (Follow-up)

Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)

  • Gemessenes Konstrukt: depressive Symptome
  • Gesamtpunktzahl (Bereich von 0–27) und würde in beschreibende Klassifizierungen umgewandelt (normal, leicht, mäßig, mäßig schwer und schwer)
  • Je höher der T-Score, desto schwerwiegender sind die depressiven Symptome
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 1–12 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 12 (Nachbehandlung), Woche 24 (Follow-up); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 13–24 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 24 (Nachbehandlung), Woche 36 (Follow-up)
Veränderung der Angstsymptome während der Behandlung, vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 1–12 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 12 (Nachbehandlung), Woche 24 (Follow-up); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 13–24 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 24 (Nachbehandlung), Woche 36 (Follow-up)

Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7)

  • Gemessenes Konstrukt: Angstsymptome
  • Gesamtpunktzahl (Bereich von 0–21) und würde in beschreibende Klassifizierungen (normal, leicht, mittel und schwer) umgewandelt.
  • Je höher die T-Werte, desto schwerwiegender sind die Angstsymptome
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 1–12 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 12 (Nachbehandlung), Woche 24 (Follow-up); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 13–24 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 24 (Nachbehandlung), Woche 36 (Follow-up)
Veränderung der selbstberichteten Schwere des Problems während der Behandlung, vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 1–12 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 12 (Nachbehandlung), Woche 24 (Follow-up); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 13–24 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 24 (Nachbehandlung), Woche 36 (Follow-up)

Subjektive Belastungsbewertung (SUDS)

  • Gemessenes Konstrukt: subjektive Bewertung der Problemschwere
  • Die Teilnehmer werden gebeten, maximal drei Probleme aufzulisten und für jedes der aufgeführten Probleme eine subjektive Bewertung der Belastung abzugeben. Es würde eine durchschnittliche Punktzahl (Bereich von 0-10) berechnet.
  • Je höher der Durchschnittswert, desto schwerwiegender sind die Probleme.
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 1–12 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 12 (Nachbehandlung), Woche 24 (Follow-up); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 13–24 (10–12 Behandlungssitzungen), Woche 24 (Nachbehandlung), Woche 36 (Follow-up)
Änderung des von den Eltern gemeldeten Schweregrads des Problems während der Behandlung, vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Behandlung und bei der dreimonatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 1–12 (4–6 Elternsitzungen), Woche 12 (Nachbehandlung), Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 13–24 (4–6 Elternsitzungen), Woche 24 (Nachbehandlung), Woche 36 (Follow-up)

Subjektive Belastungseinschätzung – Eltern (SUDS – Eltern)

  • Gemessenes Konstrukt: Bewertung der Problemschwere durch die Eltern
  • Die Eltern werden gebeten, maximal drei Probleme aufzulisten, mit denen die Teilnehmer konfrontiert sind, und für jedes der aufgeführten Probleme eine subjektive Einschätzung der Belastung abzugeben. Es würde eine durchschnittliche Punktzahl (Bereich von 0-10) berechnet.
  • Je höher der Durchschnittswert, desto schwerwiegender sind die Probleme.
UP-A: Woche 0 (Vorbehandlung), Woche 1–12 (4–6 Elternsitzungen), Woche 12 (Nachbehandlung), Woche 24 (Nachuntersuchung); TAU: Woche 0 (Grundlinie), Woche 12 (Vorbehandlung), Woche 13–24 (4–6 Elternsitzungen), Woche 24 (Nachbehandlung), Woche 36 (Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete subjektive Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: UP-A: Woche 12 (Nachbehandlung); TAU: Woche 24 (Nachbehandlung)

Zufriedenheitsumfrage

  • Gemessenes Konstrukt: subjektive Bewertung der Zufriedenheit mit der Behandlung
  • Die Teilnehmer werden gebeten, eine subjektive Bewertung darüber abzugeben, wie einfach es ist, die in der Behandlung vermittelten Fähigkeiten anzuwenden, und wie nützlich diese Fähigkeiten sind (Bereich von 0 bis 10). Je höher die Punktzahl, desto einfacher bzw. sinnvoller ist die Anwendung der Fertigkeiten.
  • Die Teilnehmer würden außerdem diskret bewerten, ob sie mit der Behandlungsdauer bzw. der Behandlungsintensität zufrieden sind und ob sie das Programm anderen empfehlen würden oder nicht.
UP-A: Woche 12 (Nachbehandlung); TAU: Woche 24 (Nachbehandlung)
Von den Eltern berichtete subjektive Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: UP-A: Woche 12 (Nachbehandlung); TAU: Woche 24 (Nachbehandlung)

Zufriedenheitsumfrage (Eltern)

  • Gemessenes Konstrukt: subjektive Bewertung der Zufriedenheit mit der Behandlung
  • Die Eltern werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Behandlung subjektiv zu bewerten. Aus diesen Bewertungen würde eine durchschnittliche Punktzahl (Bereich von 0-10) berechnet. Je höher die durchschnittliche Punktzahl, desto höher ist die Zufriedenheit.
  • Die Eltern würden auch diskret bewerten, ob sie mit der Behandlungsdauer bzw. der Behandlungsintensität zufrieden sind und ob sie das Programm anderen empfehlen würden oder nicht.
UP-A: Woche 12 (Nachbehandlung); TAU: Woche 24 (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

Castle Peak Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Yan Yan Cheung, MSocSc, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPAHK01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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