Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning av enhetlig protokoll for behandling av vanlige psykiske lidelser hos ungdom i Hong Kong

25. januar 2021 oppdatert av: Sophie Yan Yan Cheung, Chinese University of Hong Kong

En randomisert-kontrollert utprøving av en lokalt tilpasset enhetlig protokoll - transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi for behandling av vanlige psykiske lidelser hos ungdom i Hong Kong

The Unified Protocol (UP) er en emosjonsfokusert, kognitiv atferdsintervensjon som er utviklet for å målrette kjernene temperamentsfulle egenskaper som ligger til grunn for angst og depressive lidelser. Ehrenreich og medarbeidere utviklet UP for ungdom (UP-A). Den nåværende studien tar sikte på å evaluere effekten av UP-A for behandling av emosjonelle lidelser hos kinesiske ungdommer i Hong Kong.

Den nåværende studien vil rekruttere 27 kinesisktalende pasienter, i alderen 13 til 18 år, med en primær diagnose av enhver diagnostisk og statistisk manual (femte utgave) angstlidelser og/eller depressiv lidelse. De vil bli randomisert i en av de to behandlingsarmene, nemlig UP-A behandlingstilstand (UP-A), og behandling-som-vanlig (TAU) tilstand. Etter randomisering ville deltakere i UP-A-tilstanden delta på individuell behandling basert på UP-A, som varer i 10 til 12 uker. Deltakere i TAU-tilstanden vil bli gitt vanlig klinisk psykologisk tjeneste (dvs. behandling som vanlig) de første 12 ukene før de begynner å gå på det samme individuelle behandlingsprogrammet.

Primære utfall vil være pasientens egenvurderte mål på kliniske symptomer, og sekundære utfall vil være deres kliniske diagnoser, foreldrevurderte og andre egenvurderte mål. Det er en hypotese om at, sammenlignet med de i TAU, vil deltakere i UP-A-tilstanden vise forbedringer i depressive symptomer, angstsymptomer og funksjonssvikt ved slutten av behandlingen. Når resultatene til alle deltakerne kombineres, er det antatt at deltakerne vil vise forbedring i depressive symptomer, angstsymptomer og funksjonssvikt etter å ha fullført UP-A og ved 3-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kinesisk behandlingsprotokoll vil bli utviklet basert på UP-A. Ungdomsprogrammet består av 8 moduler, og foreldreprogrammet består av 3 moduler. I likhet med arbeidet til Ehrenreich og Barlow, vil en fleksibel modulær tilnærming bli tatt i bruk, når ekstra økter vil bli arrangert for å imøtekomme individuelle behandlingsbehov og heterogenitet av symptomalvorlighet. Hele behandlingen bestod av 10 til 12 individuelle økter for ungdommene, og 4 til 6 økter for foreldre eller foresatte. Den totale varigheten vil være rundt 3 måneder. Hver behandlingsøkt vil vare rundt 1 time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
        • Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 13 og 18 år.
  • Primærdiagnose av depresjon og/eller angstlidelser i femte utgave av Diagnostic and Statistical Manual
  • Bruk kinesisk som primært skriftspråk
  • For ungdom på medisiner må det være 6 ukers stabiliseringsperiode før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnoser av psykotiske lidelser, organisk hjernesykdom, bipolar lidelse
  • I høy risiko for selvskading eller selvmord
  • Betydelig kognitiv svikt (intellektuell kvotient lavere enn 80)
  • Autismespekterforstyrrelser
  • Eksternaliserende lidelser med alvorlig behandling som forstyrrer forstyrrende atferdsproblemer eller rusmisbruk
  • Går samtidig i psykoterapi
  • Erfaring med å delta på et komplett kurs i kognitiv atferdsterapi for angst eller depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enhetlig protokoll for ungdom (UP-A)

The Unified Protocol (UP) er en emosjonsfokusert, kognitiv atferdsintervensjon som er utviklet for å målrette kjernene temperamentsfulle egenskaper som ligger til grunn for angst og depressive lidelser. Målet med UP er å hjelpe pasienter til å dyrke en større vilje til å oppleve ubehagelige følelser og å redusere maladaptive følelsesresponstendenser, for å redusere intensiteten og hyppigheten av ubehagelige følelser. Ehrenreich og kolleger endret fra den opprinnelige UP og utviklet UP for ungdom (UP-A).

En kinesisk behandlingsprotokoll vil bli utviklet basert på UP-A. Innholdet i behandlingen inkluderer motivasjonsforsterkning, psykoedukasjon av følelser, unngåelse og følelsesdrevet atferd, interoceptiv eksponering, kognitiv revurdering, følelsesbevissthetstrening og følelseseksponering. Den består av 10 til 12 individuelle økter for ungdom, og 4 til 6 økter for foreldre eller foresatte.
Atferdsmessig: Enhetlig protokoll for ungdom (UP-A)

The Unified Protocol (UP) er en emosjonsfokusert, kognitiv atferdsintervensjon som er utviklet for å målrette kjernene temperamentsfulle egenskaper som ligger til grunn for angst og depressive lidelser. Målet med UP er å hjelpe pasienter til å dyrke en større vilje til å oppleve ubehagelige følelser og å redusere maladaptive følelsesresponstendenser, for å redusere intensiteten og hyppigheten av ubehagelige følelser. Ehrenreich og kolleger endret fra den opprinnelige UP og utviklet UP for ungdom (UP-A).

En kinesisk behandlingsprotokoll vil bli utviklet basert på UP-A. Innholdet i behandlingen inkluderer motivasjonsforsterkning, psykoedukasjon av følelser, unngåelse og følelsesdrevet atferd, interoceptiv eksponering, kognitiv revurdering, følelsesbevissthetstrening og følelseseksponering. Den består av 10 til 12 individuelle økter for ungdom, og 4 til 6 økter for foreldre eller foresatte.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
TAU-deltakere vil motta vanlig klinisk psykologisk tjeneste gitt i klinikken (dvs. behandling som vanlig) i løpet av de første 12 ukene, før de begynner å få samme individuelle behandlingsprogram basert på UP-A.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)
TAU-deltakere vil motta vanlig klinisk psykologisk tjeneste gitt i klinikken (dvs. behandling som vanlig) i løpet av de første 12 ukene, før de begynner å få samme individuelle behandlingsprogram basert på UP-A.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av depressive symptomer fra baseline til behandlingsavslutning og ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)

Beck Depression Inventory for Youth (BDI-Y)

  • En av inventarene i Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (andre utgave, kinesisk versjon).
  • Konstruksjon målt: depressive symptomer.
  • Totalskåre vil bli konvertert til T-skårer (spenner fra 20-81) og beskrivende klassifiseringer (normal, mild, moderat og alvorlig) i henhold til aldersnorm.
  • Jo høyere T-skåre er, desto alvorligere er depressive symptomer.
UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)
Endring av angstsymptomer fra baseline til behandlingsavslutning og ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)

Beck Anxiety Inventory for Youth (BAI-Y)

  • En av inventarene i Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (andre utgave, kinesisk versjon).
  • Konstruksjon målt: angstsymptomer.
  • Totalskåre vil bli konvertert til T-skåre (spenner fra 20-81) og beskrivende klassifiseringer (normal, mild, moderat og alvorlig) i henhold til aldersnorm.
  • Jo høyere T-skåre er, desto alvorligere er angstsymptomene.
UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av psykiatrisk diagnose av vanlige psykiske lidelser (basert på femte utgave av Diagnostic and Statistical Manual) fra baseline til behandlingsavslutning
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling) og uke 12 (etterbehandling); TAU: Uke 0 (grunnlinje), uke 12 (forbehandling) og uke 24 (etterbehandling)

M.I.N.I. Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju for barn og unge (MINIKID; engelsk versjon 7.0.2)

  • Konstruksjon målt: psykiatriske diagnoser.
  • Tilstedeværelse eller fravær av hver av følgende psykiatriske diagnoser: alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, panikklidelse, agorafobi, separasjonsangstlidelse, sosial angstlidelse, spesifikk fobi, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, alkoholbruksforstyrrelse, ruslidelse , Tourettes lidelse, oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse, atferdsforstyrrelse, opposisjonell trassig lidelse, psykotisk lidelse, anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspisingsforstyrrelse, generalisert angstlidelse, tilpasningsforstyrrelser og autismespekterforstyrrelse.
UP-A: Uke 0 (forbehandling) og uke 12 (etterbehandling); TAU: Uke 0 (grunnlinje), uke 12 (forbehandling) og uke 24 (etterbehandling)
Endring av nivå av suicidalitet fra baseline til fullført behandling
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling) og uke 12 (etterbehandling); TAU: Uke 0 (grunnlinje), uke 12 (forbehandling) og uke 24 (etterbehandling)

M.I.N.I. Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju for barn og unge (MINIKID; engelsk versjon 7.0.2) - Del B "Suicidalitet (for alderen 13 til 17)"

  • Konstruksjon målt: suicidalitet.
  • Totalskåre (spenner fra 0-169) som vil bli konvertert til beskrivende klassifiseringer (lav, moderat og høy).
  • Jo høyere totalscore, jo høyere suicidalitet.
UP-A: Uke 0 (forbehandling) og uke 12 (etterbehandling); TAU: Uke 0 (grunnlinje), uke 12 (forbehandling) og uke 24 (etterbehandling)
Endring av funksjonsnedsettelse fra baseline til behandlingsavslutning og ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)

Sheehan Disability Scale (SDS, 2012-versjon)

  • Konstruer tiltak: svekkelser i dagliglivet.
  • Tre separate svekkelsesskårer (hver varierer fra 0-10) på domenene arbeid/skole, sosialt liv og familieliv/hjemansvar.
  • Jo høyere svekkelsesscore, jo flere svekkelser.
UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)
Endring av egenrapporterte kompetanser og psykopatologier fra baseline til behandlingsavslutning og ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)

Youth Self-rapport (YSR; 1991 og 2001 kombinert versjon, kinesisk utgave)

  • Konstruer tiltak: kompetanser og psykopatologier.
  • Kompetanseskalaen består av aktivitetene og sosiale delskalaer. Totalscore for underskalaen vil bli konvertert til T-score (spenner fra 20-55). En total kompetanseskala beregnes fra subskala-skårer, og vil bli konvertert til T-skårer (fra 10-80). Beskrivende klassifikasjoner (normal, borderline og klinisk) vil bli oppnådd fra T-score. Jo høyere T-score, jo høyere kompetanse.
  • Problemskalaen består av internaliserende og eksternaliserende problemunderskalaer. Totalscore for underskalaen vil bli konvertert til T-score (spenner fra 26-100). En total problemskala beregnes ut fra problemelementer, og vil bli konvertert til T-score (spenner fra 19-100). Beskrivende klassifikasjoner (normal, borderline og klinisk) vil bli oppnådd fra T-score. Jo høyere T-score, desto alvorligere er problemene.
UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)
Endring av foreldrerapportert kompetanse og psykopatologier fra baseline til behandlingsavslutning og ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)

Sjekkliste for barns atferd (CBCL; 1991 og 2001 kombinert versjon, kinesisk utgave)

  • Konstruer tiltak: kompetanser og psykopatologier.
  • Kompetanseskalaen består av aktivitets-, sosial- og skoledelskalaene. Totalscore for underskalaen vil bli konvertert til T-score (spenner fra 20-55). En total kompetanseskala beregnes fra subskala-skårer, og vil bli konvertert til T-skårer (fra 10-80). Beskrivende klassifikasjoner (normal, borderline og klinisk) vil bli oppnådd fra T-score. Jo høyere T-score, jo høyere kompetanse.
  • Problemskalaen består av internaliserende og eksternaliserende problemunderskalaer. Totalscore for underskalaen vil bli konvertert til T-score (spenner fra 29-100). En total problemskala beregnes ut fra problemelementer, og vil bli konvertert til T-score (spenner fra 23-100). Beskrivende klassifikasjoner (normal, borderline og klinisk) vil bli oppnådd fra T-score. Jo høyere T-score, desto alvorligere er problemene.
UP-A: Uke 0 (forbehandling), uke 12 (etterbehandling) og uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 24 (etterbehandling) og uke 36 (oppfølging)
Endring av depressive symptomer gjennom hele behandlingen, fra baseline til behandlingsavslutning og ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling), Uke 1-12 (10-12 behandlingsøkter), Uke 12 (etterbehandling), Uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), Uke 12 (forbehandling), Uke 13-24 (10-12 behandlingsøkter), Uke 24 (etterbehandling), Uke 36 (oppfølging)

Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)

  • Konstruksjon målt: depressive symptomer
  • Totalskåre (spenner fra 0-27) og vil bli konvertert til beskrivende klassifiseringer (normal, mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig)
  • Jo høyere T-skåre er, desto alvorligere er depressive symptomer
UP-A: Uke 0 (forbehandling), Uke 1-12 (10-12 behandlingsøkter), Uke 12 (etterbehandling), Uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), Uke 12 (forbehandling), Uke 13-24 (10-12 behandlingsøkter), Uke 24 (etterbehandling), Uke 36 (oppfølging)
Endring av angstsymptomer gjennom hele behandlingen, fra baseline til behandlingsavslutning og ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling), Uke 1-12 (10-12 behandlingsøkter), Uke 12 (etterbehandling), Uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), Uke 12 (forbehandling), Uke 13-24 (10-12 behandlingsøkter), Uke 24 (etterbehandling), Uke 36 (oppfølging)

Generalisert angstlidelse spørreskjema (GAD-7)

  • Konstruksjon målt: angstsymptomer
  • Totalpoengsum (spenner fra 0-21) og vil bli konvertert til beskrivende klassifiseringer (normal, mild, moderat og alvorlig)
  • Jo høyere T-skåre er, desto alvorligere er angstsymptomene
UP-A: Uke 0 (forbehandling), Uke 1-12 (10-12 behandlingsøkter), Uke 12 (etterbehandling), Uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), Uke 12 (forbehandling), Uke 13-24 (10-12 behandlingsøkter), Uke 24 (etterbehandling), Uke 36 (oppfølging)
Endring av selvrapportert problemalvorlighet gjennom hele behandlingen, fra baseline til behandlingsavslutning og ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling), Uke 1-12 (10-12 behandlingsøkter), Uke 12 (etterbehandling), Uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), Uke 12 (forbehandling), Uke 13-24 (10-12 behandlingsøkter), Uke 24 (etterbehandling), Uke 36 (oppfølging)

Subjektiv vurdering av nød (SUDS)

  • Konstruksjon målt: subjektiv vurdering av problemets alvorlighetsgrad
  • Deltakerne blir bedt om å liste opp til maksimalt 3 problemer, og gi en subjektiv vurdering av nød for hvert av de oppførte problemene. En gjennomsnittlig poengsum (fra 0-10) vil bli beregnet.
  • Jo høyere gjennomsnittlig poengsum er, desto alvorligere er problemene.
UP-A: Uke 0 (forbehandling), Uke 1-12 (10-12 behandlingsøkter), Uke 12 (etterbehandling), Uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), Uke 12 (forbehandling), Uke 13-24 (10-12 behandlingsøkter), Uke 24 (etterbehandling), Uke 36 (oppfølging)
Endring av foreldrerapportert problemalvorlighet gjennom hele behandlingen, fra baseline til behandlingsavslutning og ved tre måneders oppfølging
Tidsramme: UP-A: Uke 0 (forbehandling), Uke 1-12 (4-6 foreldresamtaler), Uke 12 (etterbehandling), Uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 13-24 (4-6 foreldresamtaler), uke 24 (etterbehandling), uke 36 (oppfølging)

Subjektiv vurdering av nød - foreldre (SUDS - foreldre)

  • Konstruksjon målt: foreldrevurdering av problemets alvorlighetsgrad
  • Foreldre blir bedt om å liste opp til maksimalt 3 problemer deltakerne står overfor, og gi en subjektiv vurdering av nød for hvert av de oppførte problemene. En gjennomsnittlig poengsum (fra 0-10) vil bli beregnet.
  • Jo høyere gjennomsnittlig poengsum er, desto alvorligere er problemene.
UP-A: Uke 0 (forbehandling), Uke 1-12 (4-6 foreldresamtaler), Uke 12 (etterbehandling), Uke 24 (oppfølging); TAU: Uke 0 (baseline), uke 12 (forbehandling), uke 13-24 (4-6 foreldresamtaler), uke 24 (etterbehandling), uke 36 (oppfølging)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert subjektiv tilfredshet med behandling
Tidsramme: UP-A: Uke 12 (etterbehandling); TAU: Uke 24 (etterbehandling)

Tilfredshetsundersøkelse

  • Konstruksjon målt: subjektiv vurdering av tilfredshet med behandling
  • Deltakerne blir bedt om å gi subjektive vurderinger av hvor enkelt det er å anvende ferdighetene som er introdusert i behandlingen, og hvor nyttige disse ferdighetene (spenner fra 0-10). Jo høyere poengsum, desto lettere eller mer nyttig er det å bruke ferdigheter.
  • Deltakerne vil også fullføre diskrete vurderinger av hvorvidt de er fornøyde med henholdsvis behandlingsvarigheten og behandlingsintensiteten, og om de vil anbefale programmet til andre eller ikke.
UP-A: Uke 12 (etterbehandling); TAU: Uke 24 (etterbehandling)
Foreldrerapportert subjektiv tilfredshet med behandling
Tidsramme: UP-A: Uke 12 (etterbehandling); TAU: Uke 24 (etterbehandling)

Tilfredshetsundersøkelse (foreldre)

  • Konstruksjon målt: subjektiv vurdering av tilfredshet med behandling
  • Foreldre blir bedt om å gi subjektive vurderinger av tilfredshet med behandlingen. En gjennomsnittlig poengsum (fra 0-10) vil bli beregnet fra disse vurderingene. Jo høyere gjennomsnittsscore, desto høyere grad av tilfredshet.
  • Foreldre vil også fullføre diskrete vurderinger av hvorvidt de er fornøyd med henholdsvis behandlingsvarighet og behandlingsintensitet, og om de vil anbefale programmet til andre eller ikke.
UP-A: Uke 12 (etterbehandling); TAU: Uke 24 (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Castle Peak Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Yan Yan Cheung, MSocSc, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPAHK01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere