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Pesquisa do Protocolo Unificado para o Tratamento de Transtornos Mentais Comuns em Adolescentes em Hong Kong

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Sophie Yan Yan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Um estudo randomizado controlado de um protocolo unificado localmente adaptado - terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica para o tratamento de transtornos mentais comuns em adolescentes em Hong Kong

O Protocolo Unificado (UP) é uma intervenção cognitivo-comportamental focada na emoção, desenvolvida para atingir as principais características temperamentais subjacentes aos transtornos de ansiedade e depressão. Ehrenreich e colegas desenvolveram UP para adolescentes (UP-A). O presente estudo visa avaliar a eficácia do UP-A para o tratamento de distúrbios emocionais em adolescentes chineses em Hong Kong.

O estudo atual recrutaria 27 pacientes de língua chinesa, com idade entre 13 e 18 anos, com diagnóstico primário de qualquer transtorno de ansiedade e/ou transtorno depressivo do Manual Diagnóstico e Estatístico (Quinta edição). Eles seriam randomizados em um dos dois grupos de tratamento, ou seja, condição de tratamento UP-A (UP-A) e condição de tratamento usual (TAU). Após a randomização, os participantes na condição UP-A frequentariam tratamento individual baseado em UP-A, que dura de 10 a 12 semanas. Os participantes na condição TAU receberiam atendimento psicológico clínico usual (ou seja, tratamento habitual) nas primeiras 12 semanas antes de começarem a frequentar o mesmo programa de tratamento individual.

Os resultados primários seriam as medidas autoavaliadas do paciente sobre os sintomas clínicos, e os resultados secundários seriam seus diagnósticos clínicos, avaliações dos pais e outras medidas autoavaliadas. Hipotetiza-se que, em comparação com aqueles em TAU, os participantes na condição UP-A apresentariam melhorias nos sintomas depressivos, nos sintomas de ansiedade e no prejuízo funcional ao final do tratamento. Quando os resultados de todos os participantes são combinados, hipotetiza-se que os participantes demonstrarão melhora nos sintomas depressivos, nos sintomas de ansiedade e no comprometimento funcional após a conclusão do UP-A e no acompanhamento de 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um protocolo de tratamento chinês seria desenvolvido com base no UP-A. O programa para adolescentes consiste em 8 módulos e o programa para pais em 3 módulos. Semelhante ao trabalho de Ehrenreich e Barlow, uma abordagem modular flexível seria adotada, quando sessões extras seriam organizadas para atender às necessidades individuais de tratamento e à heterogeneidade da gravidade dos sintomas. Todo o tratamento consistiu em 10 a 12 sessões individuais para os adolescentes e 4 a 6 sessões para os pais ou responsáveis. A duração total seria de cerca de 3 meses. Cada sessão de tratamento seria de cerca de 1 hora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
        • Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 13 a 18 anos.
  • Diagnóstico primário de quaisquer transtornos de depressão e/ou ansiedade na quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico
  • Use o chinês como língua escrita primária
  • Para adolescentes em uso de medicamentos, deve haver um período de estabilização de 6 semanas antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos de transtornos psicóticos, doença cerebral orgânica, transtorno bipolar
  • Em alto risco de automutilação ou suicídio
  • Comprometimento cognitivo significativo (quociente intelectual inferior a 80)
  • Transtornos do Espectro do Autismo
  • Transtornos externalizantes com tratamento sério que interferem em problemas comportamentais perturbadores ou abuso de substâncias
  • Frequentar a psicoterapia concomitante
  • Experiência de frequentar um curso completo de terapia cognitivo-comportamental para ansiedade ou depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo unificado para adolescentes (UP-A)

O Protocolo Unificado (UP) é uma intervenção cognitivo-comportamental focada na emoção, desenvolvida para atingir as principais características temperamentais subjacentes aos transtornos de ansiedade e depressão. O objetivo do UP é ajudar os pacientes a cultivar uma maior vontade de experimentar emoções desconfortáveis ​​e reduzir as tendências de resposta emocional mal-adaptativas, de modo a diminuir a intensidade e a frequência das emoções desconfortáveis. Ehrenreich e colegas modificaram o UP original e desenvolveram o UP para adolescentes (UP-A).

Um protocolo de tratamento chinês seria desenvolvido com base no UP-A. O conteúdo do tratamento inclui aprimoramento motivacional, psicoeducação da emoção, evitação e comportamentos movidos pela emoção, exposição interoceptiva, reavaliação cognitiva, treinamento de consciência emocional e exposição emocional. Consiste em 10 a 12 sessões individuais para os adolescentes e 4 a 6 sessões para os pais ou responsáveis.
Comportamental: Protocolo unificado para adolescentes (UP-A)

O Protocolo Unificado (UP) é uma intervenção cognitivo-comportamental focada na emoção, desenvolvida para atingir as principais características temperamentais subjacentes aos transtornos de ansiedade e depressão. O objetivo do UP é ajudar os pacientes a cultivar uma maior vontade de experimentar emoções desconfortáveis ​​e reduzir as tendências de resposta emocional mal-adaptativas, de modo a diminuir a intensidade e a frequência das emoções desconfortáveis. Ehrenreich e colegas modificaram o UP original e desenvolveram o UP para adolescentes (UP-A).

Um protocolo de tratamento chinês seria desenvolvido com base no UP-A. O conteúdo do tratamento inclui aprimoramento motivacional, psicoeducação da emoção, evitação e comportamentos movidos pela emoção, exposição interoceptiva, reavaliação cognitiva, treinamento de consciência emocional e exposição emocional. Consiste em 10 a 12 sessões individuais para os adolescentes e 4 a 6 sessões para os pais ou responsáveis.
Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes do TAU receberão atendimento psicológico clínico usual fornecido na clínica (ou seja, tratamento usual) nas primeiras 12 semanas, antes de começarem a receber o mesmo programa de tratamento individual baseado em UP-A.
Comportamental: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes do TAU receberão atendimento psicológico clínico usual fornecido na clínica (ou seja, tratamento usual) nas primeiras 12 semanas, antes de começarem a receber o mesmo programa de tratamento individual baseado em UP-A.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dos sintomas depressivos desde o início até o término do tratamento e no acompanhamento de três meses
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)

Inventário de Depressão de Beck para Jovens (BDI-Y)

  • Um dos inventários do Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (segunda edição, versão chinesa).
  • Construto medido: sintomas depressivos.
  • Os escores totais seriam convertidos em escores T (intervalo de 20-81) e classificações descritivas (normal, leve, moderado e grave) de acordo com a norma de idade.
  • Quanto mais altos os escores T, mais graves os sintomas depressivos.
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)
Alteração dos sintomas de ansiedade desde o início até o final do tratamento e no acompanhamento de três meses
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)

Inventário de Ansiedade de Beck para Jovens (BAI-Y)

  • Um dos inventários do Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (segunda edição, versão chinesa).
  • Construto medido: sintomas de ansiedade.
  • Os escores totais seriam convertidos em escores T (intervalo de 20-81) e classificações descritivas (normal, leve, moderado e grave) de acordo com a norma de idade.
  • Quanto mais altos os escores T, mais graves os sintomas de ansiedade.
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do diagnóstico psiquiátrico de transtornos mentais comuns (com base na quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico) desde o início até o término do tratamento
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento) e Semana 12 (pós-tratamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento) e Semana 24 (pós-tratamento)

M.I.N.I. International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINIKID; versão em inglês 7.0.2)

  • Construto medido: diagnósticos psiquiátricos.
  • Presença ou ausência de cada um dos seguintes diagnósticos psiquiátricos: transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno do pânico, agorafobia, transtorno de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade social, fobia específica, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno por uso de álcool, transtorno por uso de substâncias , Transtorno de Tourette, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, transtorno de conduta, transtorno desafiador opositivo, transtorno psicótico, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno de compulsão alimentar periódica, transtorno de ansiedade generalizada, transtornos de ajustamento e transtorno do espectro autista.
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento) e Semana 12 (pós-tratamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento) e Semana 24 (pós-tratamento)
Alteração do nível de ideação suicida desde o início até o término do tratamento
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento) e Semana 12 (pós-tratamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento) e Semana 24 (pós-tratamento)

M.I.N.I. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes (MINIKID; versão em inglês 7.0.2) - Parte B "Suicídio (para idades de 13 a 17)"

  • Construto medido: suicidalidade.
  • Escores totais (variando de 0 a 169) que seriam convertidos em classificações descritivas (baixo, moderado e alto).
  • Quanto maior a pontuação total, maior a tendência suicida.
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento) e Semana 12 (pós-tratamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento) e Semana 24 (pós-tratamento)
Alteração do comprometimento funcional desde o início até o término do tratamento e no acompanhamento de três meses
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)

Sheehan Disability Scale (SDS, versão 2012)

  • Construir medidas: prejuízos na vida diária.
  • Três pontuações separadas de deficiência (cada uma varia de 0 a 10) nos domínios de trabalho/escola, vida social e vida familiar/responsabilidade doméstica.
  • Quanto mais altas as pontuações de deficiência, mais deficiências.
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)
Mudança de competências auto-relatadas e psicopatologias desde o início até a conclusão do tratamento e no acompanhamento de três meses
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)

Autorrelato da juventude (YSR; versão combinada de 1991 e 2001, edição chinesa)

  • Medidas de construção: competências e psicopatologias.
  • A escala de competência consiste nas atividades e nas subescalas sociais. As pontuações totais da subescala seriam convertidas em pontuações T (intervalo de 20-55). Uma Escala de Competência Total é calculada a partir de pontuações de subescala e seria convertida em pontuações T (intervalo de 10 a 80). Classificações descritivas (normal, limítrofe e clínica) seriam obtidas a partir de T-scores. Quanto maior o T-score, maior a competência.
  • A escala de problemas consiste nas subescalas de problemas de internalização e externalização. As pontuações totais da subescala seriam convertidas em pontuações T (intervalo de 26-100). Uma Escala Total de Problemas é calculada a partir de itens de problemas e seria convertida em T-scores (intervalo de 19-100). Classificações descritivas (normal, limítrofe e clínica) seriam obtidas a partir de T-scores. Quanto maior o T-score, mais graves são os problemas.
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)
Mudança de competências e psicopatologias relatadas pelos pais desde o início até a conclusão do tratamento e no acompanhamento de três meses
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)

Child Behavior Checklist (CBCL; versão combinada de 1991 e 2001, edição chinesa)

  • Medidas de construção: competências e psicopatologias.
  • A escala de competência consiste nas subescalas atividades, social e escolar. As pontuações totais da subescala seriam convertidas em pontuações T (intervalo de 20-55). Uma Escala de Competência Total é calculada a partir de pontuações de subescala e seria convertida em pontuações T (intervalo de 10 a 80). Classificações descritivas (normal, limítrofe e clínica) seriam obtidas a partir de T-scores. Quanto maior o T-score, maior a competência.
  • A escala de problemas consiste nas subescalas de problemas de internalização e externalização. As pontuações totais da subescala seriam convertidas em pontuações T (intervalo de 29-100). Uma Escala Total de Problemas é calculada a partir de itens de problemas e seria convertida em T-scores (intervalo de 23-100). Classificações descritivas (normal, limítrofe e clínica) seriam obtidas a partir de T-scores. Quanto maior o T-score, mais graves são os problemas.
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 12 (pós-tratamento) e Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 24 (pós-tratamento) e Semana 36 (acompanhamento)
Alteração dos sintomas depressivos ao longo do tratamento, desde o início até o final do tratamento e no seguimento de três meses
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 1-12 (10-12 sessões de tratamento), Semana 12 (pós-tratamento), Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 13-24 (10-12 sessões de tratamento), Semana 24 (pós-tratamento), Semana 36 (acompanhamento)

Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)

  • Construto medido: sintomas depressivos
  • Pontuações totais (variando de 0 a 27) e seriam convertidas em classificações descritivas (normal, leve, moderada, moderadamente grave e grave)
  • Quanto mais altos os escores T, mais graves os sintomas depressivos
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 1-12 (10-12 sessões de tratamento), Semana 12 (pós-tratamento), Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 13-24 (10-12 sessões de tratamento), Semana 24 (pós-tratamento), Semana 36 (acompanhamento)
Mudança dos sintomas de ansiedade ao longo do tratamento, desde o início até o final do tratamento e no acompanhamento de três meses
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 1-12 (10-12 sessões de tratamento), Semana 12 (pós-tratamento), Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 13-24 (10-12 sessões de tratamento), Semana 24 (pós-tratamento), Semana 36 (acompanhamento)

Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)

  • Construto medido: sintomas de ansiedade
  • Escores totais (intervalo de 0-21) e seriam convertidos em classificações descritivas (normal, leve, moderado e grave)
  • Quanto mais altos os escores T, mais graves os sintomas de ansiedade
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 1-12 (10-12 sessões de tratamento), Semana 12 (pós-tratamento), Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 13-24 (10-12 sessões de tratamento), Semana 24 (pós-tratamento), Semana 36 (acompanhamento)
Alteração da gravidade do problema autorreferida ao longo do tratamento, desde o início até o término do tratamento e no acompanhamento de três meses
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 1-12 (10-12 sessões de tratamento), Semana 12 (pós-tratamento), Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 13-24 (10-12 sessões de tratamento), Semana 24 (pós-tratamento), Semana 36 (acompanhamento)

Classificação subjetiva de sofrimento (SUDS)

  • Construto medido: avaliação subjetiva da gravidade do problema
  • Os participantes são solicitados a listar até um máximo de 3 problemas e dar uma classificação subjetiva de sofrimento para cada um dos problemas listados. Uma pontuação média (intervalo de 0-10) seria calculada.
  • Quanto maior a pontuação média, mais graves são os problemas.
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 1-12 (10-12 sessões de tratamento), Semana 12 (pós-tratamento), Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (baseline), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 13-24 (10-12 sessões de tratamento), Semana 24 (pós-tratamento), Semana 36 (acompanhamento)
Alteração da gravidade do problema relatada pelos pais ao longo do tratamento, desde o início até o término do tratamento e no acompanhamento de três meses
Prazo: UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 1-12 (4-6 sessões dos pais), Semana 12 (pós-tratamento), Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (linha de base), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 13-24 (4-6 sessões dos pais), Semana 24 (pós-tratamento), Semana 36 (acompanhamento)

Avaliação subjetiva de angústia - pais (SUDS - pais)

  • Construto medido: classificação parental da gravidade do problema
  • Os pais são solicitados a listar até um máximo de 3 problemas enfrentados pelos participantes e dar uma classificação subjetiva de sofrimento para cada um dos problemas listados. Uma pontuação média (intervalo de 0-10) seria calculada.
  • Quanto maior a pontuação média, mais graves são os problemas.
UP-A: Semana 0 (pré-tratamento), Semana 1-12 (4-6 sessões dos pais), Semana 12 (pós-tratamento), Semana 24 (acompanhamento); TAU: Semana 0 (linha de base), Semana 12 (pré-tratamento), Semana 13-24 (4-6 sessões dos pais), Semana 24 (pós-tratamento), Semana 36 (acompanhamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação subjetiva autorrelatada em relação ao tratamento
Prazo: UP-A: Semana 12 (pós-tratamento); TAU: Semana 24 (pós-tratamento)

Pesquisa de satisfação

  • Construto medido: classificação subjetiva de satisfação em relação ao tratamento
  • Os participantes são solicitados a dar classificações subjetivas de como é fácil aplicar as habilidades introduzidas no tratamento e como essas habilidades são úteis (variando de 0 a 10). Quanto mais altas as pontuações, mais fácil ou útil é a aplicação das habilidades, respectivamente.
  • Os participantes também completariam avaliações discretas sobre se estão ou não satisfeitos com a duração e a intensidade do tratamento, respectivamente, e se recomendariam ou não o programa a outras pessoas.
UP-A: Semana 12 (pós-tratamento); TAU: Semana 24 (pós-tratamento)
Satisfação subjetiva relatada pelos pais em relação ao tratamento
Prazo: UP-A: Semana 12 (pós-tratamento); TAU: Semana 24 (pós-tratamento)

Pesquisa de satisfação (pais)

  • Construto medido: classificação subjetiva de satisfação em relação ao tratamento
  • Os pais são solicitados a dar avaliações subjetivas de satisfação com o tratamento. Uma pontuação média (intervalo de 0 a 10) seria calculada a partir dessas classificações. Quanto maior a pontuação média, maior o nível de satisfação.
  • Os pais também completariam avaliações discretas sobre se estão ou não satisfeitos com a duração e a intensidade do tratamento, respectivamente, e se recomendariam ou não o programa a outras pessoas.
UP-A: Semana 12 (pós-tratamento); TAU: Semana 24 (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Colaboradores

Castle Peak Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Yan Yan Cheung, MSocSc, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPAHK01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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