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Recherche d'un protocole unifié pour le traitement des troubles mentaux courants chez les adolescents à Hong Kong

25 janvier 2021 mis à jour par: Sophie Yan Yan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Un essai contrôlé randomisé d'un protocole unifié adapté localement - Thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique pour le traitement des troubles mentaux courants chez les adolescents à Hong Kong

Le protocole unifié (UP) est une intervention cognitivo-comportementale axée sur les émotions qui est développée pour cibler les principales caractéristiques tempéramentales sous-jacentes aux troubles anxieux et dépressifs. Ehrenreich et ses collègues ont développé UP pour les adolescents (UP-A). L'étude actuelle vise à évaluer l'efficacité de l'UP-A pour le traitement des troubles émotionnels chez les adolescents chinois à Hong Kong.

L'étude actuelle recruterait 27 patients de langue chinoise, âgés de 13 à 18 ans, avec un diagnostic principal de tout trouble anxieux et/ou dépressif du Manuel diagnostique et statistique (cinquième édition). Ils seraient randomisés dans l'un des deux bras de traitement, à savoir la condition de traitement UP-A (UP-A) et la condition de traitement habituel (TAU). Après la randomisation, les participants à la condition UP-A suivraient un traitement individuel basé sur UP-A, qui durerait de 10 à 12 semaines. Les participants à la condition TAU recevraient les services psychologiques cliniques habituels (c.-à-d. traitement habituel) au cours des 12 premières semaines avant de commencer à suivre le même programme de traitement individuel.

Les résultats primaires seraient les mesures auto-évaluées du patient sur les symptômes cliniques, et les résultats secondaires seraient leurs diagnostics cliniques, les mesures auto-évaluées par les parents et autres. On suppose que, par rapport à ceux de TAU, les participants de la condition UP-A montreraient des améliorations des symptômes dépressifs, des symptômes d'anxiété et des troubles fonctionnels à la fin du traitement. Lorsque les résultats de tous les participants sont combinés, on suppose que les participants montreront une amélioration des symptômes dépressifs, des symptômes d'anxiété et des troubles fonctionnels après avoir terminé l'UP-A et lors du suivi de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un protocole de traitement chinois serait élaboré sur la base de l'UP-A. Le programme pour adolescents comprend 8 modules et le programme pour parents comprend 3 modules. Semblable au travail d'Ehrenreich et Barlow, une approche modulaire flexible serait adoptée, lorsque des séances supplémentaires seraient organisées pour répondre aux besoins de traitement individuels et à l'hétérogénéité de la gravité des symptômes. L'ensemble du traitement comprenait 10 à 12 séances individuelles pour les adolescents et 4 à 6 séances pour les parents ou le tuteur. La durée totale serait d'environ 3 mois. Chaque séance de traitement durerait environ 1 heure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hong Kong, HK
        • Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 13 et 18 ans.
  • Diagnostic principal de toute dépression et/ou trouble anxieux dans la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique
  • Utiliser le chinois comme langue écrite principale
  • Pour les adolescents sous médication, il doit y avoir une période de stabilisation de 6 semaines avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Diagnostics de troubles psychotiques, de maladies cérébrales organiques, de troubles bipolaires
  • À haut risque d'automutilation ou de suicide
  • Déficience cognitive importante (quotient intellectuel inférieur à 80)
  • Troubles du spectre autistique
  • Troubles d'extériorisation avec un traitement sérieux gênant les problèmes de comportement perturbateur ou la toxicomanie
  • Suivre une psychothérapie concomitante
  • Expérience d'avoir suivi un cours complet de thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété ou la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole unifié pour adolescents (UP-A)

Le protocole unifié (UP) est une intervention cognitivo-comportementale axée sur les émotions qui est développée pour cibler les principales caractéristiques tempéramentales sous-jacentes aux troubles anxieux et dépressifs. L'objectif de l'UP est d'aider les patients à cultiver une plus grande volonté d'éprouver des émotions inconfortables et de réduire les tendances de réponse émotionnelle inadaptées, afin de réduire l'intensité et la fréquence des émotions inconfortables. Ehrenreich et ses collègues ont modifié l'UP d'origine et ont développé l'UP pour les adolescents (UP-A).

Un protocole de traitement chinois serait élaboré sur la base de l'UP-A. Le contenu du traitement comprend l'amélioration de la motivation, la psychoéducation des émotions, l'évitement et les comportements motivés par les émotions, l'exposition intéroceptive, la réévaluation cognitive, la formation à la conscience des émotions et l'exposition aux émotions. Il se compose de 10 à 12 séances individuelles pour les adolescents et de 4 à 6 séances pour les parents ou tuteurs.
Comportemental: Protocole unifié pour adolescents (UP-A)

Le protocole unifié (UP) est une intervention cognitivo-comportementale axée sur les émotions qui est développée pour cibler les principales caractéristiques tempéramentales sous-jacentes aux troubles anxieux et dépressifs. L'objectif de l'UP est d'aider les patients à cultiver une plus grande volonté d'éprouver des émotions inconfortables et de réduire les tendances de réponse émotionnelle inadaptées, afin de réduire l'intensité et la fréquence des émotions inconfortables. Ehrenreich et ses collègues ont modifié l'UP d'origine et ont développé l'UP pour les adolescents (UP-A).

Un protocole de traitement chinois serait élaboré sur la base de l'UP-A. Le contenu du traitement comprend l'amélioration de la motivation, la psychoéducation des émotions, l'évitement et les comportements motivés par les émotions, l'exposition intéroceptive, la réévaluation cognitive, la formation à la conscience des émotions et l'exposition aux émotions. Il se compose de 10 à 12 séances individuelles pour les adolescents et de 4 à 6 séances pour les parents ou tuteurs.
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants TAU recevront les services psychologiques cliniques habituels fournis dans la clinique (c.-à-d. traitement habituel) au cours des 12 premières semaines, avant de commencer à recevoir le même programme de traitement individuel basé sur UP-A.
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Les participants TAU recevront les services psychologiques cliniques habituels fournis dans la clinique (c.-à-d. traitement habituel) au cours des 12 premières semaines, avant de commencer à recevoir le même programme de traitement individuel basé sur UP-A.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes dépressifs entre le début du traitement et la fin du traitement et au suivi de trois mois
Délai: UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)

Inventaire de dépression de Beck pour les jeunes (BDI-Y)

  • L'un des inventaires des Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairments (deuxième édition, version chinoise).
  • Construit mesuré : symptômes dépressifs.
  • Les scores totaux seraient convertis en scores T (allant de 20 à 81) et en classifications descriptives (normal, léger, modéré et sévère) selon la norme d'âge.
  • Plus les scores T sont élevés, plus les symptômes dépressifs sont graves.
UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)
Changement des symptômes d'anxiété entre le début du traitement et la fin du traitement et au suivi de trois mois
Délai: UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)

Inventaire d'anxiété de Beck pour les jeunes (BAI-Y)

  • L'un des inventaires des Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairments (deuxième édition, version chinoise).
  • Construit mesuré : symptômes anxieux.
  • Les scores totaux seraient convertis en scores T (allant de 20 à 81) et en classifications descriptives (normal, léger, modéré et sévère) selon la norme d'âge.
  • Plus les scores T sont élevés, plus les symptômes d'anxiété sont graves.
UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du diagnostic psychiatrique des troubles mentaux courants (basé sur la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique) du début à la fin du traitement
Délai: UP-A : semaine 0 (pré-traitement) et semaine 12 (post-traitement) ; TAU : Semaine 0 (ligne de base), Semaine 12 (pré-traitement) et Semaine 24 (post-traitement)

M.I.N.I. Entretien neuropsychiatrique international pour enfants et adolescents (MINIKID ; version anglaise 7.0.2)

  • Construit mesuré : diagnostics psychiatriques.
  • Présence ou absence de chacun des diagnostics psychiatriques suivants : trouble dépressif majeur, trouble bipolaire, trouble panique, agoraphobie, trouble d'anxiété de séparation, trouble d'anxiété sociale, phobie spécifique, trouble obsessionnel-compulsif, trouble de stress post-traumatique, trouble lié à la consommation d'alcool, trouble lié à l'utilisation de substances , trouble de Gilles de la Tourette, trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, trouble des conduites, trouble oppositionnel avec provocation, trouble psychotique, anorexie mentale, boulimie mentale, hyperphagie boulimique, trouble anxieux généralisé, troubles de l'adaptation et trouble du spectre autistique.
UP-A : semaine 0 (pré-traitement) et semaine 12 (post-traitement) ; TAU : Semaine 0 (ligne de base), Semaine 12 (pré-traitement) et Semaine 24 (post-traitement)
Changement du niveau de suicidalité entre le début et la fin du traitement
Délai: UP-A : semaine 0 (pré-traitement) et semaine 12 (post-traitement) ; TAU : Semaine 0 (ligne de base), Semaine 12 (pré-traitement) et Semaine 24 (post-traitement)

M.I.N.I. International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINIKID; version anglaise 7.0.2) - Partie B "Suicidalité (pour les 13 à 17 ans)"

  • Construit mesuré : suicidalité.
  • Scores totaux (allant de 0 à 169) qui seraient convertis en classifications descriptives (faible, modéré et élevé).
  • Plus les scores totaux sont élevés, plus la tendance suicidaire est élevée.
UP-A : semaine 0 (pré-traitement) et semaine 12 (post-traitement) ; TAU : Semaine 0 (ligne de base), Semaine 12 (pré-traitement) et Semaine 24 (post-traitement)
Modification de la déficience fonctionnelle entre le début du traitement et la fin du traitement et au suivi de trois mois
Délai: UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)

Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS, version 2012)

  • Construire des mesures : les déficiences dans la vie quotidienne.
  • Trois scores de déficience distincts (chacun allant de 0 à 10) dans les domaines travail/école, vie sociale et vie familiale/responsabilité domestique.
  • Plus les scores de déficience sont élevés, plus les déficiences sont importantes.
UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)
Changement des compétences autodéclarées et des psychopathologies entre le départ et la fin du traitement et au suivi de trois mois
Délai: UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)

Auto-évaluation des jeunes (YSR ; version combinée 1991 et 2001, édition chinoise)

  • Construire des mesures : compétences et psychopathologies.
  • L'échelle de compétence comprend les activités et les sous-échelles sociales. Les scores totaux des sous-échelles seraient convertis en scores T (plage de 20 à 55). Une échelle de compétence totale est calculée à partir des scores des sous-échelles et serait convertie en scores T (plage de 10 à 80). Les classifications descriptives (normal, borderline et clinique) seraient obtenues à partir des T-scores. Plus le score T est élevé, plus la compétence est élevée.
  • L'échelle du problème se compose des sous-échelles du problème d'intériorisation et d'externalisation. Les scores totaux des sous-échelles seraient convertis en scores T (plage de 26 à 100). Une échelle de problème total est calculée à partir des éléments du problème et serait convertie en scores T (plage de 19 à 100). Les classifications descriptives (normal, borderline et clinique) seraient obtenues à partir des T-scores. Plus le score T est élevé, plus les problèmes sont graves.
UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)
Changement des compétences et des psychopathologies déclarées par les parents entre le départ et la fin du traitement et lors du suivi de trois mois
Délai: UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)

Child Behavior Checklist (CBCL; version combinée 1991 et 2001, édition chinoise)

  • Construire des mesures : compétences et psychopathologies.
  • L'échelle de compétence comprend les sous-échelles activités, sociale et scolaire. Les scores totaux des sous-échelles seraient convertis en scores T (plage de 20 à 55). Une échelle de compétence totale est calculée à partir des scores des sous-échelles et serait convertie en scores T (plage de 10 à 80). Les classifications descriptives (normal, borderline et clinique) seraient obtenues à partir des T-scores. Plus le score T est élevé, plus la compétence est élevée.
  • L'échelle du problème se compose des sous-échelles du problème d'intériorisation et d'externalisation. Les scores totaux des sous-échelles seraient convertis en scores T (plage de 29 à 100). Une échelle de problème total est calculée à partir des éléments du problème et serait convertie en scores T (plage de 23 à 100). Les classifications descriptives (normal, borderline et clinique) seraient obtenues à partir des T-scores. Plus le score T est élevé, plus les problèmes sont graves.
UP-A : semaine 0 (pré-traitement), semaine 12 (post-traitement) et semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 24 (post-traitement) et Semaine 36 (suivi)
Changement des symptômes dépressifs tout au long du traitement, du début à la fin du traitement et au suivi de trois mois
Délai: UP-A : Semaine 0 (pré-traitement), Semaine 1-12 (10-12 séances de traitement), Semaine 12 (post-traitement), Semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 13-24 (10-12 séances de traitement), Semaine 24 (post-traitement), Semaine 36 (suivi)

Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)

  • Construit mesuré : symptômes dépressifs
  • Scores totaux (allant de 0 à 27) et seraient convertis en classifications descriptives (normal, léger, modéré, modérément sévère et sévère)
  • Plus les T-scores sont élevés, plus les symptômes dépressifs sont sévères
UP-A : Semaine 0 (pré-traitement), Semaine 1-12 (10-12 séances de traitement), Semaine 12 (post-traitement), Semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 13-24 (10-12 séances de traitement), Semaine 24 (post-traitement), Semaine 36 (suivi)
Changement des symptômes d'anxiété tout au long du traitement, de la ligne de base à la fin du traitement et au suivi de trois mois
Délai: UP-A : Semaine 0 (pré-traitement), Semaine 1-12 (10-12 séances de traitement), Semaine 12 (post-traitement), Semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 13-24 (10-12 séances de traitement), Semaine 24 (post-traitement), Semaine 36 (suivi)

Questionnaire généralisé sur le trouble anxieux (GAD-7)

  • Construit mesuré : symptômes d'anxiété
  • Scores totaux (allant de 0 à 21) et seraient convertis en classifications descriptives (normal, léger, modéré et sévère)
  • Plus les scores T sont élevés, plus les symptômes d'anxiété sont graves
UP-A : Semaine 0 (pré-traitement), Semaine 1-12 (10-12 séances de traitement), Semaine 12 (post-traitement), Semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 13-24 (10-12 séances de traitement), Semaine 24 (post-traitement), Semaine 36 (suivi)
Changement de la gravité du problème autodéclaré tout au long du traitement, de la ligne de base à la fin du traitement et au suivi de trois mois
Délai: UP-A : Semaine 0 (pré-traitement), Semaine 1-12 (10-12 séances de traitement), Semaine 12 (post-traitement), Semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 13-24 (10-12 séances de traitement), Semaine 24 (post-traitement), Semaine 36 (suivi)

Évaluation subjective de la détresse (SUDS)

  • Construit mesuré : évaluation subjective de la gravité du problème
  • Les participants sont invités à énumérer jusqu'à un maximum de 3 problèmes et à donner une note subjective de détresse pour chacun des problèmes énumérés. Un score moyen (fourchette de 0 à 10) serait calculé.
  • Plus le score moyen est élevé, plus les problèmes sont graves.
UP-A : Semaine 0 (pré-traitement), Semaine 1-12 (10-12 séances de traitement), Semaine 12 (post-traitement), Semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 13-24 (10-12 séances de traitement), Semaine 24 (post-traitement), Semaine 36 (suivi)
Changement de la gravité du problème signalé par les parents tout au long du traitement, du début à la fin du traitement et au suivi de trois mois
Délai: UP-A : Semaine 0 (pré-traitement), Semaine 1-12 (4-6 sessions parents), Semaine 12 (post-traitement), Semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 13-24 (4-6 sessions parents), Semaine 24 (post-traitement), Semaine 36 (suivi)

Évaluation subjective de la détresse - parents (SUDS - parents)

  • Construit mesuré : évaluation parentale de la gravité du problème
  • Les parents sont invités à énumérer jusqu'à un maximum de 3 problèmes rencontrés par les participants et à donner une note subjective de détresse pour chacun des problèmes énumérés. Un score moyen (fourchette de 0 à 10) serait calculé.
  • Plus le score moyen est élevé, plus les problèmes sont graves.
UP-A : Semaine 0 (pré-traitement), Semaine 1-12 (4-6 sessions parents), Semaine 12 (post-traitement), Semaine 24 (suivi) ; TAU : Semaine 0 (baseline), Semaine 12 (pré-traitement), Semaine 13-24 (4-6 sessions parents), Semaine 24 (post-traitement), Semaine 36 (suivi)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction subjective autodéclarée envers le traitement
Délai: UP-A : semaine 12 (post-traitement) ; TAU : Semaine 24 (post-traitement)

Enquête de satisfaction

  • Construit mesuré : évaluation subjective de la satisfaction envers le traitement
  • Les participants sont invités à donner des évaluations subjectives de la facilité d'application des compétences introduites dans le traitement et de l'utilité de ces compétences (gamme de 0 à 10). Plus les scores sont élevés, plus l'application des compétences est respectivement facile ou utile.
  • Les participants rempliraient également des notes discrètes indiquant s'ils sont satisfaits ou non de la durée et de l'intensité du traitement, respectivement, et s'ils recommanderaient ou non le programme à d'autres.
UP-A : semaine 12 (post-traitement) ; TAU : Semaine 24 (post-traitement)
Satisfaction subjective rapportée par les parents envers le traitement
Délai: UP-A : semaine 12 (post-traitement) ; TAU : Semaine 24 (post-traitement)

Enquête de satisfaction (parents)

  • Construit mesuré : évaluation subjective de la satisfaction envers le traitement
  • Les parents sont invités à donner des évaluations subjectives de la satisfaction du traitement. Une note moyenne (de 0 à 10) serait calculée à partir de ces notes. Plus le score moyen est élevé, plus le niveau de satisfaction est élevé.
  • Les parents compléteraient également des évaluations discrètes indiquant s'ils sont satisfaits ou non de la durée et de l'intensité du traitement, respectivement, et s'ils recommanderaient ou non le programme à d'autres.
UP-A : semaine 12 (post-traitement) ; TAU : Semaine 24 (post-traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Collaborateurs

Castle Peak Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Yan Yan Cheung, MSocSc, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Première publication (Réel)

16 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPAHK01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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