Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania ujednoliconego protokołu leczenia powszechnych zaburzeń psychicznych u młodzieży w Hongkongu

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sophie Yan Yan Cheung, Chinese University of Hong Kong

Randomizowana i kontrolowana próba lokalnie dostosowanego ujednoliconego protokołu - transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu powszechnych zaburzeń psychicznych u młodzieży w Hongkongu

Ujednolicony protokół (UP) to skoncentrowana na emocjach interwencja poznawczo-behawioralna, która została opracowana w celu ukierunkowania na podstawowe cechy temperamentu leżące u podstaw zaburzeń lękowych i depresyjnych. Ehrenreich i współpracownicy opracowali UP dla młodzieży (UP-A). Obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności UP-A w leczeniu zaburzeń emocjonalnych u chińskiej młodzieży w Hongkongu.

Obecne badanie obejmowałoby 27 chińskojęzycznych pacjentów w wieku od 13 do 18 lat, z podstawową diagnozą jakichkolwiek zaburzeń lękowych i / lub zaburzeń depresyjnych z Podręcznika diagnostycznego i statystycznego (wydanie piąte). Byliby losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia, a mianowicie do grupy leczenia UP-A (UP-A) i do grupy leczenia jak zwykle (TAU). Po randomizacji uczestnicy w stanie UP-A uczestniczyli w indywidualnym leczeniu opartym na UP-A, które trwało od 10 do 12 tygodni. Uczestnicy w stanie TAU mieliby zapewnioną zwykłą kliniczną pomoc psychologiczną (tj. leczenie jak zwykle) w ciągu pierwszych 12 tygodni przed rozpoczęciem udziału w tym samym indywidualnym programie leczenia.

Głównymi wynikami byłyby samooceny pacjentów dotyczące objawów klinicznych, a drugorzędnymi wynikami byłyby ich diagnozy kliniczne, oceny rodziców i inne miary samooceny. Postawiono hipotezę, że w porównaniu z uczestnikami TAU, uczestnicy w stanie UP-A wykazaliby poprawę w zakresie objawów depresyjnych, objawów lękowych i upośledzenia czynnościowego pod koniec leczenia. Kiedy wyniki wszystkich uczestników zostaną połączone, przypuszcza się, że uczestnicy wykażą poprawę w zakresie objawów depresyjnych, objawów lękowych i upośledzenia czynnościowego po ukończeniu UP-A i po 3-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chiński protokół leczenia zostałby opracowany w oparciu o UP-A. Program dla młodzieży składa się z 8 modułów, a program dla rodziców z 3 modułów. Podobnie jak w pracy Ehrenreicha i Barlowa, przyjęto by elastyczne podejście modułowe, kiedy dodatkowe sesje byłyby organizowane w celu zaspokojenia indywidualnych potrzeb terapeutycznych i heterogeniczności nasilenia objawów. Całość leczenia obejmowała od 10 do 12 indywidualnych sesji dla młodzieży oraz od 4 do 6 sesji dla rodziców lub opiekunów. Całkowity czas trwania wyniósłby około 3 miesięcy. Każda sesja terapeutyczna trwałaby około 1 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • HK
      • Hong Kong, HK, Hongkong, HK
        • Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 13 do 18 lat.
  • Rozpoznanie podstawowe wszelkich zaburzeń depresyjnych i/lub lękowych w piątej edycji Podręcznika diagnostyczno-statystycznego
  • Używaj chińskiego jako podstawowego języka pisanego
  • W przypadku młodzieży przyjmującej leki przed rozpoczęciem badania musi nastąpić 6-tygodniowy okres stabilizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka zaburzeń psychotycznych, organicznych chorób mózgu, choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Wysokie ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (iloraz intelektualny poniżej 80)
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Zaburzenia eksternalizacyjne z poważnym leczeniem zakłócającym destrukcyjne problemy behawioralne lub nadużywanie substancji
  • Uczestnictwo w psychoterapii równoległej
  • Doświadczenie w uczestniczeniu w pełnym kursie terapii poznawczo-behawioralnej lęku lub depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ujednolicony protokół dla nastolatków (UP-A)

Ujednolicony protokół (UP) to skoncentrowana na emocjach interwencja poznawczo-behawioralna, która została opracowana w celu ukierunkowania na podstawowe cechy temperamentu leżące u podstaw zaburzeń lękowych i depresyjnych. Celem UP jest pomoc pacjentom w kultywowaniu większej gotowości do doświadczania niewygodnych emocji i zmniejszaniu tendencji do reagowania na emocje nieprzystosowawcze, tak aby zmniejszyć intensywność i częstotliwość niewygodnych emocji. Ehrenreich i współpracownicy zmodyfikowali oryginalny UP i opracowali UP dla nastolatków (UP-A).

Chiński protokół leczenia zostałby opracowany w oparciu o UP-A. Treści terapii obejmują wzmocnienie motywacji, psychoedukację emocji, unikanie i zachowania kierowane emocjami, ekspozycję interoceptywną, ponowną ocenę poznawczą, trening świadomości emocji i ekspozycję na emocje. Składa się z 10 do 12 indywidualnych sesji dla młodzieży i 4 do 6 sesji dla rodziców lub opiekunów.
Behawioralne: Ujednolicony protokół dla nastolatków (UP-A)

Ujednolicony protokół (UP) to skoncentrowana na emocjach interwencja poznawczo-behawioralna, która została opracowana w celu ukierunkowania na podstawowe cechy temperamentu leżące u podstaw zaburzeń lękowych i depresyjnych. Celem UP jest pomoc pacjentom w kultywowaniu większej gotowości do doświadczania niewygodnych emocji i zmniejszaniu tendencji do reagowania na emocje nieprzystosowawcze, tak aby zmniejszyć intensywność i częstotliwość niewygodnych emocji. Ehrenreich i współpracownicy zmodyfikowali oryginalny UP i opracowali UP dla nastolatków (UP-A).

Chiński protokół leczenia zostałby opracowany w oparciu o UP-A. Treści terapii obejmują wzmocnienie motywacji, psychoedukację emocji, unikanie i zachowania kierowane emocjami, ekspozycję interoceptywną, ponowną ocenę poznawczą, trening świadomości emocji i ekspozycję na emocje. Składa się z 10 do 12 indywidualnych sesji dla młodzieży i 4 do 6 sesji dla rodziców lub opiekunów.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy TAU otrzymają zwykłą kliniczną pomoc psychologiczną świadczoną w poradni (tj. leczenie jak zwykle) w ciągu pierwszych 12 tygodni, zanim zaczną otrzymywać ten sam indywidualny program leczenia oparty na UP-A.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy TAU otrzymają zwykłą kliniczną pomoc psychologiczną świadczoną w poradni (tj. leczenie jak zwykle) w ciągu pierwszych 12 tygodni, zanim zaczną otrzymywać ten sam indywidualny program leczenia oparty na UP-A.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia oraz w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)

Inwentarz depresji Becka dla młodzieży (BDI-Y)

  • Jeden z inwentarzy w Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (wydanie drugie, wersja chińska).
  • Mierzona konstrukcja: objawy depresyjne.
  • Całkowite wyniki zostaną przeliczone na wyniki T (zakres od 20-81) i klasyfikacje opisowe (normalny, łagodny, umiarkowany i ciężki) zgodnie z normą wieku.
  • Im wyższy wynik T, tym ostrzejsze objawy depresji.
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)
Zmiana objawów lękowych od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia oraz w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)

Inwentarz Lęku Becka dla młodzieży (BAI-Y)

  • Jeden z inwentarzy w Beck Youth Inventories of Emotional and Social Impairment (wydanie drugie, wersja chińska).
  • Konstrukt mierzony: objawy lękowe.
  • Całkowite wyniki zostaną przeliczone na wyniki T (zakres od 20-81) i klasyfikacje opisowe (normalny, łagodny, umiarkowany i ciężki) zgodnie z normą wieku.
  • Im wyższy wynik T, tym ostrzejsze objawy lękowe.
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana diagnozy psychiatrycznej powszechnych zaburzeń psychicznych (na podstawie piątej edycji Podręcznika diagnostyczno-statystycznego) od stanu początkowego do zakończenia leczenia
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem) i Tydzień 12 (po leczeniu); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem) i Tydzień 24 (po leczeniu)

M.I.N.I. Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla Dzieci i Młodzieży (MINIKID; wersja angielska 7.0.2)

  • Konstrukt mierzony: diagnozy psychiatryczne.
  • Obecność lub brak każdej z następujących diagnoz psychiatrycznych: duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie paniczne, agorafobia, zaburzenie lękowe separacyjne, zaburzenie lękowe społeczne, fobia specyficzna, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, zaburzenie związane z używaniem alkoholu, zaburzenie związane z używaniem substancji zespół Tourette'a, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzenie zachowania, zaburzenie opozycyjno-buntownicze, zaburzenie psychotyczne, jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna, zaburzenie z napadami objadania się, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenia adaptacyjne i zaburzenie ze spektrum autyzmu.
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem) i Tydzień 12 (po leczeniu); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem) i Tydzień 24 (po leczeniu)
Zmiana poziomu samobójstw od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem) i Tydzień 12 (po leczeniu); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem) i Tydzień 24 (po leczeniu)

M.I.N.I. Międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny dla dzieci i młodzieży (MINIKID; wersja angielska 7.0.2) - Część B „Samobójstwa (dla osób w wieku od 13 do 17 lat)”

  • Konstrukt mierzony: samobójstwo.
  • Łączne wyniki (zakres od 0 do 169), które można przeliczyć na klasyfikacje opisowe (niski, średni i wysoki).
  • Im wyższa łączna liczba punktów, tym wyższa samobójstwo.
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem) i Tydzień 12 (po leczeniu); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem) i Tydzień 24 (po leczeniu)
Zmiana upośledzenia czynnościowego od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia i podczas trzymiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)

Skala niepełnosprawności Sheehana (SDS, wersja z 2012 r.)

  • Miary konstrukcyjne: upośledzenia w życiu codziennym.
  • Trzy oddzielne skale upośledzenia (każda mieści się w przedziale od 0-10) w domenach praca/szkoła, życie społeczne i życie rodzinne/odpowiedzialność za dom.
  • Im wyższy wskaźnik utraty wartości, tym więcej odpisów.
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)
Zmiana zgłaszanych przez siebie kompetencji i psychopatologii od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia i podczas trzymiesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)

Youth Self-report (YSR; 1991 i 2001 wersja połączona, wydanie chińskie)

  • Miary konstrukcyjne: kompetencje i psychopatologie.
  • Skala kompetencji składa się z czynności i podskal społecznych. Całkowite wyniki podskali zostaną przeliczone na wyniki T (zakres od 20-55). Całkowita Skala Kompetencji jest obliczana na podstawie wyników podskal i zostanie przeliczona na wyniki T (zakres od 10 do 80). Klasyfikacja opisowa (normalna, graniczna i kliniczna) zostałaby uzyskana z T-score. Im wyższy T-score, tym wyższa kompetencja.
  • Skala problemu składa się z podskal internalizacji i eksternalizacji problemu. Całkowite wyniki podskali zostaną przeliczone na wyniki T (zakres od 26-100). Całkowita Skala Problemów jest obliczana na podstawie pozycji problematycznych i zostanie przeliczona na T-score (zakres od 19-100). Klasyfikacja opisowa (normalna, graniczna i kliniczna) zostałaby uzyskana z T-score. Im wyższy wynik T, tym poważniejsze problemy.
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)
Zmiana zgłaszanych przez rodziców kompetencji i psychopatologii od stanu wyjściowego do zakończenia leczenia i w 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)

Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL; wersja połączona z lat 1991 i 2001, wydanie chińskie)

  • Miary konstrukcyjne: kompetencje i psychopatologie.
  • Skala kompetencji składa się z podskali aktywności, społecznej i szkolnej. Całkowite wyniki podskali zostaną przeliczone na wyniki T (zakres od 20-55). Całkowita Skala Kompetencji jest obliczana na podstawie wyników podskal i zostanie przeliczona na wyniki T (zakres od 10 do 80). Klasyfikacja opisowa (normalna, graniczna i kliniczna) zostałaby uzyskana z T-score. Im wyższy T-score, tym wyższa kompetencja.
  • Skala problemu składa się z podskal internalizacji i eksternalizacji problemu. Całkowite wyniki podskali zostaną przeliczone na wyniki T (zakres od 29-100). Całkowita Skala Problemów jest obliczana na podstawie pozycji problematycznych i byłaby konwertowana na T-score (zakres od 23-100). Klasyfikacja opisowa (normalna, graniczna i kliniczna) zostałaby uzyskana z T-score. Im wyższy wynik T, tym poważniejsze problemy.
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 12 (po leczeniu) i Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (początkowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 24 (po leczeniu) i Tydzień 36 (kontynuacja)
Zmiana objawów depresyjnych w trakcie leczenia, od początku leczenia do zakończenia leczenia oraz w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 1-12 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 12 (po leczeniu), Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (poziom wyjściowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 13-24 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 24 (po leczeniu), Tydzień 36 (kontynuacja)

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)

  • Mierzona konstrukcja: objawy depresyjne
  • Łączne wyniki (zakres od 0-27) i zostaną przekształcone w opisowe klasyfikacje (normalne, łagodne, umiarkowane, umiarkowanie ciężkie i ciężkie)
  • Im wyższy wynik T, tym ostrzejsze objawy depresji
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 1-12 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 12 (po leczeniu), Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (poziom wyjściowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 13-24 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 24 (po leczeniu), Tydzień 36 (kontynuacja)
Zmiana objawów lękowych w trakcie leczenia, od początku leczenia do jego zakończenia oraz w trakcie 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 1-12 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 12 (po leczeniu), Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (poziom wyjściowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 13-24 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 24 (po leczeniu), Tydzień 36 (kontynuacja)

Kwestionariusz Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)

  • Konstrukt mierzony: objawy lękowe
  • Łączne wyniki (zakres od 0-21) i zostaną przekształcone w opisowe klasyfikacje (normalne, łagodne, umiarkowane i ciężkie)
  • Im wyższy wynik T, tym ostrzejsze objawy lękowe
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 1-12 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 12 (po leczeniu), Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (poziom wyjściowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 13-24 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 24 (po leczeniu), Tydzień 36 (kontynuacja)
Zmiana nasilenia zgłaszanego przez siebie problemu w trakcie leczenia, od punktu początkowego do zakończenia leczenia i podczas trzymiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 1-12 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 12 (po leczeniu), Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (poziom wyjściowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 13-24 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 24 (po leczeniu), Tydzień 36 (kontynuacja)

Subiektywna ocena dystresu (SUDS)

  • Konstrukt mierzony: subiektywna ocena dotkliwości problemu
  • Uczestnicy proszeni są o wymienienie maksymalnie 3 problemów i podanie subiektywnej oceny dystresu dla każdego z wymienionych problemów. Zostanie obliczony średni wynik (zakres od 0 do 10).
  • Im wyższy średni wynik, tym poważniejsze problemy.
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 1-12 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 12 (po leczeniu), Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (poziom wyjściowy), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 13-24 (10-12 sesji terapeutycznych), Tydzień 24 (po leczeniu), Tydzień 36 (kontynuacja)
Zmiana nasilenia problemu zgłaszanego przez rodziców w trakcie leczenia, od punktu początkowego do zakończenia leczenia i podczas trzymiesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 1-12 (4-6 sesji rodzicielskich), Tydzień 12 (po leczeniu), Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (linia podstawowa), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 13-24 (4-6 sesji rodzicielskich), Tydzień 24 (po leczeniu), Tydzień 36 (kontynuacja)

Subiektywna ocena dystresu – rodzice (SUDS – rodzice)

  • Mierzona konstrukcja: ocena wagi problemu przez rodziców
  • Rodzice proszeni są o wymienienie maksymalnie 3 problemów, z jakimi borykają się uczestnicy, i podanie subiektywnej oceny dystresu dla każdego z wymienionych problemów. Zostanie obliczony średni wynik (zakres od 0 do 10).
  • Im wyższy średni wynik, tym poważniejsze problemy.
UP-A: Tydzień 0 (przed leczeniem), Tydzień 1-12 (4-6 sesji rodzicielskich), Tydzień 12 (po leczeniu), Tydzień 24 (kontynuacja); TAU: Tydzień 0 (linia podstawowa), Tydzień 12 (przed leczeniem), Tydzień 13-24 (4-6 sesji rodzicielskich), Tydzień 24 (po leczeniu), Tydzień 36 (kontynuacja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena subiektywnej satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 12 (po leczeniu); TAU: Tydzień 24 (po leczeniu)

Badanie zadowolenia

  • Mierzona konstrukcja: subiektywna ocena zadowolenia z leczenia
  • Uczestnicy proszeni są o subiektywne oceny tego, jak łatwo jest zastosować umiejętności wprowadzone w leczeniu i jak przydatne są te umiejętności (zakres od 0 do 10). Im wyższy wynik, tym odpowiednio łatwiejsze lub bardziej przydatne zastosowanie umiejętności.
  • Uczestnicy dokonywali również dyskretnych ocen, czy są zadowoleni odpowiednio z czasu trwania i intensywności leczenia oraz czy poleciliby program innym.
UP-A: Tydzień 12 (po leczeniu); TAU: Tydzień 24 (po leczeniu)
Subiektywne zadowolenie rodziców z leczenia
Ramy czasowe: UP-A: Tydzień 12 (po leczeniu); TAU: Tydzień 24 (po leczeniu)

Ankieta satysfakcji (rodzice)

  • Mierzona konstrukcja: subiektywna ocena zadowolenia z leczenia
  • Rodzice proszeni są o subiektywną ocenę satysfakcji z leczenia. Średni wynik (zakres od 0 do 10) zostanie obliczony na podstawie tych ocen. Im wyższy średni wynik, tym wyższy poziom satysfakcji.
  • Rodzice dokonywali również dyskretnych ocen, czy są zadowoleni odpowiednio z czasu trwania i intensywności leczenia oraz czy poleciliby program innym.
UP-A: Tydzień 12 (po leczeniu); TAU: Tydzień 24 (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

Castle Peak Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Yan Yan Cheung, MSocSc, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPAHK01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj