Srovnání rychlosti odpařování slz se systanem Complete u suchého oka a bez suchého oka (BULLDOG)

Kritéria pro zařazení:

1. Je mu alespoň 18 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
2. Přečetl a podepsal informační souhlas;
3. Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
4. je ochoten být vzhůru alespoň 2 hodiny před návštěvou 2;
5. je ochoten nenosit oční make-up v den návštěvy 2;
6. je ochoten nepoužívat oční kapky nebo umělé slzy ve dnech návštěvy 1 nebo 2;

7. Specifická kritéria skupiny:

   1. Skupina účastníků suchého oka: Příznaky: OSDI ≥ 13 a Příznaky: NIKBUT ≤ 5 s v nejhorším oku
   2. Skupina účastníků bez suchého oka: Příznaky: OSDI < 13 a Příznaky: NIKBUT ≥ 10 s v nejhorším oku

Kritéria vyloučení:

1. Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie;
2. Má jakékoli známé aktivní* oční onemocnění a/nebo infekci;
3. Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
4. Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit proměnnou výsledku studie;
5. Má známou citlivost na barvivo fluorescein sodný;
6. je v době zápisu těhotná, kojící nebo těhotenství plánuje (ústním potvrzením při screeningové návštěvě);
7. je afakický;
8. Prodělal operaci refrakční vady;
9. v posledních 6 měsících podstoupil oční operaci;
10. Má punkční zátky;
11. Má známou citlivost na oční kapky Systane (včetně Systane Balance, Systane Complete, Systane Gel Drops, Systane Ultra atd.)
12. Má známou citlivost na vazelínu (vazelínu);
13. Má epilepsii a/nebo citlivost na blikající světla;
14. Nosil kontaktní čočky během posledního měsíce nebo plánuje nošení kontaktních čoček během studie;
15. Má jakékoli fyzické postižení, které by bránilo držení výparníku;
16. Během posledních 14 dnů se účastnil jiné klinické výzkumné studie zahrnující oční kapky nebo léčbu; * Pro účely této studie je aktivní oční onemocnění definováno jako infekce nebo zánět, který vyžaduje terapeutickou léčbu. Mírné (tj. nepovažuje se za klinicky relevantní) abnormality víček (blefaritida, dysfunkce meibomské žlázy, papily), barvení rohovky a spojivky a suché oko nejsou považovány za aktivní oční onemocnění. Neovaskularizace a jizvy na rohovce jsou výsledkem předchozí hypoxie, infekce nebo zánětu, a proto nejsou aktivní.