Vergelijking van traanverdampingssnelheid met Systane Complete in droge ogen en niet-droge ogen (BULLDOG)

Inclusiecriteria:

1. Ten minste 18 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen;
2. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
3. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
4. Is bereid minimaal 2 uur wakker te zijn voor bezoek 2;
5. Is bereid geen oogmake-up te dragen op de dag van bezoek 2;
6. Is bereid geen oogdruppels of kunsttranen te gebruiken op de dagen van bezoek 1 of 2;

7. Groepsspecifieke criteria:

   1. Deelnemersgroep droge ogen: Symptomen: OSDI ≥ 13 en Tekenen: NIKBUT ≤ 5 s in het slechtste oog
   2. Deelnemersgroep zonder droge ogen: Symptomen: OSDI < 13 en Tekenen: NIKBUT ≥ 10 s in het slechtste oog

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
2. Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie;
3. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
4. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
5. Heeft een bekende gevoeligheid voor natriumfluoresceïnekleurstof;
6. zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden op het moment van inschrijving (mondelinge bevestiging bij het screeningsbezoek);
7. is afakie;
8. Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan;
9. in de afgelopen 6 maanden een oogoperatie heeft ondergaan;
10. Heeft punctuele pluggen;
11. Heeft een bekende gevoeligheid voor Systane-oogdruppels (inclusief Systane Balance, Systane Complete, Systane Gel Drops, Systane Ultra, enz.)
12. Heeft een bekende gevoeligheid voor vaseline (vaseline);
13. Heeft epilepsie en/of gevoeligheid voor lichtflitsen;
14. Heeft de afgelopen maand contactlenzen gedragen of is van plan om tijdens het onderzoek contactlenzen te dragen;
15. Heeft een lichamelijke beperking die het vasthouden van de verdampermeter zou hinderen;
16. Heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met oculaire druppels of behandelingen in de afgelopen 14 dagen; * Voor de doeleinden van deze studie wordt actieve oogaandoening gedefinieerd als een infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, disfunctie van de klier van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en droge ogen worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.