Vergleich der Tränenverdunstungsrate mit Systane Complete bei Trockenem Auge und Nicht-Trockenem Auge (BULLDOG)

Einschlusskriterien:

1. mindestens 18 Jahre alt und voll geschäftsfähig ist;
2. Hat ein Informationseinwilligungsschreiben gelesen und unterschrieben;
3. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
4. Ist bereit, vor Besuch 2 mindestens 2 Stunden wach zu sein;
5. Ist bereit, am Tag des Besuchs 2 kein Augen-Make-up zu tragen;
6. Ist bereit, an den Tagen der Besuche 1 oder 2 keine Augentropfen oder künstlichen Tränen zu verwenden;

7. Gruppenspezifische Kriterien:

   1. Teilnehmergruppe Trockenes Auge: Symptome: OSDI ≥ 13 und Zeichen: NIKBUT ≤ 5 s im schlimmsten Auge
   2. Teilnehmergruppe ohne trockenes Auge: Symptome: OSDI < 13 und Anzeichen: NIKBUT ≥ 10 s im schlimmsten Auge

Ausschlusskriterien:

1. an einer gleichzeitigen klinischen oder Forschungsstudie teilnimmt;
2. Hat eine bekannte aktive* Augenerkrankung und/oder Infektion;
3. Hat eine systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen kann;
4. Verwendet systemische oder topische Medikamente, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen können;
5. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Natrium-Fluorescein-Farbstoff;
6. Ist zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft (durch mündliche Bestätigung beim Screening-Besuch);
7. ist aphakisch;
8. Hat sich einer Fehlsichtigkeitsoperation unterzogen;
9. Hat sich in den letzten 6 Monaten einer Augenoperation unterzogen;
10. Hat Punctal Plugs;
11. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Systane Augentropfen (einschließlich Systane Balance, Systane Complete, Systane Gel Drops, Systane Ultra usw.)
12. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Vaseline (Vaseline);
13. Hat Epilepsie und/oder Empfindlichkeit gegenüber blinkenden Lichtern;
14. Hat im letzten Monat Kontaktlinsen getragen oder plant, während der Studie Kontaktlinsen zu tragen;
15. Hat eine körperliche Beeinträchtigung, die das Halten des Evaporimeters beeinträchtigen würde;
16. Hat innerhalb der letzten 14 Tage an einer anderen klinischen Forschungsstudie mit Augentropfen oder -behandlungen teilgenommen; * Für die Zwecke dieser Studie wird eine aktive Augenerkrankung als Infektion oder Entzündung definiert, die eine therapeutische Behandlung erfordert. Mild (d. h. nicht als klinisch relevant angesehen) Lidanomalien (Blepharitis, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Papillen), Hornhaut- und Bindehautverfärbung und trockenes Auge werden nicht als aktive Augenerkrankung betrachtet. Neovaskularisation und Hornhautnarben sind das Ergebnis einer vorangegangenen Hypoxie, Infektion oder Entzündung und sind daher nicht aktiv.