Kyynelten haihtumisnopeuden vertailu Systane Completen kanssa kuivasilmäisissä ja ei-kuivissa silmissä (BULLDOG)

Sisällyttämiskriteerit:

1. on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena;
2. on lukenut ja allekirjoittanut tietojen antamista koskevan suostumuskirjeen;
3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulusta kiinni;
4. on valmis olemaan hereillä vähintään 2 tuntia ennen käyntiä 2;
5. On valmis olemaan käyttämättä silmämeikkiä vierailupäivänä 2;
6. on valmis olemaan käyttämättä silmätippoja tai tekokyyneleitä käyntipäivinä 1 tai 2;

7. Ryhmäkohtaiset kriteerit:

   1. Kuivasilmäisyyden osallistujaryhmä: Oireet: OSDI ≥ 13 ja merkit: NIKBUT ≤ 5 s pahimmassa silmässä
   2. Ei-kuivasilmäinen osallistujaryhmä: Oireet: OSDI < 13 ja merkit: NIKBUT ≥ 10 s pahimmassa silmässä

Poissulkemiskriteerit:

1. osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen;
2. Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen* silmäsairaus ja/tai infektio;
3. Hänellä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
4. käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan;
5. On tunnettu herkkyys natriumfluoreseiiniväriaineelle;
6. on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta ilmoittautumishetkellä (suullisesti seulontakäynnillä);
7. Onko afakia;
8. Hänelle on tehty taittovirheleikkaus;
9. Hänelle on tehty silmäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana;
10. On täsmälliset pistokkeet;
11. On tunnettu herkkyys Systane-silmätipoille (mukaan lukien Systane Balance, Systane Complete, Systane Gel Drops, Systane Ultra jne.)
12. On tunnettu herkkyys vaseliinille (vaseliini);
13. Hänellä on epilepsia ja/tai herkkyys vilkkuville valoille;
14. on käyttänyt piilolinssejä viimeisen kuukauden aikana tai aikoo käyttää piilolinssejä tutkimuksen aikana;
15. Onko hänellä fyysinen vamma, joka häiritsisi höyrystimen pitämistä;
16. on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on käytetty silmätippoja tai -hoitoja viimeisen 14 päivän aikana; * Tässä tutkimuksessa aktiivinen silmäsairaus määritellään infektioksi tai tulehdukseksi, joka vaatii terapeuttista hoitoa. Lievä (ts. ei pidetä kliinisesti merkittävinä) silmäluomien poikkeavuuksia (blefariitti, meibomian rauhasten toimintahäiriö, papillit), sarveiskalvon ja sidekalvon värjäytymistä ja kuivasilmäisyyttä ei pidetä aktiivisena silmäsairautena. Neovaskularisaatio ja sarveiskalvon arvet ovat seurausta aikaisemmasta hypoksiasta, infektiosta tai tulehduksesta, eivätkä ne siksi ole aktiivisia.