Porównanie szybkości parowania łez z preparatem Systane Complete w przypadku suchego oka i bez suchego oka (BULLDOG)

Kryteria przyjęcia:

1. Ma ukończone 18 lat i pełną zdolność do czynności prawnych;
2. Przeczytał i podpisał list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
3. Jest chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji i przestrzegania harmonogramu spotkań;
4. Jest gotów wstać na co najmniej 2 godziny przed wizytą 2;
5. jest skłonny nie nosić makijażu oczu w dniu wizyty 2;
6. jest skłonny nie używać kropli do oczu lub sztucznych łez w dniach wizyt 1 lub 2;

7. Kryteria specyficzne dla grupy:

   1. Grupa uczestników z zespołem suchego oka: Objawy: OSDI ≥ 13 i Objawy: NIKBUT ≤ 5 s w najgorszym oku
   2. Grupa uczestników bez suchego oka: Objawy: OSDI < 13 i Objawy: NIKBUT ≥ 10 s w najgorszym oku

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestniczy w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym;
2. ma jakąkolwiek znaną czynną* chorobę oczu i/lub infekcję;
3. Ma stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania;
4. Czy stosuje jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania;
5. Ma znaną wrażliwość na barwnik fluoresceiny sodu;
6. Jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę w chwili zapisania (ustne potwierdzenie podczas wizyty przesiewowej);
7. jest bezsoczewkowy;
8. Przeszedł operację wady refrakcji;
9. Przeszedł operację oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
10. Posiada wtyki punktowe;
11. Ma znaną wrażliwość na krople do oczu Systane (w tym Systane Balance, Systane Complete, Systane Gel Drops, Systane Ultra itp.)
12. Ma znaną wrażliwość na wazelinę (wazelinę);
13. Ma epilepsję i/lub nadwrażliwość na migające światła;
14. Nosił soczewki kontaktowe w ciągu ostatniego miesiąca lub planuje nosić soczewki kontaktowe podczas badania;
15. ma jakiekolwiek upośledzenie fizyczne, które przeszkadzałoby w trzymaniu parownika;
16. Brał udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym kropli do oczu lub kuracji w ciągu ostatnich 14 dni; * Na potrzeby tego badania aktywna choroba oczu jest definiowana jako infekcja lub stan zapalny, który wymaga leczenia. Łagodny (tj. uważane za nieistotne klinicznie) nieprawidłowości powiek (zapalenie brzegów powiek, dysfunkcja gruczołów Meiboma, brodawki), przebarwienia rogówki i spojówki oraz suchość oka nie są uważane za czynną chorobę oczu. Neowaskularyzacja i blizny rogówki są wynikiem wcześniejszego niedotlenienia, infekcji lub stanu zapalnego i dlatego nie są aktywne.