Charakteristika poruchy autistického spektra u nezletilých s mentální anorexií v remisi
17. září 2019 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
S tímto výzkumem budou vědci hledat souvislost mezi výskytem mentální anorexie a poruchami autistického spektra u nezletilých.
Již předchozí studie jasně ukázaly, že pacienti s mentální anorexií vykazují zvýšené charakteristiky poruchy autistického spektra při měření u dospělých a pacientů v akutní fázi jejich mentální anorexie.
Účelem tohoto šetření je zjistit, zda se jedná také o zvýšený výskyt charakteristik poruchy autistického spektra u nezletilých s mentální anorexií v remisi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
34 pacientů, kteří jsou stále nezletilí a byli dříve léčeni na oddělení dětské a dorostové psychiatrie (PAika) Univerzitní nemocnice v Bruselu, bude kontaktováno s dotazem, zda by se do tohoto šetření zapojili jako dobrovolníci.
Pokud nezletilí a jejich rodiče dají svolení, budou požádáni o vyplnění několika dotazníků, které změří aktuální příznaky mentální anorexie, charakteristiky poruchy autistického spektra a globální fungování nezletilých.
Dotazníky budou zaslány a vráceny poštou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussel, Belgie
- UZ Brussel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli dříve léčeni na UZ Brusel pro mentální anorexii.
K odběru došlo nejméně před rokem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mluvící holandsky
- Dříve léčena na UZ Brusel pro mentální anorexii
- Informovaný souhlas podepsaný dětmi a rodiči
Kritéria vyloučení:
- Pacienti a/nebo rodiče nemluví holandsky
- Dospělí
- Nebyl získán informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky poruchy autistického spektra
Časové okno: Měření bude provedeno jednorázově v období od října 2019 do března 2020.
|
Příznaky poruchy autistického spektra budou měřeny pomocí dotazníků, které vyplní nezletilí (podle Kvocientu autistického spektra) a jejich rodiče (Škála sociální odezvy-2 a Dotazník sociální komunikace).
|
Měření bude provedeno jednorázově v období od října 2019 do března 2020.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální fungování
Časové okno: Měření bude provedeno jednorázově v období od října 2019 do března 2020
|
Globální fungování bude měřeno pomocí dotazníků, které vyplní nezletilí (podle Youth Self Report) a jejich rodiče (podle Child Behavior Checklist).
|
Měření bude provedeno jednorázově v období od října 2019 do března 2020
|
|
Příznaky mentální anorexie
Časové okno: Měření bude provedeno jednorázově v období od října 2019 do března 2020
|
Příznaky mentální anorexie budou měřeny pomocí dotazníků, které vyplní nezletilí (dotazníkem pro vyšetření poruch příjmu potravy a dotazníkem pro vyšetření poruch příjmu potravy) a jejich rodiči (pomocí škály pozorování anorektického chování).
|
Měření bude provedeno jednorázově v období od října 2019 do března 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. března 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAIKA2019STUDIE01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .