- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04095741
Характеристики расстройств аутистического спектра у несовершеннолетних с нервной анорексией в стадии ремиссии
17 сентября 2019 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
С помощью этого исследования исследователи будут искать связь между появлением нервной анорексии и расстройствами аутистического спектра у несовершеннолетних.
Предыдущие исследования уже показали, что пациенты с нервной анорексией демонстрируют повышенные характеристики расстройства аутистического спектра при измерении у взрослых и у пациентов в острой фазе нервной анорексии.
Цель этого исследования — выяснить, является ли это также повышенной частотой признаков расстройства аутистического спектра у несовершеннолетних с нервной анорексией в стадии ремиссии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С 34 несовершеннолетними пациентами, которые ранее лечились в отделении детской и подростковой психиатрии (PAika) Университетской больницы в Брюсселе, свяжутся, чтобы спросить, не будут ли они добровольно участвовать в этом расследовании.
Если несовершеннолетние и их родители дадут свое согласие, их попросят заполнить несколько анкет, измеряя текущие симптомы нервной анорексии, характеристики расстройств аутистического спектра и общее функционирование несовершеннолетних.
Анкеты будут отправлены и возвращены по почте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты ранее лечились в УЗ Брюсселе по поводу нервной анорексии.
Прием произошел не менее года назад.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, говорящие по-голландски
- Ранее лечилась в УЗ Брюсселе от нервной анорексии.
- Информированное согласие, подписанное детьми и родителем (родителями)
Критерий исключения:
- Пациенты и/или родители не говорят по-голландски
- Взрослые
- Не получено информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы расстройства аутистического спектра
Временное ограничение: Измерение будет проводиться один раз в период с октября 2019 года по март 2020 года.
|
Симптомы расстройства аутистического спектра будут измеряться с помощью анкет, заполняемых несовершеннолетними (по коэффициенту аутистического спектра) и их родителями (по Шкале социальной отзывчивости-2 и Анкете социальной коммуникации).
|
Измерение будет проводиться один раз в период с октября 2019 года по март 2020 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное функционирование
Временное ограничение: Измерение будет проводиться один раз в период с октября 2019 года по март 2020 года.
|
Глобальное функционирование будет измеряться с помощью анкет, заполняемых несовершеннолетними (самоотчет молодежи) и их родителями (контрольный список поведения ребенка).
|
Измерение будет проводиться один раз в период с октября 2019 года по март 2020 года.
|
|
Симптомы нервной анорексии
Временное ограничение: Измерение будет проводиться один раз в период с октября 2019 года по март 2020 года.
|
Симптомы нервной анорексии будут измеряться с помощью анкет, заполняемых несовершеннолетними (с помощью Анкеты для обследования расстройств пищевого поведения и Анкеты для обследования детей с расстройствами пищевого поведения) и их родителей (с помощью Шкалы наблюдения за анорексическим поведением).
|
Измерение будет проводиться один раз в период с октября 2019 года по март 2020 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAIKA2019STUDIE01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .