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Merkmale der Autismus-Spektrum-Störung bei Minderjährigen mit Anorexia Nervosa in Remission

17. September 2019 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel
Mit dieser Untersuchung suchen die Forscher nach einem Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Anorexia nervosa und Autismus-Spektrum-Störungen bei Minderjährigen. Frühere Studien machten bereits deutlich, dass Patienten mit Anorexia nervosa erhöhte Merkmale einer Autismus-Spektrum-Störung zeigen, wenn sie bei Erwachsenen und bei Patienten in der akuten Phase ihrer Anorexia nervosa gemessen werden. Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob bei Minderjährigen mit Anorexia nervosa in Remission auch eine erhöhte Inzidenz von Merkmalen einer Autismus-Spektrum-Störung vorliegt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

34 noch minderjährige Patienten, die zuvor in der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie (PAika) des Universitätskrankenhauses in Brüssel behandelt wurden, werden kontaktiert, um zu fragen, ob sie sich freiwillig an dieser Untersuchung beteiligen würden. Wenn die Minderjährigen und ihre Eltern ihre Zustimmung geben, werden sie gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen, in denen die aktuellen Symptome der Anorexia nervosa, die Merkmale der Autismus-Spektrum-Störung und das allgemeine Funktionieren der Minderjährigen gemessen werden. Der Versand und die Rücksendung der Fragebögen erfolgt postalisch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussel, Belgien
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Sara Wouters, Dr.
        • Unterermittler:
          • Joni Roelandt, Dr.
        • Unterermittler:
          • Herbert Roeyers, Prof. dr.
        • Hauptermittler:
          • Sara Wouters, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden zuvor im UZ Brüssel wegen Anorexia nervosa behandelt. Die Einnahme erfolgte vor mindestens einem Jahr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Niederländisch sprechen
  • Zuvor im UZ Brüssel wegen Anorexia nervosa behandelt
  • Einverständniserklärung unterschrieben von Kindern und Elternteil(en)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten und/oder Eltern sprechen kein Niederländisch
  • Erwachsene
  • Keine Einverständniserklärung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Autismus-Spektrum-Störung
Zeitfenster: Die Messung wird einmalig im Zeitraum Oktober 2019 bis März 2020 durchgeführt.
Die Symptome der Autismus-Spektrum-Störung werden anhand von Fragebögen gemessen, die von den Minderjährigen (durch den Autismus-Spektrum-Quotienten) und ihren Eltern (durch die Skala 2 der sozialen Reaktionsfähigkeit und den Fragebogen zur sozialen Kommunikation) ausgefüllt werden.
Die Messung wird einmalig im Zeitraum Oktober 2019 bis März 2020 durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Funktionieren
Zeitfenster: Die Messung wird einmalig im Zeitraum Oktober 2019 bis März 2020 durchgeführt
Das globale Funktionieren wird durch Fragebögen gemessen, die von den Minderjährigen (durch den Jugendselbstbericht) und ihren Eltern (durch die Kinderverhaltens-Checkliste) ausgefüllt werden.
Die Messung wird einmalig im Zeitraum Oktober 2019 bis März 2020 durchgeführt
Symptome von Anorexia nervosa
Zeitfenster: Die Messung wird einmalig im Zeitraum Oktober 2019 bis März 2020 durchgeführt
Die Symptome der Anorexia nervosa werden anhand von Fragebögen gemessen, die von den Minderjährigen (mit dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen und dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen bei Kindern) und ihren Eltern (mit der Beobachtungsskala für anorektisches Verhalten) ausgefüllt werden.
Die Messung wird einmalig im Zeitraum Oktober 2019 bis März 2020 durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Mitarbeiter

University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAIKA2019STUDIE01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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