- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04095741
Caratteristiche del disturbo dello spettro autistico nei minori con anoressia nervosa in remissione
17 settembre 2019 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Con questa indagine, i ricercatori cercheranno un legame tra la comparsa di anoressia nervosa e disturbi dello spettro autistico nei minori.
Precedenti studi hanno già chiarito che i pazienti con anoressia nervosa mostrano elevate caratteristiche del disturbo dello spettro autistico, quando vengono misurati negli adulti e nei pazienti nella fase acuta della loro anoressia nervosa.
Lo scopo di questa indagine è verificare se esiste anche un'elevata incidenza di caratteristiche del disturbo dello spettro autistico nei minori con anoressia nervosa in remissione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
34 pazienti ancora minorenni e precedentemente curati presso il Dipartimento di Psichiatria dell'infanzia e dell'adolescenza (PAika) dell'Ospedale Universitario di Bruxelles, saranno contattati per chiedere se si offriranno volontari in questa indagine.
Se i minori ei loro genitori danno il loro permesso, verrà chiesto loro di compilare più questionari, misurando i sintomi attuali dell'anoressia nervosa, le caratteristiche del disturbo dello spettro autistico e il funzionamento globale dei minori.
I questionari saranno inviati e rispediti per posta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussel, Belgio
- UZ Brussel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati precedentemente trattati in UZ Brussel per anoressia nervosa.
L'assunzione è avvenuta almeno un anno fa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che parlano olandese
- Precedentemente trattato in UZ Brussel per anoressia nervosa
- Consenso informato firmato da bambini e genitori
Criteri di esclusione:
- I pazienti e/oi genitori non parlano olandese
- Adulti
- Nessun consenso informato ottenuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi del disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: La misurazione verrà effettuata una volta durante il periodo da ottobre 2019 a marzo 2020.
|
I sintomi del disturbo dello spettro autistico saranno misurati da questionari, compilati dai minori (dal Quoziente dello spettro autistico) e dai loro genitori (dalla Social Responsiveness Scale-2 e dal Social Communication Questionnaire).
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La misurazione verrà effettuata una volta durante il periodo da ottobre 2019 a marzo 2020.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionamento globale
Lasso di tempo: La misurazione verrà effettuata una volta durante il periodo da ottobre 2019 a marzo 2020
|
Il funzionamento globale sarà misurato da questionari, compilati dai minori (dallo Youth Self Report) e dai loro genitori (dalla Child Behavior Checklist).
|
La misurazione verrà effettuata una volta durante il periodo da ottobre 2019 a marzo 2020
|
|
Sintomi di anoressia nervosa
Lasso di tempo: La misurazione verrà effettuata una volta durante il periodo da ottobre 2019 a marzo 2020
|
I sintomi dell'anoressia nervosa saranno misurati mediante questionari, compilati dai minori (mediante l'Eating Disorder Examination Questionnaire e il Child Eating Disorder Examination Questionnaire) e dai loro genitori (mediante la Anorectic Behavior Observation Scale).
|
La misurazione verrà effettuata una volta durante il periodo da ottobre 2019 a marzo 2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAIKA2019STUDIE01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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