- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095741
Autismikirjon häiriön ominaisuudet alaikäisillä, joilla on anorexia Nervosa remissiossa
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat etsivät yhteyttä anorexia nervosan esiintymisen ja alaikäisten autismikirjon häiriöiden välillä.
Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että anorexia nervosaa sairastavilla potilailla on kohonneita autismikirjon häiriön ominaisuuksia, kun niitä mitataan aikuisilla ja potilailla, joilla on anorexia nervosa akuutti vaihe.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko heillä myös kohonnut autismikirjon häiriön ominaisuuksien esiintyvyys alaikäisillä, joilla on anoreksia nervosa remissiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
34 potilaaseen, jotka ovat vielä alaikäisiä ja joita on aiemmin hoidettu Brysselin yliopistollisen sairaalan lasten ja nuorten psykiatrian osastolla (Paika), otetaan yhteyttä ja kysytään, osallistuisivatko he vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen.
Jos alaikäiset ja heidän vanhempansa antavat luvan, heitä pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita, joissa mitataan anorexia nervosan tämänhetkisiä oireita, autismikirjon häiriön ominaisuuksia ja alaikäisten globaalia toimintaa.
Kyselylomakkeet lähetetään ja palautetaan postitse.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita hoidettiin aiemmin UZ Brusselissa anorexia nervosan vuoksi.
Syöttö tapahtui vähintään vuosi sitten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat puhuvat hollantia
- Aiemmin hoidettu UZ Brusselissa anorexia nervosan vuoksi
- Lasten ja vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja/tai vanhemmat eivät puhu hollantia
- Aikuiset
- Tietoista suostumusta ei saatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin kirjon häiriön oireet
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran lokakuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana.
|
Autismikirjon häiriön oireita mitataan kyselylomakkeilla, jotka alaikäiset (autismikirjon osamäärällä) ja heidän vanhempansa (Sosiaalinen reagointiasteikko 2 ja Social Communication Questionnaire) täyttävät.
|
Mittaus tehdään kerran lokakuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali toiminta
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran lokakuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana
|
Globaalia toimintaa mitataan kyselylomakkeilla, jotka alaikäiset (Nuorten itseraportin mukaan) ja heidän vanhempansa täyttävät (Lasten käyttäytymisen tarkistuslista).
|
Mittaus tehdään kerran lokakuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana
|
|
Anorexia nervosan oireet
Aikaikkuna: Mittaus tehdään kerran lokakuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana
|
Anorexia nervosan oireita mitataan alaikäisten (syömishäiriötutkimuskyselyllä ja lasten syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella) ja heidän vanhempiensa (anorektisen käyttäytymisen havainnointiasteikolla) täyttämillä kyselylomakkeilla.
|
Mittaus tehdään kerran lokakuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAIKA2019STUDIE01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .