- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04095741
Kjennetegn på autismespektrumforstyrrelse hos mindreårige med anorexia nervosa i remisjon
17. september 2019 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Med denne undersøkelsen vil forskerne se etter en sammenheng mellom forekomsten av anorexia nervosa og autismespekterforstyrrelser hos mindreårige.
Tidligere studier har allerede gjort klart at pasienter med anorexia nervosa viser forhøyede egenskaper ved autismespekterforstyrrelse, når de måles hos voksne og hos pasienter i den akutte fasen av deres anorexia nervosa.
Hensikten med denne undersøkelsen er å se om det også er en forhøyet forekomst av kjennetegn ved autismespekterforstyrrelser hos mindreårige med anorexia nervosa i remisjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
34 pasienter som fortsatt er mindreårige og tidligere ble behandlet ved barne- og ungdomspsykiatrisk avdeling (PAika) ved Universitetssykehuset i Brussel, vil bli kontaktet for å spørre om de vil være frivillige i denne undersøkelsen.
Hvis de mindreårige og deres foreldre gir tillatelse, vil de bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer, som måler de nåværende symptomene på anorexia nervosa, karakteristika ved autismespekterforstyrrelser og de mindreåriges globale funksjon.
Spørreskjemaene vil bli sendt og returnert i posten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgia
- UZ Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble tidligere behandlet i UZ Brussel for anorexia nervosa.
Inntaket skjedde for minst ett år siden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som snakker nederlandsk
- Tidligere behandlet i UZ Brussel for anorexia nervosa
- Informert samtykke signert av barn og foreldre(r)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter og/eller foreldre snakker ikke nederlandsk
- Voksne
- Ingen informert samtykke innhentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på autismespekterforstyrrelse
Tidsramme: Målingen vil bli utført én gang i perioden oktober 2019 til mars 2020.
|
Symptomer på autismespekterforstyrrelse vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer, fylt ut av mindreårige (ved autismespekterkvotienten) og deres foreldre (ved sosial responsskala-2 og sosial kommunikasjonsspørreskjema).
|
Målingen vil bli utført én gang i perioden oktober 2019 til mars 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global funksjon
Tidsramme: Målingen vil bli utført én gang i perioden oktober 2019 til mars 2020
|
Global funksjon vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer, fylt ut av de mindreårige (av Youth Self Report) og deres foreldre (av Child Behaviour Checklist).
|
Målingen vil bli utført én gang i perioden oktober 2019 til mars 2020
|
|
Symptomer på anorexia nervosa
Tidsramme: Målingen vil bli utført én gang i perioden oktober 2019 til mars 2020
|
Symptomer på anorexia nervosa vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaer, fylt ut av mindreårige (ved Eating Disorder Examination Questionnaire og Child Eating Disorder Examination Questionnaire) og deres foreldre (ved Anorectic Behavior Observation Scale).
|
Målingen vil bli utført én gang i perioden oktober 2019 til mars 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. mars 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAIKA2019STUDIE01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .