- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04095741
Kenmerken van autismespectrumstoornis bij minderjarigen met anorexia nervosa in remissie
17 september 2019 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Met dit onderzoek gaan onderzoekers op zoek naar een verband tussen het ontstaan van anorexia nervosa en autismespectrumstoornissen bij minderjarigen.
Eerdere studies maakten al duidelijk dat patiënten met anorexia nervosa verhoogde kenmerken van een autismespectrumstoornis vertonen, gemeten bij volwassenen en bij patiënten in de acute fase van hun anorexia nervosa.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of er ook een verhoogde incidentie is van kenmerken van een autismespectrumstoornis bij minderjarigen met anorexia nervosa in remissie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
34 patiënten die nog minderjarig zijn en eerder werden behandeld in de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie (PAika) van het Universitair Ziekenhuis in Brussel, zullen worden gecontacteerd om te vragen of ze vrijwillig willen deelnemen aan dit onderzoek.
Als de minderjarigen en hun ouders toestemming geven, wordt hen gevraagd meerdere vragenlijsten in te vullen, waarbij de huidige symptomen van anorexia nervosa, kenmerken van een autismespectrumstoornis en het globaal functioneren van de minderjarigen worden gemeten.
De vragenlijsten worden per post toegestuurd en geretourneerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België
- UZ Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerder werden in het UZ Brussel patiënten behandeld voor anorexia nervosa.
De intake heeft minimaal een jaar geleden plaatsgevonden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die Nederlands spreken
- Eerder behandeld in UZ Brussel voor anorexia nervosa
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door kinderen en ouder(s)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en/of ouders spreken geen Nederlands
- Volwassenen
- Geen geïnformeerde toestemming verkregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van een autismespectrumstoornis
Tijdsspanne: De meting wordt eenmalig uitgevoerd in de periode oktober 2019 tot en met maart 2020.
|
Symptomen van een autismespectrumstoornis worden gemeten door vragenlijsten, ingevuld door de minderjarigen (door het Autisme-spectrum Quotiënt) en hun ouders (door de Social Responsiveness Scale-2 en de Social Communication Questionnaire).
|
De meting wordt eenmalig uitgevoerd in de periode oktober 2019 tot en met maart 2020.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globaal functioneren
Tijdsspanne: De meting wordt eenmalig uitgevoerd in de periode oktober 2019 tot en met maart 2020
|
Het globaal functioneren wordt gemeten door middel van vragenlijsten, ingevuld door de minderjarigen (door de Youth Self Report) en hun ouders (door de Child Behavior Checklist).
|
De meting wordt eenmalig uitgevoerd in de periode oktober 2019 tot en met maart 2020
|
|
Symptomen van anorexia nervosa
Tijdsspanne: De meting wordt eenmalig uitgevoerd in de periode oktober 2019 tot en met maart 2020
|
Symptomen van anorexia nervosa worden gemeten door middel van vragenlijsten, ingevuld door de minderjarigen (door middel van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst en de eetstoornisonderzoeksvragenlijst bij kinderen) en hun ouders (door de anorectische gedragsobservatieschaal).
|
De meting wordt eenmalig uitgevoerd in de periode oktober 2019 tot en met maart 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAIKA2019STUDIE01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .