- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04095741
Caractéristiques des troubles du spectre autistique chez les mineurs atteints d'anorexie mentale en rémission
17 septembre 2019 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Avec cette enquête, les chercheurs vont chercher un lien entre l'apparition de l'anorexie mentale et les troubles du spectre autistique chez les mineurs.
Des études antérieures ont déjà montré clairement que les patients atteints d'anorexie mentale présentent des caractéristiques élevées de troubles du spectre autistique, lorsqu'ils sont mesurés chez les adultes et chez les patients en phase aiguë de leur anorexie mentale.
Le but de cette enquête est de voir s'il existe également une incidence élevée des caractéristiques des troubles du spectre autistique chez les mineurs souffrant d'anorexie mentale en rémission.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
34 patients encore mineurs et précédemment traités dans le Service de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent (PAika) de l'Hôpital Universitaire de Bruxelles, seront contactés pour leur demander s'ils se porteraient volontaires dans cette enquête.
Si les mineurs et leurs parents donnent leur accord, il leur sera demandé de remplir plusieurs questionnaires, mesurant les symptômes actuels de l'anorexie mentale, les caractéristiques des troubles du spectre autistique et le fonctionnement global des mineurs.
Les questionnaires seront envoyés et retournés par la poste.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique
- UZ Brussel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients étaient auparavant traités à l'UZ Brussel pour l'anorexie mentale.
L'admission a eu lieu il y a au moins un an.
La description
Critère d'intégration:
- Patients parlant néerlandais
- Précédemment traité à l'UZ Brussel pour anorexie mentale
- Consentement éclairé signé par les enfants et le(s) parent(s)
Critère d'exclusion:
- Les patients et/ou parents ne parlent pas néerlandais
- Adultes
- Aucun consentement éclairé obtenu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes du trouble du spectre autistique
Délai: La mesure sera effectuée une fois pendant la période d'octobre 2019 à mars 2020.
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Les symptômes des troubles du spectre autistique seront mesurés par des questionnaires remplis par les mineurs (par le quotient du spectre autistique) et leurs parents (par l'échelle de réactivité sociale-2 et le questionnaire de communication sociale).
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La mesure sera effectuée une fois pendant la période d'octobre 2019 à mars 2020.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement global
Délai: La mesure sera effectuée une fois pendant la période d'octobre 2019 à mars 2020
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Le fonctionnement global sera mesuré par des questionnaires, remplis par les mineurs (par le Youth Self Report) et leurs parents (par le Child Behavior Checklist).
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La mesure sera effectuée une fois pendant la période d'octobre 2019 à mars 2020
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Symptômes de l'anorexie mentale
Délai: La mesure sera effectuée une fois pendant la période d'octobre 2019 à mars 2020
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Les symptômes de l'anorexie mentale seront mesurés par des questionnaires, remplis par les mineurs (par le Eating Disorder Examination Questionnaire et le Child Eating Disorder Examination Questionnaire) et leurs parents (par l'Anorectic Behavior Observation Scale).
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La mesure sera effectuée une fois pendant la période d'octobre 2019 à mars 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAIKA2019STUDIE01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .