- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04095741
Características do Transtorno do Espectro Autista em Menores com Anorexia Nervosa em Remissão
17 de setembro de 2019 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Com esta investigação, os pesquisadores procurarão uma ligação entre o aparecimento de anorexia nervosa e transtornos do espectro do autismo em menores.
Estudos anteriores já deixaram claro que pacientes com anorexia nervosa apresentam características elevadas de transtorno do espectro do autismo, quando medidos em adultos e em pacientes na fase aguda de sua anorexia nervosa.
O objetivo desta investigação é verificar se há também uma incidência elevada de características do transtorno do espectro do autismo em menores com anorexia nervosa em remissão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão contactados 34 doentes ainda menores de idade e previamente tratados no Departamento de Psiquiatria da Criança e do Adolescente (PAika) do Hospital Universitário de Bruxelas, para perguntar se se voluntariariam para esta investigação.
Se os menores e seus pais derem permissão, eles serão solicitados a preencher vários questionários, medindo os sintomas atuais de anorexia nervosa, características do transtorno do espectro autista e funcionamento global dos menores.
Os questionários serão enviados e devolvidos por correio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram previamente tratados no UZ Brussel para anorexia nervosa.
A ingestão aconteceu há pelo menos um ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes falando holandês
- Anteriormente tratado em UZ Brussel para anorexia nervosa
- Consentimento informado assinado por crianças e pais
Critério de exclusão:
- Pacientes e/ou pais não falam holandês
- adultos
- Nenhum consentimento informado obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas do transtorno do espectro autista
Prazo: A medição será feita uma vez durante o período de outubro de 2019 a março de 2020.
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Os sintomas do transtorno do espectro do autismo serão medidos por meio de questionários, preenchidos pelos menores (pelo Quociente do Espectro do Autismo) e seus pais (pela Escala de Responsividade Social-2 e pelo Questionário de Comunicação Social).
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A medição será feita uma vez durante o período de outubro de 2019 a março de 2020.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento global
Prazo: A medição será feita uma vez durante o período de outubro de 2019 a março de 2020
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O funcionamento global será medido por questionários, preenchidos pelos menores (pelo Youth Self Report) e seus pais (pelo Child Behavior Checklist).
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A medição será feita uma vez durante o período de outubro de 2019 a março de 2020
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Sintomas da anorexia nervosa
Prazo: A medição será feita uma vez durante o período de outubro de 2019 a março de 2020
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Os sintomas de anorexia nervosa serão medidos por meio de questionários, preenchidos pelos menores (pelo Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar e Questionário de Exame de Transtorno Alimentar Infantil) e seus pais (pela Escala de Observação do Comportamento Anorético).
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A medição será feita uma vez durante o período de outubro de 2019 a março de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAIKA2019STUDIE01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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