- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04095741
Egenskaper för autismspektrumstörning hos minderåriga med anorexia nervosa i remission
17 september 2019 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Med denna undersökning kommer forskare att leta efter ett samband mellan uppkomsten av anorexia nervosa och autismspektrumstörningar hos minderåriga.
Tidigare studier har redan gjort klart att patienter med anorexia nervosa visar förhöjda egenskaper av autismspektrumstörning, när de mäts hos vuxna och hos patienter i den akuta fasen av deras anorexia nervosa.
Syftet med denna undersökning är att se om det också är en förhöjd förekomst av kännetecken för autismspektrumstörning hos minderåriga med anorexia nervosa i remission.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
34 patienter som fortfarande är minderåriga och som tidigare behandlats på barn- och ungdomspsykiatriavdelningen (PAika) vid universitetssjukhuset i Bryssel kommer att kontaktas för att fråga om de vill ställa upp som frivillig i denna utredning.
Om de minderåriga och deras föräldrar ger sitt tillåtelse kommer de att bli ombedda att fylla i flera frågeformulär, för att mäta de aktuella symtomen på anorexia nervosa, egenskaperna hos autismspektrumstörningar och de minderårigas globala funktion.
Frågeformulären kommer att skickas och returneras per post.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter behandlades tidigare i UZ Brussel för anorexia nervosa.
Intag skedde för minst ett år sedan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som talar holländska
- Tidigare behandlad i UZ Brussel för anorexia nervosa
- Informerat samtycke undertecknat av barn och föräldrar
Exklusions kriterier:
- Patienter och/eller föräldrar talar inte holländska
- Vuxna
- Inget informerat samtycke erhölls
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på autismspektrumstörning
Tidsram: Mätningen kommer att göras en gång under perioden oktober 2019 till mars 2020.
|
Symtom på autismspektrumstörning kommer att mätas med frågeformulär, ifyllda av de minderåriga (av Autismspektrumkvoten) och deras föräldrar (av Social Responsiveness Scale-2 och Social Communication Questionnaire).
|
Mätningen kommer att göras en gång under perioden oktober 2019 till mars 2020.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globalt fungerande
Tidsram: Mätningen kommer att göras en gång under perioden oktober 2019 till mars 2020
|
Global funktion kommer att mätas med frågeformulär, ifyllda av minderåriga (av Youth Self Report) och deras föräldrar (av Child Behavior Checklist).
|
Mätningen kommer att göras en gång under perioden oktober 2019 till mars 2020
|
|
Symtom på anorexia nervosa
Tidsram: Mätningen kommer att göras en gång under perioden oktober 2019 till mars 2020
|
Symtom på anorexia nervosa kommer att mätas med frågeformulär, som fylls i av minderåriga (med Eating Disorder Examination Questionnaire och Child Eating Disorder Examination Questionnaire) och deras föräldrar (med Anorectic Behavior Observation Scale).
|
Mätningen kommer att göras en gång under perioden oktober 2019 till mars 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 mars 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (FAKTISK)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAIKA2019STUDIE01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .