- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04095741
Charakterystyka zaburzeń ze spektrum autyzmu u nieletnich z jadłowstrętem psychicznym w remisji
17 września 2019 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Dzięki temu badaniu naukowcy będą szukać związku między pojawieniem się jadłowstrętu psychicznego a zaburzeniami ze spektrum autyzmu u nieletnich.
Już wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z jadłowstrętem psychicznym wykazują podwyższoną charakterystykę zaburzeń ze spektrum autyzmu, zarówno mierzoną u dorosłych, jak iu pacjentów w ostrej fazie jadłowstrętu psychicznego.
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy u nieletnich z anoreksją w okresie remisji występuje również zwiększona częstość występowania cech zaburzeń ze spektrum autyzmu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skontaktujemy się z 34 pacjentami, którzy są jeszcze nieletni i byli wcześniej leczeni na Oddziale Psychiatrii Dzieci i Młodzieży (PAika) Szpitala Uniwersyteckiego w Brukseli, aby zapytać, czy zgłosili się na ochotnika do tego badania.
Jeśli nieletni i ich rodzice wyrażą na to zgodę, zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy, mierzących aktualne objawy jadłowstrętu psychicznego, charakterystykę zaburzeń ze spektrum autyzmu oraz globalne funkcjonowanie nieletnich.
Ankiety zostaną przesłane i zwrócone pocztą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia
- UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci byli wcześniej leczeni w UZ Brussel z powodu jadłowstrętu psychicznego.
Spożycie miało miejsce co najmniej rok temu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mówiący po holendersku
- Wcześniej leczona w UZ Brussel na jadłowstręt psychiczny
- Świadoma zgoda podpisana przez dzieci i rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci i/lub rodzice nie mówią po holendersku
- Dorośli ludzie
- Nie uzyskano świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomy zaburzeń ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony jednorazowo w okresie od października 2019 do marca 2020.
|
Symptomy zaburzeń ze spektrum autyzmu będą mierzone za pomocą kwestionariuszy, wypełnianych przez nieletnich (za pomocą ilorazu spektrum autyzmu) i ich rodziców (za pomocą Skali Reagowania Społecznego-2 i Kwestionariusza Komunikacji Społecznej).
|
Pomiar zostanie przeprowadzony jednorazowo w okresie od października 2019 do marca 2020.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony jednorazowo w okresie od października 2019 do marca 2020
|
Globalne funkcjonowanie będzie mierzone za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przez nieletnich (według Samoopisu Młodzieży) i ich rodziców (według Listy Kontrolnej Zachowań Dziecka).
|
Pomiar zostanie przeprowadzony jednorazowo w okresie od października 2019 do marca 2020
|
|
Objawy anoreksji
Ramy czasowe: Pomiar zostanie przeprowadzony jednorazowo w okresie od października 2019 do marca 2020
|
Pomiarowi objawów jadłowstrętu psychicznego służyć będą ankiety wypełniane przez nieletnich (Kwestionariusz Badawczy Zaburzeń Odżywiania i Kwestionariusz Badawczy Zaburzeń Odżywiania Dziecka) oraz ich rodziców (Kwestionariusz Obserwacji Zachowań Anorektycznych).
|
Pomiar zostanie przeprowadzony jednorazowo w okresie od października 2019 do marca 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAIKA2019STUDIE01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .