- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04095741
Karakteristika for autismespektrumforstyrrelse hos mindreårige med anorexia nervosa i remission
17. september 2019 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Med denne undersøgelse vil forskere lede efter en sammenhæng mellem forekomsten af anorexia nervosa og autismespektrumforstyrrelser hos mindreårige.
Tidligere undersøgelser har allerede gjort klart, at patienter med anorexia nervosa viser forhøjede karakteristika af autismespektrumforstyrrelser, når de måles hos voksne og hos patienter i den akutte fase af deres anorexia nervosa.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om der også er en forhøjet forekomst af karakteristika ved autismespektrumforstyrrelser hos mindreårige med anorexia nervosa i remission.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
34 patienter, som stadig er mindreårige og tidligere har været behandlet på børne- og ungdomspsykiatrisk afdeling (PAika) på universitetshospitalet i Bruxelles, vil blive kontaktet for at spørge, om de vil være frivillige i denne undersøgelse.
Hvis de mindreårige og deres forældre giver deres tilladelse, vil de blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer, der måler de aktuelle symptomer på anorexia nervosa, karakteristika ved autismespektrumforstyrrelser og de mindreåriges globale funktion.
Spørgeskemaerne sendes og returneres med posten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussel, Belgien
- UZ Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev tidligere behandlet i UZ Brussel for anorexia nervosa.
Indtagelse skete for mindst et år siden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter taler hollandsk
- Tidligere behandlet i UZ Brussel for anorexia nervosa
- Informeret samtykke underskrevet af børn og forældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og/eller forældre taler ikke hollandsk
- Voksne
- Intet informeret samtykke opnået
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på autismespektrumforstyrrelse
Tidsramme: Målingen vil blive udført én gang i perioden oktober 2019 til marts 2020.
|
Symptomer på autismespektrumforstyrrelse vil blive målt ved spørgeskemaer, udfyldt af de mindreårige (ved Autismespektrumkvotienten) og deres forældre (ved Social Responsiveness Scale-2 og Social Communication Questionnaire).
|
Målingen vil blive udført én gang i perioden oktober 2019 til marts 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global funktion
Tidsramme: Målingen vil blive udført én gang i perioden oktober 2019 til marts 2020
|
Global funktion vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer, udfyldt af de mindreårige (af Youth Self Report) og deres forældre (af børneadfærdstjeklisten).
|
Målingen vil blive udført én gang i perioden oktober 2019 til marts 2020
|
|
Symptomer på anorexia nervosa
Tidsramme: Målingen vil blive udført én gang i perioden oktober 2019 til marts 2020
|
Symptomer på anorexia nervosa vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaer, udfyldt af de mindreårige (ved spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet og spørgeskemaet til undersøgelse af børns spiseforstyrrelse) og deres forældre (ved brug af anoreksisk adfærdsobservationsskala).
|
Målingen vil blive udført én gang i perioden oktober 2019 til marts 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAIKA2019STUDIE01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater