- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04095741
Características del Trastorno del Espectro Autista en Menores con Anorexia Nerviosa en Remisión
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Con esta investigación, los investigadores buscarán un vínculo entre la aparición de la anorexia nerviosa y los trastornos del espectro autista en menores.
Estudios previos ya dejaron en claro que los pacientes con anorexia nerviosa muestran características elevadas del trastorno del espectro autista, cuando se las mide en adultos y en pacientes en la fase aguda de su anorexia nerviosa.
El propósito de esta investigación es ver si también hay una incidencia elevada de características del trastorno del espectro autista en menores con anorexia nerviosa en remisión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se contactará a 34 pacientes que aún son menores de edad y fueron tratados previamente en el Departamento de Psiquiatría del Niño y el Adolescente (PAika) del Hospital Universitario de Bruselas, para preguntarles si se ofrecerían como voluntarios en esta investigación.
Si los menores y sus padres dan su consentimiento, se les solicitará la cumplimentación de múltiples cuestionarios, midiendo los síntomas actuales de anorexia nerviosa, características del trastorno del espectro autista y funcionamiento global de los menores.
Los cuestionarios serán enviados y devueltos por correo postal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica
- UZ Brussel
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron tratados previamente en UZ Brussel por anorexia nerviosa.
La admisión ocurrió hace al menos un año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hablan holandés
- Previamente tratado en UZ Brussel por anorexia nerviosa
- Consentimiento informado firmado por los niños y los padres
Criterio de exclusión:
- Los pacientes y/o los padres no hablan holandés
- Adultos
- No se obtuvo consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del trastorno del espectro autista
Periodo de tiempo: La medición se realizará una vez durante el período de octubre de 2019 a marzo de 2020.
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Los síntomas del trastorno del espectro autista se medirán mediante cuestionarios cumplimentados por los menores (por el Cociente del Espectro Autista) y sus padres (por la Escala de Respuesta Social-2 y el Cuestionario de Comunicación Social).
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La medición se realizará una vez durante el período de octubre de 2019 a marzo de 2020.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento global
Periodo de tiempo: La medición se realizará una vez durante el período de octubre de 2019 a marzo de 2020
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El funcionamiento global se medirá mediante cuestionarios, cumplimentados por los menores (mediante el Autoinforme del Joven) y sus padres (mediante el Child Behavior Checklist).
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La medición se realizará una vez durante el período de octubre de 2019 a marzo de 2020
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Síntomas de la anorexia nerviosa
Periodo de tiempo: La medición se realizará una vez durante el período de octubre de 2019 a marzo de 2020
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Los síntomas de la anorexia nerviosa se medirán mediante cuestionarios cumplimentados por los menores (por el Eating Disorder Examination Questionnaire y el Child Eating Disorder Examination Questionnaire) y sus padres (por la Anorectic Behavior Observation Scale).
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La medición se realizará una vez durante el período de octubre de 2019 a marzo de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAIKA2019STUDIE01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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