- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04100213
Hodnocení stresu a reakce na stres v reálném čase
1. prosince 2025 aktualizováno: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stres je komplexní přírodní jev, který často souvisí s fyziologickou reakcí, včetně srdeční frekvence, variability srdeční frekvence, dechové frekvence, vodivosti kůže a teploty.
Subjektivní zkušenost se velmi liší; obecně to může být chápáno jako zmrazení, útěk, boj, zděšení nebo slabá reakce.
Mnoho studií prokázalo negativní vliv psychického stresu na zdraví a pohodu.
Očekáváme, že prostřednictvím digitálního fenotypování fyziologických a psychologických stresových reakcí v kontrolovaném laboratorním prostředí (Trier Social Stress Test – TSST) a v reálných situacích v populaci zdravých účastníků a pacientů s velkou psychiatrickou poruchou najdeme spolehlivé a platné digitální biomarkery.
Výsledky této studie tedy přispějí nejen k lepšímu pochopení stresu a stresové reakce, ale mají také potenciál zlepšit diagnostické a léčebné přístupy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jsou způsobilí udělit informovaný souhlas.
- Účastníci jsou praváci
- Znalost německého jazyka jako rodilý mluvčí nebo úroveň B1
- Diagnostika poruchy osobnosti clusteru C podle MKN-10; nebo
- Diagnóza depresivní poruchy podle MKN-10; nebo
- Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy podle MKN-10; nebo
- Bez současné psychiatrické poruchy.
Kritéria vyloučení:
- Nízká inteligence potvrzená nedokončením řádné povinné školní docházky.
- Těhotenství nebo více než dva týdny zpoždění v menstruačním cyklu.
- Předchozí účast v psychologické studii zahrnující hodnocení psychosociálního stresu.
- Současná neurologická porucha.
- Současná kardiovaskulární porucha.
- Současná respirační porucha.
- Současné užívání nebo stažení látky.
- Jakákoli změna léků v předchozím týdnu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TSST
|
TSST-G je psychologické paradigma, které kombinuje vysokou úroveň sociálně hodnotícího ohrožení a nekontrolovatelnosti ve skupinovém prostředí.
TSST-G bude probíhat ve skupinách po třech až pěti účastnících (ze stejné diagnostické skupiny).
TSST-G se skládá ze tří fází: briefing; samotný psychologický test, po kterém následuje fáze debriefingu.
Každá fáze bude trvat 40, 20 a 60 minut.
Instruktáž a debriefing TSST-G povedou zkušení psychoterapeuti.
Samotný TSST-G bude veden účastníky neznámými osobami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortizol
Časové okno: Změna z 40 na 20 min. před zásahem. 0, 10, 20 30, 40, 60 a 80 min. po zásahu
|
Koncentrace kortizolu ve slinách
|
Změna z 40 na 20 min. před zásahem. 0, 10, 20 30, 40, 60 a 80 min. po zásahu
|
|
Subjektivní stres
Časové okno: Změna z 40 na 20 min. před zásahem. 0, 10, 20 30, 40, 60 a 80 min. po zásahu
|
Stresový dotazník
|
Změna z 40 na 20 min. před zásahem. 0, 10, 20 30, 40, 60 a 80 min. po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychopatologické hodnocení
Časové okno: 1 den
|
Dotazník symptomů
|
1 den
|
|
Psychiatrická diagnóza
Časové okno: 1 den
|
Strukturovaný psychiatrický rozhovor
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mHealth TSST-G
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Trierův sociální zátěžový test
-
University of OsloOslo University Hospital; Linkoeping UniversityDokončenoÚčinek léku | Motivace | Stresová reakce | Nesprávné použití, opioidNorsko
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborAnhedonia | Stresová reakce | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteNáborSkupina zdravých kontrol – věk a pohlaví | Hraniční porucha osobnosti (BPD)Spojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Texas Tech UniversityUkončenoStres, fyziologický | Úzkost, emocionální | Intoxikace ethanolemSpojené státy