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Avaliação em tempo real de estresse e resposta ao estresse

25 de junho de 2023 atualizado por: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
O estresse é um fenômeno natural complexo, frequentemente relacionado a uma resposta fisiológica, incluindo frequência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca, frequência respiratória, condutância da pele e temperatura. A experiência subjetiva varia muito; de forma ampla, pode ser concebido como uma reação de paralisação, fuga, luta, susto ou desmaio. Muitos estudos demonstraram a influência negativa do estresse psicológico na saúde e no bem-estar. Através da fenotipagem digital de reações fisiológicas e psicológicas de estresse, em um ambiente controlado de laboratório (Trier Social Stress Test- TSST) e situações da vida real, em uma população de participantes saudáveis ​​e pacientes com um transtorno psiquiátrico maior, esperamos encontrar resultados confiáveis ​​e biomarcadores digitais válidos. Os resultados deste estudo, portanto, não apenas contribuirão para uma melhor compreensão do estresse e da resposta ao estresse, mas também terão o potencial de melhorar as abordagens de diagnóstico e tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes são competentes para dar consentimento informado.
  • Os participantes são destros
  • Proficiência na língua alemã como falante nativo ou nível B1
  • Diagnóstico de um transtorno de personalidade do cluster C de acordo com o CID-10; ou
  • Diagnóstico de transtorno depressivo de acordo com a CID-10; ou
  • Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com a CID-10; ou
  • Sem um transtorno psiquiátrico atual.

Critério de exclusão:

  • Baixa Inteligência, confirmada pelo fracasso em concluir o ensino obrigatório regular.
  • Gravidez ou mais de duas semanas de atraso no ciclo menstrual.
  • Participação prévia em ensaio psicológico envolvendo avaliação de estresse psicossocial.
  • Distúrbio neurológico atual.
  • Distúrbio cardiovascular atual.
  • Distúrbio respiratório atual.
  • Uso ou abstinência atual de substâncias.
  • Qualquer mudança na medicação na semana anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TSST
Comportamental: Teste de Estresse Social de Trier
O TSST-G é um paradigma psicológico que combina altos níveis de ameaça de avaliação social e incontrolabilidade em um ambiente de grupo. O TSST-G será realizado em grupos de três a cinco participantes (do mesmo grupo de diagnóstico). O TSST-G consiste em três fases: um briefing; o próprio teste psicológico, seguido de uma fase de debriefing. Cada fase terá duração de 40, 20 e 60 minutos, respectivamente. O briefing e o debriefing do TSST-G serão conduzidos por psicoterapeutas experientes. O próprio TSST-G será conduzido por pessoal desconhecido dos participantes.
Outros nomes:
  • TSST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol
Prazo: Mudança de 40 e 20 min. antes da intervenção. 0, 10, 20 30, 40, 60 e 80 min. após a intervenção
Concentração de Cortisol Saliva
Mudança de 40 e 20 min. antes da intervenção. 0, 10, 20 30, 40, 60 e 80 min. após a intervenção
Estresse Subjetivo
Prazo: Mudança de 40 e 20 min. antes da intervenção. 0, 10, 20 30, 40, 60 e 80 min. após a intervenção
Questionário de Estresse
Mudança de 40 e 20 min. antes da intervenção. 0, 10, 20 30, 40, 60 e 80 min. após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação psicopatológica
Prazo: 1 dia
Questionário de sintomas
1 dia
Diagnóstico Psiquiátrico
Prazo: 1 dia
Entrevista psiquiátrica estruturada
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mHealth TSST-G

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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