Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtidsbedömning av stress och stressrespons

25 juni 2023 uppdaterad av: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stress är ett komplext naturfenomen, ofta relaterat till ett fysiologiskt svar, inklusive hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, andningsfrekvens, hudkonduktans och temperatur. Den subjektiva upplevelsen varierar mycket; i stort sett kan det uppfattas som en frysning, flykt, slagsmål, skräck eller svag reaktion. Många studier har visat den negativa inverkan av psykologisk stress på hälsa och välbefinnande. Genom digital fenotypning av fysiologiska och psykologiska stressreaktioner, i en kontrollerad laboratoriemiljö (Trier Social Stress Test-TSST) och verkliga situationer, i en population av friska deltagare och patienter med en allvarlig psykiatrisk störning, förväntar vi oss att hitta tillförlitliga och giltiga digitala biomarkörer. Resultaten av denna studie kommer därför inte bara att bidra till en bättre förståelse av stress och stressrespons utan också ha potential att förbättra diagnostiska och behandlingsmetoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare är behöriga att ge informerat samtycke.
  • Deltagarna är högerhänta
  • Tyska språkkunskaper som modersmål eller nivå B1
  • Diagnos av en personlighetsstörning i kluster C enligt ICD-10; eller
  • Diagnos av depressiv sjukdom enligt ICD-10; eller
  • Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning enligt ICD-10; eller
  • Utan en aktuell psykiatrisk störning.

Exklusions kriterier:

  • Låg intelligens som bekräftas av underlåtenhet att fullfölja ordinarie obligatorisk utbildning.
  • Graviditet eller mer än två veckors försening av menstruationscykeln.
  • Tidigare deltagande i en psykologisk prövning med psykosocial stressbedömning.
  • Aktuell neurologisk störning.
  • Aktuell kardiovaskulär störning.
  • Aktuell andningsstörning.
  • Aktuell substansanvändning eller tillbakadragande.
  • Eventuell förändring av medicinering under föregående vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TSST
Beteende: Triers sociala stresstest
TSST-G är ett psykologiskt paradigm som kombinerar höga nivåer av socialt utvärderande hot och okontrollerbarhet i en gruppmiljö. TSST-G kommer att fortsätta i grupper om tre till fem deltagare (från samma diagnosgrupp). TSST-G består av tre faser: en genomgång; själva det psykologiska testet, följt av en debriefingsfas. Varje fas kommer att pågå i 40, 20 respektive 60 minuter. Genomgången och debriefingen av TSST-G kommer att genomföras av erfarna psykoterapeuter. Själva TSST-G kommer att genomföras av personligt okända för deltagarna.
Andra namn:
  • TSST

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisol
Tidsram: Byt från 40 och 20 min. före ingripandet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 och 80 min. efter ingripandet
Saliv Kortisol Koncentration
Byt från 40 och 20 min. före ingripandet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 och 80 min. efter ingripandet
Subjektiv stress
Tidsram: Byt från 40 och 20 min. före ingripandet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 och 80 min. efter ingripandet
Stressenkät
Byt från 40 och 20 min. före ingripandet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 och 80 min. efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykopatologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
Symptomenkät
1 dag
Psykiatrisk diagnos
Tidsram: 1 dag
Strukturerad psykiatrisk intervju
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

24 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mHealth TSST-G

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Triers sociala stresstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera