- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04100213
Realtidsbedömning av stress och stressrespons
1 december 2025 uppdaterad av: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Stress är ett komplext naturfenomen, ofta relaterat till ett fysiologiskt svar, inklusive hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, andningsfrekvens, hudkonduktans och temperatur.
Den subjektiva upplevelsen varierar mycket; i stort sett kan det uppfattas som en frysning, flykt, slagsmål, skräck eller svag reaktion.
Många studier har visat den negativa inverkan av psykologisk stress på hälsa och välbefinnande.
Genom digital fenotypning av fysiologiska och psykologiska stressreaktioner, i en kontrollerad laboratoriemiljö (Trier Social Stress Test-TSST) och verkliga situationer, i en population av friska deltagare och patienter med en allvarlig psykiatrisk störning, förväntar vi oss att hitta tillförlitliga och giltiga digitala biomarkörer.
Resultaten av denna studie kommer därför inte bara att bidra till en bättre förståelse av stress och stressrespons utan också ha potential att förbättra diagnostiska och behandlingsmetoder.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare är behöriga att ge informerat samtycke.
- Deltagarna är högerhänta
- Tyska språkkunskaper som modersmål eller nivå B1
- Diagnos av en personlighetsstörning i kluster C enligt ICD-10; eller
- Diagnos av depressiv sjukdom enligt ICD-10; eller
- Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning enligt ICD-10; eller
- Utan en aktuell psykiatrisk störning.
Exklusions kriterier:
- Låg intelligens som bekräftas av underlåtenhet att fullfölja ordinarie obligatorisk utbildning.
- Graviditet eller mer än två veckors försening av menstruationscykeln.
- Tidigare deltagande i en psykologisk prövning med psykosocial stressbedömning.
- Aktuell neurologisk störning.
- Aktuell kardiovaskulär störning.
- Aktuell andningsstörning.
- Aktuell substansanvändning eller tillbakadragande.
- Eventuell förändring av medicinering under föregående vecka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TSST
|
TSST-G är ett psykologiskt paradigm som kombinerar höga nivåer av socialt utvärderande hot och okontrollerbarhet i en gruppmiljö.
TSST-G kommer att fortsätta i grupper om tre till fem deltagare (från samma diagnosgrupp).
TSST-G består av tre faser: en genomgång; själva det psykologiska testet, följt av en debriefingsfas.
Varje fas kommer att pågå i 40, 20 respektive 60 minuter.
Genomgången och debriefingen av TSST-G kommer att genomföras av erfarna psykoterapeuter.
Själva TSST-G kommer att genomföras av personligt okända för deltagarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisol
Tidsram: Byt från 40 och 20 min. före ingripandet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 och 80 min. efter ingripandet
|
Saliv Kortisol Koncentration
|
Byt från 40 och 20 min. före ingripandet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 och 80 min. efter ingripandet
|
|
Subjektiv stress
Tidsram: Byt från 40 och 20 min. före ingripandet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 och 80 min. efter ingripandet
|
Stressenkät
|
Byt från 40 och 20 min. före ingripandet. 0, 10, 20, 30, 40, 60 och 80 min. efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykopatologisk bedömning
Tidsram: 1 dag
|
Symptomenkät
|
1 dag
|
|
Psykiatrisk diagnos
Tidsram: 1 dag
|
Strukturerad psykiatrisk intervju
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mHealth TSST-G
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .