- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04100213
Evaluación en tiempo real del estrés y la respuesta al estrés
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
El estrés es un fenómeno natural complejo, frecuentemente relacionado con una respuesta fisiológica, que incluye la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la conductancia de la piel y la temperatura.
La experiencia subjetiva varía mucho; en términos generales, puede concebirse como una respuesta de congelación, huida, lucha, susto o desmayo.
Muchos estudios han demostrado la influencia negativa del estrés psicológico en la salud y el bienestar.
A través del fenotipado digital de reacciones de estrés fisiológico y psicológico, en un entorno de laboratorio controlado (Trier Social Stress Test-TSST) y situaciones de la vida real, en una población de participantes sanos y pacientes con un trastorno psiquiátrico mayor, esperamos encontrar biomarcadores digitales válidos.
Los resultados de este estudio, por lo tanto, no solo contribuirán a una mejor comprensión del estrés y la respuesta al estrés, sino que también tendrán el potencial de mejorar los enfoques de diagnóstico y tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, Suiza, 8032
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son competentes para dar su consentimiento informado.
- Los participantes son diestros.
- Dominio del idioma alemán como hablante nativo o nivel B1
- Diagnóstico de un trastorno de personalidad del grupo C según ICD-10; o
- Diagnóstico de trastorno depresivo según CIE-10; o
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según CIE-10; o
- Sin trastorno psiquiátrico actual.
Criterio de exclusión:
- Baja inteligencia confirmada por no completar la educación obligatoria regular.
- Embarazo o más de dos semanas de retraso en el ciclo menstrual.
- Participación previa en un ensayo psicológico que involucre la evaluación del estrés psicosocial.
- Trastorno neurológico actual.
- Trastorno cardiovascular actual.
- Trastorno respiratorio actual.
- Consumo o abstinencia actual de sustancias.
- Cualquier cambio de medicación en la semana anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TSST
|
El TSST-G es un paradigma psicológico que combina altos niveles de amenaza de evaluación social e incontrolabilidad en un entorno grupal.
El TSST-G procederá en grupos de tres a cinco participantes (del mismo grupo de diagnóstico).
El TSST-G consta de tres fases: una sesión informativa; la prueba psicológica en sí, seguida de una fase informativa.
Cada fase tendrá una duración de 40, 20 y 60 minutos, respectivamente.
El briefing y el debriefing del TSST-G serán realizados por psicoterapeutas experimentados.
El TSST-G en sí será conducido por personal desconocido para los participantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cortisol
Periodo de tiempo: Cambio de 40 y 20 min. antes de la intervención. 0, 10, 20 30, 40, 60 y 80 min. después de la intervención
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Concentración de cortisol en saliva
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Cambio de 40 y 20 min. antes de la intervención. 0, 10, 20 30, 40, 60 y 80 min. después de la intervención
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Estrés subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 40 y 20 min. antes de la intervención. 0, 10, 20 30, 40, 60 y 80 min. después de la intervención
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Cuestionario de Estrés
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Cambio de 40 y 20 min. antes de la intervención. 0, 10, 20 30, 40, 60 y 80 min. después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración Psicopatológica
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario de síntomas
|
1 día
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Diagnóstico psiquiátrico
Periodo de tiempo: 1 día
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Entrevista psiquiátrica estructurada
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mHealth TSST-G
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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